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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06403241
L'association entre le moment choisi et la composition des aliments sur les lésions gastro-intestinales, l'hormone de stress et les plaintes gastro-intestinales.
6 mai 2024 mis à jour par: Poznan University of Physical Education
L'association entre le moment choisi et la composition des aliments sur les blessures gastro-intestinales, l'hormone de stress et les plaintes gastro-intestinales chez les rameurs d'élite après un test d'ergomètre de 2 000 m - une étude observationnelle.
L'étude visait à vérifier l'influence du moment et de la composition du régime alimentaire sur les marqueurs de lésions intestinales, d'endotoxémie et de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole de recherche comprend une analyse détaillée de l'apport alimentaire, y compris le moment et la composition, les marqueurs liés au cortisol de la voie neuroendocrinienne et l'observation des symptômes ressentis individuellement.
De plus, l’étude explore également les paramètres des lésions intestinales et de l’endotoxémie, tels que l’I-FABP, le CLDN-3 et la LBP.
Comme premier objectif, cette étude examine le moment et la composition de la prise alimentaire concernant les changements dans l'intégrité intestinale, les niveaux de cortisol et les symptômes gastro-intestinaux.
Les enquêteurs ont cherché à savoir si l'apport nutritionnel d'un athlète influençait les troubles gastro-intestinaux induits par un exercice de haute intensité.
Comme deuxième objectif, les enquêteurs ont tenté de relier les symptômes et les marqueurs des deux voies aux troubles gastro-intestinaux.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les niveaux de cortisol seraient plus profonds que d'autres paramètres étudiés dans les symptômes gastro-intestinaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Pologne, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Rameurs masculins âgés de 18 à 22 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Adhésion à l'équipe polonaise d'aviron,
- minimum cinq années de formation,
- durée totale de formation minimum de 240 minutes,
- remplir un journal alimentaire,
- fin du test d'ergomètre de 2000 mètres.
Critère d'exclusion:
- Probiotiques au cours des trois derniers mois,
- prébiotiques au cours des trois derniers mois
- une antibiothérapie au cours des trois derniers mois,
- régime alimentaire,
- maladies gastro-intestinales,
- Intolérance au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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I-FABP (protéine de liaison aux acides gras intestinaux) pour mesurer les lésions de la paroi épithéliale
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
|
Concentration d'I-FABP mesurée dans le sang [ng/ml] à l'aide de tests immuno-enzymatiques disponibles dans le commerce
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Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
|
|
Claudin va mesurer les fuites aux jonctions serrées
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
|
Concentration de zonuline mesurée dans le sang [ng/ml] à l'aide de tests immuno-enzymatiques disponibles dans le commerce
|
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
|
|
LBP (protéine de liaison aux lipopolysaccharides) pour mesurer l'endotoxine
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
|
Concentration de lombalgie mesurée dans le sang [ug/ml] à l'aide de tests immuno-enzymatiques disponibles dans le commerce
|
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
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|
Acide lactique pour mesurer la fatigue après la course
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test.
|
Concentration de lactate mesurée dans le sang capillaire du lobe de l'oreille [mmol/L] à l'aide d'un kit disponible dans le commerce (Diaglobal, Berlin, Allemagne)
|
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test.
|
|
Corisol
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
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Concentration d'hormone de stress mesurée dans le sang [ng/ml] à l'aide de tests immuno-enzymatiques disponibles dans le commerce
|
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
énergie
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
énergie [kcal] de l'apport alimentaire mesurée par le journal alimentaire
|
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
protéine
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
protéine [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
|
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
graisse
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
matières grasses [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
|
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
glucides
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
glucides [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
|
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
glucose
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
glucose [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
|
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
lactose
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
lactose [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
|
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
saccharose
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
saccharose [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
|
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
fructose
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
fructose [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
|
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
fibre
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
fibres [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
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toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
|
|
Masse corporelle
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
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Masse corporelle [kg] mesurée par balance électronique à 0,05 kg près (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
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le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
|
Graisse corporelle
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
Graisse corporelle [%] mesurée par balance électronique (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
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le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
|
Eau corporelle totale
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
Graisse corporelle [%] mesurée par balance électronique (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
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le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
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Masse corporelle mince
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
Masse corporelle maigre [kg] mesurée par balance électronique (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
|
le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
|
hauteur
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
[cm] mesuré en mètre haut
|
le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
|
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échelle gastro-intestinale auto-déclarée
Délai: jusqu'à 1 heure après le test
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Échelle de 10 points
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jusqu'à 1 heure après le test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Rowerscometetive2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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