- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06403241
Association Between Food Timing and Composition på gastrointestinala skador, stresshormon och gastrointestinala klagar.
6 maj 2024 uppdaterad av: Poznan University of Physical Education
Association Between Food Timing and Composition on Gastrointestinal Injury, Stress Hormone and Gastrointestinal Complains in Elite Rowers After 2000m Ergometer Test - an Observational Study.
Studien syftade till att kontrollera inverkan av timing och sammansättning av kosten på markörer för tarmskador, endotoxemi och stress.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsprotokollet inkluderar detaljerad födointagsanalys, inklusive timing och sammansättning, markörer relaterade till den neuroendokrina vägen kortisol och observationer av individuellt upplevda symtom.
Dessutom utforskar studien också parametrar för tarmskada och endotoxemi, såsom I-FABP, CLDN-3 och LBP.
Som ett första mål undersöker denna studie tidpunkten och sammansättningen av matintag avseende förändringar i tarmintegritet, kortisolnivåer och gastrointestinala symtom.
Utredarna undersökte om en idrottsmans näringsintag påverkar eventuella GI-störningar som orsakas av högintensiv träning.
Som ett andra mål försökte utredarna koppla symtom och markörer från båda vägarna med gastrointestinala besvär.
Utredarna antog att kortisolnivåerna skulle vara mer djupgående än andra studerade parametrar för gastrointestinala symtom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga roddare i åldern 18 - 22 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemskap i polska roddlaget,
- minst fem års utbildning,
- total träningstid minst 240 minuter,
- fylla i en matdagbok,
- avslutar 2000-meters ergometertest.
Exklusions kriterier:
- Probiotika under de senaste tre månaderna,
- prebiotika under de senaste tre månaderna
- antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna,
- kostschema,
- gastrointestinala sjukdomar,
- laktosintolerant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalt fettsyrabindande protein) för att mäta skada på epitelväggen
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
|
I-FABP-koncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
|
|
Claudin för att mäta läckage i tight junction
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
|
Zonulinkoncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) för att mäta endotoxin
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
|
LBP-koncentration mätt i blod [ug/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
|
|
Mjölksyra för att mäta trötthet efter loppet
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet
|
Laktatkoncentration mätt i kapillärblod från örsnibben [mmol/L] med ett kommersiellt tillgängligt kit (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet
|
|
Corisol
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
|
Stresshormonkoncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
|
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
energi
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
energi [kcal ] av matintag mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
protein
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
protein [g] av födointag mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
fett
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
fett [g] av födointaget mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
kolhydrat
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
kolhydrater [g] av födointag mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
glukos
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
glukos [g] av födointag mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
laktos
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
laktos [g] av födointag mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
sackaros
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
sackaros [g] av födointag mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
fruktos
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
fruktos [g] av födointag mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
fiber
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
fiber [g] av matintag mätt med matdagbok
|
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
Kroppsmassa [kg] mätt med elektronisk våg till närmaste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
|
Kroppsfett
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
Kroppsfett [%] mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
Kroppsfett [%] mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
|
Muskelmassa
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
Mager kroppsmassa [kg] mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
|
höjd
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
[cm] mätt med hög meter
|
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
|
|
självrapporterad gastrointestinal skala
Tidsram: upp till 1 timme efter testet
|
10-gradig skala
|
upp till 1 timme efter testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rowerscometetive2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutadDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
University of LeipzigHar inte rekryterat ännuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekryteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLeverfibros/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Lever DiseaseSpanien
-
University Hospital HeidelbergRekryteringFuchs endotelial hornhinnedystrofi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Tyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMetabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisFörenta staterna
-
Shanghai East HospitalRekryteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Har inte rekryterat ännuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
Kliniska prövningar på 2000 meter ergometertest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSchizofreniFrankrike
-
Pearsanta, IncHar inte rekryterat ännu
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalOkänd
-
Woman'sAstraZenecaAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndromFörenta staterna