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Der Zusammenhang zwischen Nahrungsmittel-Timing und -Zusammensetzung bei Magen-Darm-Verletzungen, Stresshormonen und Magen-Darm-Beschwerden.

6. Mai 2024 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education

Der Zusammenhang zwischen Nahrungszeitpunkt und -zusammensetzung bei Magen-Darm-Verletzungen, Stresshormonen und Magen-Darm-Beschwerden bei Elite-Ruderern nach einem 2000-m-Ergometertest – eine Beobachtungsstudie.

Ziel der Studie war es, den Einfluss von Zeitpunkt und Zusammensetzung der Ernährung auf die Marker für Darmverletzungen, Endotoxämie und Stress zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprotokoll umfasst eine detaillierte Analyse der Nahrungsaufnahme, einschließlich Zeitpunkt und Zusammensetzung, Marker im Zusammenhang mit dem Cortisol des neuroendokrinen Signalwegs und Beobachtungen individuell erlebter Symptome. Darüber hinaus untersucht die Studie auch Darmverletzungs- und Endotoxämie-Parameter wie I-FABP, CLDN-3 und LBP. Als erstes Ziel untersucht diese Studie den Zeitpunkt und die Zusammensetzung der Nahrungsaufnahme im Hinblick auf Veränderungen der Darmintegrität, des Cortisolspiegels und gastrointestinaler Symptome. Die Forscher untersuchten, ob die Nahrungsaufnahme eines Sportlers Auswirkungen auf Magen-Darm-Störungen hat, die durch hochintensives Training hervorgerufen werden. Als zweites Ziel versuchten die Forscher, Symptome und Marker beider Signalwege mit Magen-Darm-Beschwerden in Verbindung zu bringen. Die Forscher gingen davon aus, dass der Cortisolspiegel einen größeren Einfluss auf die Magen-Darm-Symptome haben würde als andere untersuchte Parameter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Ruderer im Alter von 18 bis 22 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitgliedschaft im polnischen Ruderteam,
  • mindestens fünfjährige Ausbildung,
  • Gesamtschulungszeit mindestens 240 Minuten,
  • Ausfüllen eines Ernährungstagebuchs,
  • Abschluss des 2000-Meter-Ergometertests.

Ausschlusskriterien:

  • Probiotika innerhalb der letzten drei Monate,
  • Präbiotika innerhalb der letzten drei Monate
  • Antibiotikatherapie innerhalb der letzten drei Monate,
  • Ernährungsregime,
  • Magen-Darm-Erkrankungen,
  • Laktoseintoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
I-FABP (intestinales Fettsäurebindungsprotein) zur Messung von Epithelwandschäden
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
I-FABP-Konzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
Claudin misst die Leckage dichter Verbindungen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
Zonulinkonzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
LBP (Lipopolysaccharid-bindendes Protein) zur Messung von Endotoxin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
LBP-Konzentration im Blut gemessen [ug/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
Milchsäure zur Messung der Müdigkeit nach dem Rennen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen und 1 Minute nach dem Test
Laktatkonzentration gemessen im Kapillarblut aus dem Ohrläppchen [mmol/L] mit einem kommerziell erhältlichen Kit (Diaglobal, Berlin, Deutschland)
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen und 1 Minute nach dem Test
Corisol
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
Stresshormonkonzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energie
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Energie [kcal] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Eiweiß
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Protein [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
fett
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Fett [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Kohlenhydrat
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Kohlenhydrate [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Glucose
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Glukose [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Laktose
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Laktose [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Saccharose
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Saccharose [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Fruktose
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Fruktose [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Faser
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Ballaststoffe [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Körpermasse
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage auf 0,05 kg genau (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Körperfett
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Körperfett [%] gemessen mit elektronischer Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Körperfett [%] gemessen mit elektronischer Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Magere Körpermasse
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Magere Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Höhe
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
[cm] gemessen am Hochmeter
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Selbstberichtete Magen-Darm-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Test
10-Punkte-Skala
bis zu 1 Stunde nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Ermittler

  • Studienleiter: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rowerscometetive2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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