- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06403241
Связь между временем приема пищи и ее составом при желудочно-кишечных травмах, гормоне стресса и желудочно-кишечных жалобах.
6 мая 2024 г. обновлено: Poznan University of Physical Education
Связь между временем приема пищи и ее составом на желудочно-кишечные травмы, гормон стресса и желудочно-кишечные жалобы у элитных гребцов после теста на эргометре на 2000 м - наблюдательное исследование.
Целью исследования было проверить влияние времени и состава диеты на маркеры повреждения кишечника, эндотоксемии и стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол исследования включает подробный анализ приема пищи, включая время и состав, маркеры, связанные с кортизолом нейроэндокринного пути, и наблюдения за индивидуально испытываемыми симптомами.
Кроме того, в исследовании также изучаются параметры повреждения кишечника и эндотоксемии, такие как I-FABP, CLDN-3 и LBP.
В качестве первой цели в этом исследовании изучаются время и состав приема пищи, касающийся изменений целостности кишечника, уровня кортизола и желудочно-кишечных симптомов.
Исследователи изучили, влияет ли рацион питания спортсмена на расстройства желудочно-кишечного тракта, вызванные высокоинтенсивными упражнениями.
В качестве второй цели исследователи попытались связать симптомы и маркеры обоих путей с желудочно-кишечными жалобами.
Исследователи предположили, что уровень кортизола будет более значимым, чем другие изученные параметры желудочно-кишечных симптомов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Польша, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гребцы-мужчины возраст 18 - 22 года.
Описание
Критерии включения:
- Членство в сборной Польши по гребле,
- минимум пять лет обучения,
- общее время обучения минимум 240 минут,
- заполнение пищевого дневника,
- завершает тест на эргометре на 2000 метров.
Критерий исключения:
- Пробиотики в течение последних трех месяцев,
- пребиотики в течение последних трех месяцев
- антибиотикотерапия в течение последних трех месяцев,
- режим питания,
- желудочно-кишечные заболевания,
- непереносимость лактозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
I-FABP (белок, связывающий жирные кислоты кишечника) для измерения повреждения эпителиальной стенки
Временное ограничение: Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
|
Концентрация I-FABP, измеренная в крови [нг/мл] с использованием коммерчески доступных иммуноферментных анализов.
|
Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
|
|
Claudin для измерения утечек в плотных переходах
Временное ограничение: Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
|
Концентрация зонулина, измеренная в крови [нг/мл] с использованием коммерчески доступных твердофазных иммуноферментных анализов.
|
Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
|
|
LBP (белок, связывающий липополисахарид) для измерения эндотоксина
Временное ограничение: Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
|
Концентрация LBP, измеренная в крови [мкг/мл] с использованием коммерчески доступных иммуноферментных анализов.
|
Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
|
|
Молочная кислота для измерения усталости после гонки
Временное ограничение: Пробы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через час после подъема, через 1 минуту после теста.
|
Концентрация лактата измеряется в капиллярной крови из мочки уха [ммоль/л] с использованием коммерчески доступного набора (Diaglobal, Берлин, Германия).
|
Пробы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через час после подъема, через 1 минуту после теста.
|
|
Корисол
Временное ограничение: Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
|
Концентрация гормона стресса, измеренная в крови [нг/мл] с использованием коммерчески доступных иммуноферментных анализов.
|
Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
энергия
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
Энергия [ккал] потребляемой пищи, измеренная в дневнике питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
белок
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
белок [г] в потреблении пищи, измеренный с помощью дневника питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
толстый
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
жир [г] в потреблении пищи, измеренный в дневнике питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
углевод
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
углеводы [г] в потреблении пищи, измеренные в дневнике питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
глюкоза
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
глюкоза [г] принятой пищи, измеренная с помощью дневника питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
лактоза
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
лактоза [г] в потреблении пищи, измеренная в дневнике питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
сахароза
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
сахароза [г] в потреблении пищи, измеренная в дневнике питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
фруктоза
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
фруктоза [г] в потреблении пищи, измеренная в дневнике питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
волокно
Временное ограничение: весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
клетчатка [г] в потреблении пищи, измеренная в дневнике питания
|
весь день (24 часа) перед тестом, утром перед тестом
|
|
Масса тела
Временное ограничение: утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
Масса тела [кг] измеряется с помощью электронных весов с точностью до 0,05 кг (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Токио, Япония).
|
утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
Жир в организме [%], измеренный с помощью электронных весов (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Токио, Япония).
|
утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
|
Общее количество воды в организме
Временное ограничение: утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
Жир в организме [%], измеренный с помощью электронных весов (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Токио, Япония).
|
утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
Сухая масса тела [кг], измеренная с помощью электронных весов (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Токио, Япония).
|
утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
|
высота
Временное ограничение: утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
[см] измерено высотой метра
|
утром перед исследованием до 1 часа после пробуждения
|
|
самооценка желудочно-кишечной шкалы
Временное ограничение: до 1 часа после теста
|
10-балльная шкала
|
до 1 часа после теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Rowerscometetive2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryЕще не набираютЭндотелиальная дистрофия Фукса | Карта точечной дистрофии отпечатков пальцев | Пост-проникающая кератопластика | Пост-дискемет-мембрана эндотелиальная кератопластика | Здоровые роговицы | OST-Descemet Letring Automated Endothelial KeratoplastyАвстрия
Клинические исследования Тест на эргометре на 2000 метров
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты