- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06403241
De associatie tussen voedseltiming en samenstelling bij maag-darmletsel, stresshormoon en maag-darmklachten.
6 mei 2024 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education
Het verband tussen de timing van het eten en de samenstelling van maag-darmletsel, stresshormonen en maag-darmklachten bij elite roeiers na een ergometertest van 2000 meter - een observationeel onderzoek.
Het onderzoek had tot doel de invloed van de timing en samenstelling van het dieet op markers van darmbeschadiging, endotoxemie en stress te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksprotocol omvat een gedetailleerde analyse van de voedselinname, inclusief timing en samenstelling, markers gerelateerd aan de neuro-endocriene route cortisol, en observaties van individueel ervaren symptomen.
Bovendien onderzoekt de studie ook parameters voor darmbeschadiging en endotoxemie, zoals I-FABP, CLDN-3 en LBP.
Als eerste doel onderzoekt deze studie de timing en samenstelling van voedselinname met betrekking tot veranderingen in de darmintegriteit, cortisolspiegels en gastro-intestinale symptomen.
Onderzoekers onderzochten of de voedingsinname van een atleet invloed heeft op eventuele gastro-intestinale verstoringen veroorzaakt door intensieve training.
Als tweede doel probeerden onderzoekers symptomen en markers van beide routes in verband te brengen met maag-darmklachten.
Onderzoekers veronderstelden dat de cortisolspiegels dieper zouden zijn dan andere bestudeerde parameters bij gastro-intestinale symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke roeiers van 18 - 22 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lidmaatschap van het Poolse roeiteam,
- minimaal vijf jaar opleiding,
- totale trainingstijd minimaal 240 minuten,
- het invullen van een voedingsdagboek,
- voltooiing van de ergometertest van 2000 meter.
Uitsluitingscriteria:
- Probiotica in de afgelopen drie maanden,
- prebiotica in de afgelopen drie maanden
- antibioticatherapie in de afgelopen drie maanden,
- voedingsregime,
- gastro-intestinale ziekten,
- lactose intolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinaal vetzuurbindend eiwit) om epitheelwandbeschadiging te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
|
I-FABP-concentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
|
|
Claudin om lekkage van tight-junction te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
|
Zonulineconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
|
|
LBP (lipopolysaccharide bindend eiwit) om endotoxine te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
|
LBP-concentratie gemeten in bloed [ug/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
|
|
Melkzuur om vermoeidheid na de race te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test
|
Lactaatconcentratie gemeten in capillair bloed uit de oorlel [mmol/l] met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (Diaglobal, Berlijn, Duitsland)
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test
|
|
Corisol
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
|
Stresshormoonconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
|
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energie
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
energie [kcal] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
eiwit
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
eiwit [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
vet
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
vet [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
koolhydraat
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
koolhydraat [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
glucose
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
glucose [g ]van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
lactose
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
lactose [g] van de voedselinname gemeten via een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
sacharose
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
saccharose [g] van de voedselinname gemeten via een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
fructose
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
fructose [g] van de voedselinname gemeten via een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
vezel
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
vezel [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
|
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
Lichaamsmassa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal tot op 0,05 kg nauwkeurig (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
Lichaamsvet [%] gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
Lichaamsvet [%] gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
Vetvrije massa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
hoogte
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
[cm] gemeten per hoge meter
|
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
|
|
zelfgerapporteerde gastro-intestinale schaal
Tijdsspanne: tot 1 uur na de test
|
10-puntsschaal
|
tot 1 uur na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Rowerscometetive2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Ergometertest 2000 meter
-
Poznan University of Physical EducationVoltooid
-
Poznan University of Physical EducationNog niet aan het wervenStemmingsstoornissen | Endotheeldysfunctie | Ondervoeding, calorieënPolen
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidUitputting - FysiologischPolen
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Hacettepe UniversityVoltooidZiekte van Parkinson | BewegingsstoornissenKalkoen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidSportfysiotherapieKalkoen
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple scleroseKalkoen
-
Alessandro HaupenthalSanta Catarina Federal UniversityVoltooid
-
Universidad Nacional de ColombiaVoltooidAtletische prestatieColombia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityVoltooid