- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06403241
Foreningen mellom mattiming og sammensetning på gastrointestinal skade, stresshormon og gastrointestinal klager.
6. mai 2024 oppdatert av: Poznan University of Physical Education
Association Between Food Timing and Composition on Gastrointestinal Injury, Stress Hormone and Gastrointestinal Complains in Elite Rowers After 2000m Ergometer Test - an Observational Study.
Studien hadde som mål å sjekke påvirkningen av timing og sammensetning av kosthold på markører for tarmskade, endotoksemi og stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsprotokollen inkluderer detaljert matinntaksanalyse, inkludert timing og sammensetning, markører relatert til den nevroendokrine banen kortisol, og observasjoner av individuelt opplevde symptomer.
Dessuten utforsker studien også tarmskade og endotoksemiparametere, som I-FABP, CLDN-3 og LBP.
Som et første mål undersøker denne studien timingen og sammensetningen av matinntak angående endringer i tarmintegritet, kortisolnivåer og gastrointestinale symptomer.
Etterforskere undersøkte om en idrettsutøvers næringsinntak påvirker eventuelle GI-forstyrrelser forårsaket av høyintensiv trening.
Som et andre mål forsøkte etterforskerne å koble symptomer og markører fra begge veier med gastrointestinale plager.
Etterforskere antok at kortisolnivået ville være dypere enn andre studerte parametere for gastrointestinale symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige roere i alderen 18 - 22 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemskap i det polske rolaget,
- minimum fem års opplæring,
- total treningstid minimum 240 minutter,
- fylle ut en matdagbok,
- avslutter 2000 meter ergometertest.
Ekskluderingskriterier:
- Probiotika i løpet av de siste tre månedene,
- prebiotika i løpet av de siste tre månedene
- antibiotikabehandling i løpet av de siste tre månedene,
- kostholdsregime,
- gastrointestinale sykdommer,
- laktoseintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinalt fettsyrebindende protein) for å måle epitelveggskade
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
|
I-FABP-konsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
|
|
Claudin for å måle lekkasje i tight junction
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
|
Zonulinkonsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) for å måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
|
LBP-konsentrasjon målt i blod [ug/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
|
|
Melkesyre for å måle trøtthet etter løpet
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen
|
Laktatkonsentrasjon målt i kapillærblod fra øreflippen [mmol/L] ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen
|
|
Corisol
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
|
Stresshormonkonsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
|
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energi
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
energi [kcal ] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
protein
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
protein [g] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
fett
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fett [g ] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
karbohydrat
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
karbohydrat [g] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
glukose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
glukose [g] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
laktose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
laktose [g] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
sakkarose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
sakkarose [g] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
fruktose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fruktose [g] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
fiber
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
fiber [g ] av matinntak målt ved matdagbok
|
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
Kroppsmasse [kg] målt med elektronisk vekt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
Kroppsfett [%] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
Totalt kroppsvann
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
Kroppsfett [%] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
Mager kroppsmasse [kg] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
høyde
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
[cm] målt med høy meter
|
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
|
|
selvrapportert gastrointestinal skala
Tidsramme: opptil 1 time etter testen
|
10 punkts skala
|
opptil 1 time etter testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rowerscometetive2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon
-
University of LeipzigHar ikke rekruttert ennåImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Bursa Postgraduate HospitalFullførtPacemaker Lead Dysfunction | Manuell trekkraft
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
Kliniske studier på 2000 meter ergometertest
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Poznan University of Physical EducationFullført
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalUkjent
-
Rutgers UniversityFullført
-
Zensun Sci. & Tech. Co., Ltd.RekrutteringTilbakevendende urinveisinfeksjonKina
-
Woman'sAstraZenecaFullførtOvervekt | Polycystisk ovariesyndromForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAvsluttetStage IIIA ikke-småcellet lungekreft AJCC v7 | Stage III ikke-småcellet lungekreft AJCC v7 | Stadium IIIB ikke-småcellet lungekreft AJCC v7Forente stater