声波激活根封闭剂对术后疼痛的影响
声波活化环氧树脂和硅酸钙封闭剂对术后疼痛的影响:一项患者盲法、随机临床试验
目的:本临床研究旨在比较使用基于环氧树脂的 AH Plus 和基于硅酸钙的 Endoseequence BC 封闭剂(有或没有声波激活)对患有无症状根尖周炎的牙齿进行单次根管治疗后的术后疼痛。
材料和方法:该研究包括 72 名具有第一或第二下颌前磨牙且患有无症状根尖周炎的个体。 根据根管封闭剂(AH Plus 或 Endoseequence BC)和激活方案(声波激活或非激活)将他们随机分为 4 组(n=18)。 参与者被要求在治疗后 24 小时、48 小时、72 小时和 7 天后根据 NRS 量表将术后疼痛强度分为无、轻微、中度或严重。 患者还被要求记录服用处方止痛药片(布洛芬 400 毫克)的数量。 收集的数据在0.05显着性水平下进行统计分析。
研究概览
详细说明
根管治疗用4%阿替卡因加1:10万肾上腺素下牙槽神经阻滞麻醉后,用橡皮障隔离牙齿。 在水冷下使用高速金刚石圆钻打开进入腔。 使用 15 K 型锉刀和顶点定位器(Morita Root ZX,日本)将工作长度 (WL) 设置为比 0.0 读数短 0.5 mm,并用射线照片检查。 使用冠向下技术在 WL 处分别使用 Resiproc(Resiproc,VDW,慕尼黑,德国)R25 和 R40 锉刀制备根管。 在制备过程中,使用 30 号针(Max-i-Probe;Dentsply Sirona)总共使用了 20 mL 2.5% 次氯酸钠 (NaOCl)。 将5 mL蒸馏水留在根管内1 min以中和NaOCl的作用,然后用3 ml 17%乙二胺四乙酸(EDTA)冲洗根管。 使用比 WL 短 2 mm 的 EA 25/04 尖端激活 EDTA 3 × 20 秒。 EA 尖端的垂直行程为 2-4 毫米。 用5mL蒸馏水冲洗根管并用纸尖擦干。
将受试者分为四组进行牙根充填。 使用在线软件(www.randomizer.org)进行随机化 采用四块大小的块随机化技术,确保组之间均匀分配(分配比例1:1:1:1)。 共同研究者管理分配并向操作员报告分配的治疗程序。 由于治疗方案的不同阶段,操作员不能盲目。 患者对所选择的根管封闭剂和激活方案不知情。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antakya
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Hatay、Antakya、火鸡、31000
- Mustafa Kemal University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 下颌第一和第二前磨牙诊断为无症状根尖周炎
- 根据 Orstavik 等人的说法,根尖指数评分为 2 至 4
- 单根牙,具有单根管。
排除标准:
- 既往根管治疗
- 过去 7 天内使用过任何镇痛药或抗生素
- 有症状的牙齿
- 窦道
- 存在晚期牙周问题(探诊深度 >4 毫米)
- 治疗过程中出现的并发症,如锉刀破损、突出、无法达到工作长度等
- 牙齿有广泛的冠状破坏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:AH加-NA
AH Plus 根据制造商的说明进行混合。
将 R40 古塔胶 (VDW) 涂上封闭剂并插入根管,并使用单锥技术 (SCT) 充填根管。
密封剂未激活。
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手臂描述中解释了根管治疗程序。
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实验性的:AH Plus- EA
EA 25/04 尖端涂有 AH Plus 并在根管中激活 10 秒。
然后,将R40古塔胶涂上封闭剂并插入根管中,并使用SCT充填根管。
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手臂描述中解释了根管治疗程序。
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实验性的:BC-NA
将即用型 EndoSequence BC 注入根管内,无需进行激活。
然后,将 R40 古塔胶插入根管中,并使用 SCT 填充根管。
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手臂描述中解释了根管治疗程序。
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实验性的:BC-EA
EndoSequence BC 被注入根管内。
将 EA 25/04 尖端插入 WL 之外 2 mm 处并激活 10 秒。
然后,将 R40 古塔胶插入根管中,并使用 SCT 填充根管。
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手臂描述中解释了根管治疗程序。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:1周
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所有参与者都接受了一份基于 0-10 数字评分量表 (NRS) 的调查问卷,其中 0 表示无疼痛,10 表示最严重的疼痛。
患者在治疗后第1、2、3和7天记录疼痛。
使用 NRS 将疼痛强度分为 4 类。
无:(NRS 0);轻度(NRS 1-3);中等(NRS 4-7);严重(NRS 8-10)。
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1周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Gundogar M, Sezgin GP, Kaplan SS, Ozyurek H, Uslu G, Ozyurek T. Postoperative pain after different irrigation activation techniques: a randomized, clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):385-392. doi: 10.1007/s10266-020-00553-5. Epub 2020 Sep 11.
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Wiesse PEB, Silva-Sousa YT, Pereira RD, Estrela C, Domingues LM, Pecora JD, Sousa-Neto MD. Effect of ultrasonic and sonic activation of root canal sealers on the push-out bond strength and interfacial adaptation to root canal dentine. Int Endod J. 2018 Jan;51(1):102-111. doi: 10.1111/iej.12794. Epub 2017 Jun 19.
- Lopes FC, Zangirolami C, Mazzi-Chaves JF, Silva-Sousa AC, Crozeta BM, Silva-Sousa YTC, Sousa-Neto MD. Effect of sonic and ultrasonic activation on physicochemical properties of root canal sealers. J Appl Oral Sci. 2019 Sep 9;27:e20180556. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0556.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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