Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van sonische activering van rootsealers op postoperatieve pijn

7 mei 2024 bijgewerkt door: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Invloed van sonische activering van epoxyhars en calciumsilicaatafdichter op postoperatieve pijn: een patiëntblinde, gerandomiseerde klinische studie

Doel: Deze klinische studie heeft tot doel postoperatieve pijn te vergelijken na een eenmalige wortelkanaalbehandeling van tanden met asymptomatische apicale parodontitis met behulp van op epoxyhars gebaseerde AH Plus- en calciumsilicaatgebaseerde Endosequence BC-sealers met of zonder sonische activering.

Materialen en methoden: De studie omvatte 72 personen met één eerste of tweede mandibulaire premolaartand met asymptomatische apicale parodontitis. Ze werden willekeurig verdeeld in 4 groepen op basis van de wortelkanaalafdichter (AH Plus of Endosequence BC) en het activeringsprotocol (sonische activering of niet-activering) (n=18). Deelnemers werd gevraagd om hun postoperatieve pijnintensiteit op een NRS-schaal te beoordelen als geen, minimaal, matig of ernstig na 24 uur, 48 uur, 72 uur en 7 dagen na de behandeling. Patiënten werd ook gevraagd het aantal voorgeschreven pijnstillende tabletten (ibuprofen 400 mg) te noteren. De verzamelde gegevens werden statistisch geanalyseerd op een significantieniveau van 0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wortelkanaalbehandeling Na anesthesie van de onderste alveolaire nervus met 4% articaïne met 1:100.000 adrenaline, werd de tand geïsoleerd met een rubberdam. De toegangsholte werd geopend met behulp van snelle diamantboren onder waterkoeling. De werklengte (WL) werd ingesteld op 0,5 mm korter dan de 0,0-waarde met behulp van een 15 K-type vijl en apexlocator (Morita Root ZX, Japan) en gecontroleerd met röntgenfoto's. De wortelkanalen werden bij de WL geprepareerd met respectievelijk Resiproc (Resiproc, VDW, München, Duitsland) R25- en R40-vijlen met behulp van de Crown Down-techniek. Tijdens de bereiding werd met een 30-gauge naald (Max-i-Probe; Dentsply Sirona) in totaal 20 ml 2,5% natriumhypochloriet (NaOCl) gebruikt. Er werd 5 ml gedestilleerd water gedurende 1 minuut in het kanaal gelaten om het effect van NaOCl te neutraliseren, en vervolgens werden de wortelkanalen geïrrigeerd met 3 ml 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA). EDTA werd gedurende 3 x 20 seconden geactiveerd, waarbij de EA 25/04-tip 2 mm korter was dan de WL. De EA-tip werd gebruikt met verticale slagen van 2-4 mm. De wortelkanalen werden geïrrigeerd met 5 ml gedestilleerd water en gedroogd met paperpoints.

Voor het wortelvullen werden de proefpersonen in vier groepen verdeeld. Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van online software (www.randomizer.org) met een blokrandomisatietechniek van vier blokken om een ​​gelijkmatige verdeling tussen de groepen te garanderen (allocatieverhouding 1:1:1:1). Een medeonderzoeker beheerde de toewijzing en rapporteerde de toegewezen behandelprocedure aan de operator. De operator kon niet worden geblindeerd vanwege de verschillende fasen van de behandelprotocollen. De patiënten waren geblindeerd voor de gekozen wortelkanaalafdichter en het activeringsprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Kalkoen, 31000
        • Mustafa Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mandibulaire eerste en tweede premolaartanden gediagnosticeerd met asymptomatische apicale parodontitis
  • Periapicale indexscore van 2 tot 4 volgens Orstavik et al
  • Tanden met één wortel en één kanaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere wortelkanaalbehandeling
  • Gebruik van pijnstillers of antibiotica in de afgelopen 7 dagen
  • Symptomatische tanden
  • Sinuskanaal
  • Aanwezigheid van gevorderd parodontaal probleem (sondediepte> 4 mm)
  • Complicaties tijdens de behandeling zoals gebroken vijl, uitsteeksel, niet bereiken van de werklengte
  • Tanden met uitgebreide coronale vernietiging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AH Plus-NA
AH Plus werd gemengd volgens de instructies van de fabrikant. De R40 guttapercha (VDW) werd bedekt met de sealer en in het kanaal ingebracht, en de wortelkanalen werden gevuld met behulp van de single cone-techniek (SCT). De sealer is niet geactiveerd.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling (AH Plus-NA)
Wortelkanaalbehandelingsprocedures uitgelegd in armbeschrijvingen.
Experimenteel: AH Plus-EA
Een EA 25/04-tip werd gecoat met AH Plus en gedurende 10 seconden in de wortelkanalen geactiveerd. Vervolgens werd de R40 guttapercha bedekt met de sealer en in het kanaal ingebracht, en werden de wortelkanalen gevuld met behulp van SCT.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling (AH Plus-EA)
Wortelkanaalbehandelingsprocedures uitgelegd in armbeschrijvingen.
Experimenteel: BC-NA
De gebruiksklare EndoSequence BC werd in de wortelkanalen geïnjecteerd en er vond geen activatie plaats. Vervolgens werd de R40 guttapercha in de canali ingebracht en werden de wortelkanalen gevuld met behulp van SCT.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling (BC-NA)
Wortelkanaalbehandelingsprocedures uitgelegd in armbeschrijvingen.
Experimenteel: BC-EA
EndoSequence BC werd in de wortelkanalen geïnjecteerd. Een EA 25/04-tip werd 2 mm voorbij de WL ingebracht en gedurende 10 seconden geactiveerd. Vervolgens werd de R40 guttapercha in het kanaal ingebracht en werden de wortelkanalen gevuld met behulp van SCT.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling (BC-EA)
Wortelkanaalbehandelingsprocedures uitgelegd in armbeschrijvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week
Alle deelnemers kregen een vragenlijst op basis van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergste pijn aangeeft. Patiënten registreerden hun pijn op dag 1, 2, 3 en 7 na de behandeling. De pijnintensiteit werd met behulp van de NRS in 4 categorieën ingedeeld. Geen: (NRS 0); Mild (NRS 1-3); Matig (NRS 4-7); Ernstig (NRS 8-10).
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 280424

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Wortelkanaalbehandeling (AH Plus-NA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren