- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06403241
Związek między czasem jedzenia a składem w przypadku urazów przewodu pokarmowego, hormonu stresu i dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education
Związek między czasem jedzenia a składem a urazami przewodu pokarmowego, hormonami stresu i dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi u elitarnych wioślarzy po teście na ergometrze na 2000 m - badanie obserwacyjne.
Celem badania było sprawdzenie wpływu czasu i składu diety na markery uszkodzenia jelit, endotoksemii i stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół badania obejmuje szczegółową analizę spożycia pokarmu, w tym czas i skład, markery związane ze szlakiem neuroendokrynnym kortyzolu oraz obserwacje indywidualnie doświadczanych objawów.
Ponadto w badaniu zbadano także parametry uszkodzenia jelit i endotoksemii, takie jak I-FABP, CLDN-3 i LBP.
Pierwszym celem tego badania jest zbadanie czasu i składu przyjmowania pokarmu pod kątem zmian w integralności jelit, poziomu kortyzolu i objawów żołądkowo-jelitowych.
Badacze sprawdzili, czy sposób odżywiania sportowca wpływa na zaburzenia przewodu pokarmowego wywołane ćwiczeniami o wysokiej intensywności.
Drugim celem badaczy było powiązanie objawów i markerów obu szlaków z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi.
Badacze postawili hipotezę, że poziom kortyzolu będzie głębszy niż inne badane parametry w przypadku objawów żołądkowo-jelitowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polska, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wioślarze płci męskiej w wieku 18–22 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkostwo w Polskiej Kadrze Wioślarskiej,
- minimum pięć lat szkolenia,
- całkowity czas szkolenia minimum 240 minut,
- wypełnienie dzienniczka żywieniowego,
- ukończył próbę na ergometrze na 2000 metrów.
Kryteria wyłączenia:
- Probiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- prebiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- antybiotykoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- reżim żywieniowy,
- choroby przewodu pokarmowego,
- Nietolerancja laktozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
I-FABP (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe) do pomiaru uszkodzenia ściany nabłonka
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
|
Stężenie I-FABP mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
|
|
Claudin do pomiaru upływu szczelnego złącza
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
|
Stężenie zonuliny mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
|
|
LBP (białko wiążące lipopolisacharydy) do pomiaru endotoksyny
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
|
Stężenie LBP mierzone we krwi [ug/ml] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
|
|
Kwas mlekowy do pomiaru zmęczenia po wyścigu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu z łóżka, do 1 minuty po badaniu
|
Stężenie mleczanu mierzone we krwi włośniczkowej z płatka ucha [mmol/L] przy użyciu zestawu dostępnego na rynku (Diaglobal, Berlin, Niemcy)
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu z łóżka, do 1 minuty po badaniu
|
|
Koryzol
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
|
Stężenie hormonu stresu mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
|
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
energia
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
energia [kcal] spożycia pokarmu mierzona dziennikiem żywienia
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
białko
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
białko [g] w spożyciu mierzone w dzienniku żywności
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
zawartość tłuszczu [g] w spożytym pożywieniu mierzona w dzienniku żywienia
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
węglowodan
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
węglowodany [g] w pożywieniu mierzone w dzienniku żywności
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
glukoza
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
glukoza [g] w spożytym pożywieniu mierzona dziennikiem żywienia
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
laktoza
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
laktoza [g] w spożyciu mierzona w dzienniku żywienia
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
sacharoza
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
sacharoza [g] w spożyciu mierzona w dzienniku żywności
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
fruktoza
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
fruktoza [g] w spożyciu mierzona w dzienniku żywności
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
błonnik
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
błonnik [g] w pożywieniu mierzony w dzienniku żywności
|
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
Masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną z dokładnością do 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
Tłuszcz w organizmie [%] mierzony wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
Tłuszcz w organizmie [%] mierzony wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
Beztłuszczowa masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
wysokość
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
[cm] mierzone wysokim metrem
|
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
|
|
samodzielnie zgłaszana skala żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: do 1 godziny po badaniu
|
Skala 10-punktowa
|
do 1 godziny po badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rowerscometetive2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
Badania kliniczne na Test na ergometrze na 2000 metrów
-
Ufuk UniversityNieznany
-
Poznan University of Physical EducationJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia nastroju | Dysfunkcja śródbłonka | Niedożywienie, kaloriePolska
-
Poznan University of Physical EducationZakończony
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalNieznanyCukrzyca typu 2Kanada
-
Rutgers UniversityZakończony
-
Zensun Sci. & Tech. Co., Ltd.RekrutacyjnyNawracające infekcje dróg moczowychChiny