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Influencia de la activación sónica de los selladores de raíces en el dolor posoperatorio

7 de mayo de 2024 actualizado por: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Influencia de la activación sónica de la resina epoxi y el sellador de silicato de calcio en el dolor posoperatorio: un ensayo clínico aleatorizado, cegado por el paciente

Objetivo: Este estudio clínico tiene como objetivo comparar el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en una sola visita de dientes con periodontitis apical asintomática utilizando selladores Endosequence BC a base de resina epoxi AH Plus y silicato de calcio con o sin activación sónica.

Materiales y métodos: El estudio incluyó a 72 personas que tenían un primer o segundo premolar mandibular con periodontitis apical asintomática. Se dividieron aleatoriamente en 4 grupos según el sellador del conducto radicular (AH Plus o Endosequence BC) y el protocolo de activación (activación sónica o no activación) (n=18). Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad de su dolor posoperatorio en una escala NRS como ninguno, mínimo, moderado o severo después de 24 h, 48 h, 72 h y 7 días después del tratamiento. También se pidió a los pacientes que registraran el número de comprimidos de analgésicos prescritos (ibuprofeno 400 mg) que habían tomado. Los datos recopilados se analizaron estadísticamente con un nivel de significancia de 0,05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tratamiento del conducto radicular Después de la anestesia con bloqueo del nervio alveolar inferior con articaína al 4% con adrenalina 1:100.000, se aisló el diente con un dique de goma. La cavidad de acceso se abrió utilizando fresas redondas de diamante de alta velocidad enfriadas por agua. La longitud de trabajo (WL) se estableció en 0,5 mm más corta que la lectura de 0,0 utilizando una lima tipo 15 K y un localizador de ápice (Morita Root ZX, Japón) y se verificó con radiografías. Los conductos radiculares se prepararon con limas Resiproc (Resiproc, VDW, Munich, Alemania) R25 y R40, respectivamente, en la WL mediante la técnica de corona hacia abajo. Durante la preparación se utilizó un total de 20 ml de hipoclorito de sodio (NaOCl) al 2,5 % con una aguja de calibre 30 (Max-i-Probe; Dentsply Sirona). Se dejaron 5 mL de agua destilada en el conducto durante 1 min para neutralizar el efecto del NaOCl, y luego los conductos radiculares se irrigaron con 3 ml de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17%. Se activó EDTA durante 3 × 20 segundos con la punta EA 25/04 2 mm más corta que la WL. La punta EA se utilizó con trazos verticales de 2 a 4 mm. Los conductos radiculares se irrigaron con 5 ml de agua destilada y se secaron con puntas de papel.

Los sujetos se dividieron en cuatro grupos para el relleno de raíces. La aleatorización se realizó mediante software en línea (www.randomizer.org) con una técnica de aleatorización de bloques del tamaño de cuatro bloques para garantizar una distribución uniforme entre los grupos (proporción de asignación 1:1:1:1). Un co-investigador gestionó la asignación e informó al operador del procedimiento de tratamiento asignado. No se pudo cegar al operador debido a las diferentes etapas de los protocolos de tratamiento. Los pacientes desconocían el sellador del conducto radicular elegido y el protocolo de activación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Pavo, 31000
        • Mustafa Kemal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros y segundos premolares mandibulares diagnosticados con periodontitis apical asintomática
  • Puntuación del índice periapical de 2 a 4 según Orstavik et al.
  • Dientes unirradiculares con un solo canal.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de conducto previo
  • Uso de algún analgésico o antibiótico en los últimos 7 días.
  • Dientes sintomáticos
  • Tracto sinusal
  • Presencia de problema periodontal avanzado (profundidad de sondaje >4 mm)
  • Complicaciones durante el tratamiento, como lima rota, repisa, imposibilidad de alcanzar la longitud de trabajo.
  • Dientes con destrucción coronal extensa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AH Plus-NA
AH Plus se mezcló según las instrucciones del fabricante. Se recubrió la gutapercha (VDW) R40 con el sellador y se insertó en el conducto, y los conductos radiculares se rellenaron utilizando la técnica de cono único (SCT). El sellador no fue activado.
Los procedimientos de tratamiento de conducto se explican en las descripciones de los brazos.
Experimental: AH Plus-EA
Se recubrió una punta EA 25/04 con AH Plus y se activó en los conductos radiculares durante 10 segundos. Luego, se recubrió la gutapercha R40 con el sellador y se insertó en el conducto, y los conductos radiculares se rellenaron utilizando SCT.
Los procedimientos de tratamiento de conducto se explican en las descripciones de los brazos.
Experimental: BC-NA
Se inyectó EndoSequence BC listo para usar en los conductos radiculares y no se realizó ninguna activación. Luego, se insertó gutapercha R40 en los conductos y se llenaron los conductos radiculares utilizando SCT.
Los procedimientos de tratamiento de conducto se explican en las descripciones de los brazos.
Experimental: BC-EA
Se inyectó EndoSequence BC en los conductos radiculares. Se insertó una punta EA 25/04 2 mm más allá de la WL y se activó durante 10 s. Luego, se insertó gutapercha R40 en el conducto y se rellenaron los conductos radiculares utilizando SCT.
Los procedimientos de tratamiento de conducto se explican en las descripciones de los brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
A todos los participantes se les entregó un cuestionario basado en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde 0 indicaba ningún dolor y 10 indicaba el peor dolor. Los pacientes registraron su dolor los días 1, 2, 3 y 7 después del tratamiento. La intensidad del dolor se clasificó en 4 categorías utilizando la NRS. Ninguno: (NRS 0); Leve (NRS 1-3); Moderado (NRS 4-7); Severo (NRS 8-10).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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