- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06403241
A associação entre o tempo e a composição dos alimentos em lesões gastrointestinais, hormônio do estresse e queixas gastrointestinais.
6 de maio de 2024 atualizado por: Poznan University of Physical Education
A associação entre o tempo e a composição dos alimentos em lesões gastrointestinais, hormônio do estresse e queixas gastrointestinais em remadores de elite após teste de ergômetro de 2.000 m - um estudo observacional.
O estudo teve como objetivo verificar a influência do momento e da composição da dieta nos marcadores de lesão intestinal, endotoxemia e estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo de pesquisa inclui análise detalhada da ingestão de alimentos, incluindo tempo e composição, marcadores relacionados ao cortisol da via neuroendócrina e observações de sintomas experimentados individualmente.
Além disso, o estudo também explora parâmetros de lesão intestinal e endotoxemia, como I-FABP, CLDN-3 e LBP.
Como primeiro objetivo, este estudo investiga o momento e a composição da ingestão alimentar em relação às alterações na integridade intestinal, níveis de cortisol e sintomas gastrointestinais.
Os investigadores exploraram se a ingestão nutricional de um atleta influencia qualquer distúrbio gastrointestinal induzido por exercícios de alta intensidade.
Como segundo objetivo, os investigadores tentaram conectar sintomas e marcadores de ambas as vias com queixas gastrointestinais.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os níveis de cortisol seriam mais profundos do que outros parâmetros estudados nos sintomas gastrointestinais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polônia, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Remadores masculinos com idade entre 18 e 22 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da equipe polonesa de remo,
- mínimo de cinco anos de treinamento,
- tempo total de treinamento mínimo de 240 minutos,
- preenchendo um diário alimentar,
- finalizando o teste ergométrico de 2.000 metros.
Critério de exclusão:
- Probióticos nos últimos três meses,
- prebióticos nos últimos três meses
- terapia antibiótica nos últimos três meses,
- regime alimentar,
- doenças gastrointestinais,
- intolerância a lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
I-FABP (proteína de ligação a ácidos graxos intestinais) para medir lesão da parede epitelial
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste e período de recuperação de 1 hora.
|
Concentração de I-FABP medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
|
Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste e período de recuperação de 1 hora.
|
Claudin para medir vazamento em junções estanques
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste e período de recuperação de 1 hora.
|
Concentração de zonulina medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
|
Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste e período de recuperação de 1 hora.
|
LBP (proteína de ligação a lipopolissacarídeos) para medir endotoxina
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste e período de recuperação de 1 hora.
|
Concentração de LBP medida no sangue [ug/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
|
Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste e período de recuperação de 1 hora.
|
Ácido láctico para medir a fadiga após a corrida
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste
|
Concentração de lactato medida no sangue capilar do lóbulo da orelha [mmol/L] usando um kit comercialmente disponível (Diaglobal, Berlim, Alemanha)
|
Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste
|
Corisol
Prazo: Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste e período de recuperação de 1 hora.
|
Concentração de hormônio do estresse medida no sangue [ng/ml] usando ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente
|
Amostras de sangue foram coletadas da veia cubital em três momentos: antes de cada teste de estresse (após jejum noturno) até uma hora após levantar, 1 minuto após o teste e período de recuperação de 1 hora.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
energia
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
energia [kcal] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
proteína
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
proteína [g] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
gordo
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
gordura [g] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
carboidrato
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
carboidrato [g] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
glicose
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
glicose [g] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
lactose
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
lactose [g] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
sacarose
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
sacarose [g] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
frutose
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
frutose [g] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
fibra
Prazo: dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
fibra [g] da ingestão alimentar medida pelo diário alimentar
|
dia inteiro (24 horas) antes do teste, na manhã anterior ao teste
|
Massa corporal
Prazo: pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
Massa corporal [kg] medida em balança eletrônica com aproximação de 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
|
pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
Corpo gordo
Prazo: pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
Gordura corporal [%] medida por balança eletrônica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
|
pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
Água corporal total
Prazo: pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
Gordura corporal [%] medida por balança eletrônica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
|
pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
Massa corporal magra
Prazo: pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
Massa corporal magra [kg] medida em balança eletrônica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tóquio, Japão).
|
pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
altura
Prazo: pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
[cm] medido por metro alto
|
pela manhã antes do teste até 1 hora depois de acordar
|
escala gastrointestinal auto-relatada
Prazo: até 1 hora após o teste
|
Escala de 10 pontos
|
até 1 hora após o teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rowerscometetive2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Disfunção Endotelial
-
Aarhus University HospitalRetiradoDistrofia Endotelial | Ceratopatia Bolhosa Secundária | Ceratoplastia Lamelar Posterior | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDinamarca