術後の痛みに対するルートシーラーの音波活性化の影響
エポキシ樹脂とケイ酸カルシウムシーラーの音波活性化が術後疼痛に及ぼす影響: 患者盲検ランダム化臨床試験
目的: この臨床研究は、エポキシ樹脂ベースの AH Plus およびケイ酸カルシウムベースのエンドシークエンス BC シーラーを使用した無症候性根尖性歯周炎の歯の 1 回訪問根管治療後の術後の痛みを音波活性化の有無で比較することを目的としています。
材料と方法: この研究には、無症候性の根尖性歯周炎のある下顎の小臼歯の第 1 または第 2 を 1 本有する 72 名が参加しました。 根管シーラー (AH Plus または Endosequence BC) および活性化プロトコル (音波活性化または非活性化) に従って、それらをランダムに 4 つのグループに分けました (n=18)。 参加者は、治療後24時間、48時間、72時間、および7日後に、NRSスケールで術後の痛みの強さを、なし、最小限、中程度、または重度として評価するよう依頼されました。 患者にはまた、処方された鎮痛薬錠剤（イブプロフェン 400 mg）を服用した数を記録するよう求めた。 収集されたデータは、0.05 の有意水準で統計的に分析されました。
調査の概要
詳細な説明
根管治療 1:100,000 アドレナリンを含む 4% アルティカインによる下歯槽神経ブロック麻酔の後、歯をラバーダムで隔離しました。 アクセスキャビティは、水冷下で高速ダイヤモンドラウンドバーを使用して開けられました。 作動長 (WL) は、15 K タイプ ファイルと根尖ロケーター (Morita Root ZX、日本) を使用して読み取り値 0.0 より 0.5 mm 短く設定し、X 線写真で確認しました。 根管は、クラウンダウン技術を使用して、WL で Resiproc (Resiproc、VDW、ミュンヘン、ドイツ) R25 ファイルと R40 ファイルをそれぞれ使用して準備されました。 準備中に、合計 20 mL の 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) を 30 ゲージの針 (Max-i-Probe; Dentsply Sirona) とともに使用しました。 NaOCl の影響を中和するために 5 mL の蒸留水を根管内に 1 分間放置し、その後根管を 3 ml の 17% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) で洗浄しました。 EDTA は、WL より 2 mm 短い EA 25/04 チップを使用して 3 × 20 秒間活性化されました。 EA チップは 2 ～ 4 mm の垂直ストロークで使用されました。 根管を5 mLの蒸留水で洗浄し、ペーパーポイントで乾燥させました。
被験者は根の充填を行うために 4 つのグループに分けられました。 ランダム化はオンライン ソフトウェア (www.randomizer.org) を使用して実行されました。 4 ブロック サイズのブロック ランダム化技術を使用して、グループ間で均等な分散を確保します (割り当て比 1:1:1:1)。 研究分担者が割り当てを管理し、割り当てられた治療手順をオペレーターに報告した。 治療プロトコルの段階が異なるため、術者が盲目になることはありませんでした。 患者には、選択された根管シーラーと活性化プロトコルについて知らされていませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antakya
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Hatay、Antakya、七面鳥、31000
- Mustafa Kemal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 無症候性の根尖性歯周炎と診断された下顎の第 1 および第 2 小臼歯
- Orstavik らによる根尖周囲指数スコアは 2 ～ 4
- 単一根管の単一根歯。
除外基準:
- 以前の根管治療
- 過去 7 日間の鎮痛剤または抗生物質の使用
- 症状のある歯
- 副鼻腔
- 進行した歯周病の存在（プロービング深さ > 4 mm）
- ファイルの破損、出っ張り、作業長さに達しないなどの治療中の合併症
- 広範囲にわたる冠状破壊を伴う歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AHプラスNA
AH Plus は製造元の指示に従って混合されました。
R40 ガッタパーカ (VDW) にシーラーを塗布して根管内に挿入し、シングルコーン技術 (SCT) を使用して根管を充填しました。
シーラーが作動していませんでした。
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根管治療手順はアームの説明で説明されています。
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実験的：AH プラス - EA
EA 25/04 チップは AH Plus でコーティングされ、根管内で 10 秒間活性化されました。
次に、R40 ガッタパーカにシーラーを塗布して根管内に挿入し、SCT を用いて根管充填を行いました。
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根管治療手順はアームの説明で説明されています。
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実験的：BC-NA
すぐに使用できる EndoSequence BC が根管に注入され、活性化は行われませんでした。
次に、R40 ガッタパーカを管内に挿入し、SCT を使用して根管を充填しました。
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根管治療手順はアームの説明で説明されています。
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実験的：BC-EA
EndoSequence BCを根管に注入しました。
EA 25/04 チップを WL を 2 mm 超えて挿入し、10 秒間作動させました。
次に、R40 ガッタパーカを根管に挿入し、SCT を使用して根管を充填しました。
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根管治療手順はアームの説明で説明されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：1週間
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すべての参加者には、0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) に基づくアンケートが与えられ、0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します。
患者は治療後1、2、3、7日目に痛みを記録しました。
痛みの強さは、NRS を使用して 4 つのカテゴリーに評価されました。
なし: (NRS 0);軽度 (NRS 1-3);中程度 (NRS 4-7);重度 (NRS 8-10)。
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1週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Gundogar M, Sezgin GP, Kaplan SS, Ozyurek H, Uslu G, Ozyurek T. Postoperative pain after different irrigation activation techniques: a randomized, clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):385-392. doi: 10.1007/s10266-020-00553-5. Epub 2020 Sep 11.
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Wiesse PEB, Silva-Sousa YT, Pereira RD, Estrela C, Domingues LM, Pecora JD, Sousa-Neto MD. Effect of ultrasonic and sonic activation of root canal sealers on the push-out bond strength and interfacial adaptation to root canal dentine. Int Endod J. 2018 Jan;51(1):102-111. doi: 10.1111/iej.12794. Epub 2017 Jun 19.
- Lopes FC, Zangirolami C, Mazzi-Chaves JF, Silva-Sousa AC, Crozeta BM, Silva-Sousa YTC, Sousa-Neto MD. Effect of sonic and ultrasonic activation on physicochemical properties of root canal sealers. J Appl Oral Sci. 2019 Sep 9;27:e20180556. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0556.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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