수술 후 통증에 대한 루트 실러의 음파 활성화의 영향
수술 후 통증에 대한 에폭시 수지 및 규산칼슘 실러의 음파 활성화의 영향: 환자 맹검, 무작위 임상 시험
목표: 이 임상 연구는 음파 활성화 여부에 관계없이 에폭시 수지 기반 AH Plus 및 칼슘 규산염 기반 Endosequence BC 실러를 사용하여 무증상 치근단 치주염이 있는 치아의 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증을 비교하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 이 연구에는 무증상 치근단 치주염이 있는 하악 첫 번째 또는 두 번째 소구치 1개를 가진 72명이 포함되었습니다. 그들은 근관 실러(AH Plus 또는 Endosequence BC)와 활성화 프로토콜(음파 활성화 또는 비활성화)에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘었습니다(n=18). 참가자들은 NRS 척도로 수술 후 통증 강도를 치료 후 24시간, 48시간, 72시간 및 7일 후에 없음, 최소, 중간 또는 심각으로 평가하도록 요청 받았습니다. 또한 환자들에게 처방된 진통제(이부프로펜 400mg) 복용 횟수를 기록하도록 요청했습니다. 수집된 데이터는 유의수준 0.05에서 통계적으로 분석되었다.
연구 개요
상태
상세 설명
근관 치료 4% Articaine과 1:100,000 아드레날린을 사용하여 하치조 신경 차단 마취 후 러버댐으로 치아를 격리했습니다. 수냉식 고속 다이아몬드 원형 버를 사용하여 접근 구멍을 열었습니다. 15K-type 파일과 근관장 측정기(Morita Root ZX, Japan)를 사용하여 Working length(WL)를 0.0 판독값보다 0.5mm 짧게 설정하고 방사선 사진으로 확인했습니다. 크라운 다운 기법을 사용하여 WL에서 각각 Resiproc(Resiproc, VDW, 뮌헨, 독일) R25 및 R40 파일을 사용하여 근관을 준비했습니다. 준비하는 동안 30게이지 바늘(Max-i-Probe, Dentsply Sirona)을 사용하여 총 20mL의 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)을 사용했습니다. NaOCl의 효과를 중화시키기 위해 근관 내에 증류수 5 mL를 1분 동안 방치한 후, 17% EDTA(에틸렌 디아민 테트라 아세트산) 3 mL로 근관을 세척하였다. EDTA는 WL보다 2mm 짧은 EA 25/04 팁을 사용하여 3 x 20초 동안 활성화되었습니다. EA 팁은 2-4mm 수직 스트로크에 사용되었습니다. 근관을 5mL 증류수로 세척하고 종이 포인트로 건조시켰습니다.
피험자들은 뿌리 채우기를 위해 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 무작위화는 온라인 소프트웨어(www.randomizer.org)를 사용하여 수행되었습니다. 4개의 블록 크기의 블록 무작위화 기술을 사용하여 그룹 간 균등한 분포를 보장합니다(할당 비율 1:1:1:1). 공동연구자는 할당을 관리하고 할당된 처리 절차를 운영자에게 보고했습니다. 치료 프로토콜의 다양한 단계로 인해 작업자의 눈을 멀게 할 수 없었습니다. 환자들은 선택된 근관 밀봉제와 활성화 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antakya
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Hatay, Antakya, 칠면조, 31000
- Mustafa Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무증상 치근단 치주염으로 진단된 하악 제1, 제2 소구치
- Orstavik et al에 따르면 치근단 지수 점수는 2~4입니다.
- 하나의 근관을 가진 단일 뿌리 치아.
제외 기준:
- 이전 근관치료
- 지난 7일 동안 진통제나 항생제를 사용한 경우
- 증상이 있는 치아
- 부비강
- 진행된 치주 문제 존재(탐침 깊이 >4mm)
- 파일 파손, 선반, 작업 길이 도달 불가 등 치료 중 합병증
- 광범위한 관상면 파괴가 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AH 플러스-NA
AH Plus는 제조업체의 지침에 따라 혼합되었습니다.
R40 Gutta-percha(VDW)를 실러로 코팅하여 근관에 삽입한 후, Single Cone Technique(SCT)을 이용하여 근관을 채웠습니다.
실러가 활성화되지 않았습니다.
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팔 설명에 근관 치료 절차가 설명되어 있습니다.
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실험적: AH 플러스 - EA
EA 25/04 팁을 AH Plus로 코팅하고 근관에서 10초 동안 활성화했습니다.
이후 R40 구타페르카를 실러로 코팅하여 근관 내에 삽입한 후 SCT를 이용하여 근관을 충전하였다.
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팔 설명에 근관 치료 절차가 설명되어 있습니다.
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실험적: BC-NA
즉시 사용 가능한 EndoSequence BC가 근관에 주입되었으며 활성화가 수행되지 않았습니다.
그런 다음 R40 구타페르카를 근관에 삽입하고 SCT를 사용하여 근관을 채웠습니다.
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팔 설명에 근관 치료 절차가 설명되어 있습니다.
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실험적: BC-EA
EndoSequence BC가 근관에 주입되었습니다.
EA 25/04 팁을 WL 너머 2mm에 삽입하고 10초 동안 활성화했습니다.
그런 다음 R40 구타페르카를 근관에 삽입하고 SCT를 사용하여 근관을 채웠습니다.
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팔 설명에 근관 치료 절차가 설명되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일주
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모든 참가자에게는 0~10의 숫자 평가 척도(NRS)를 기반으로 한 설문지가 제공되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
환자들은 치료 후 1, 2, 3, 7일에 통증을 기록했습니다.
통증 강도는 NRS를 사용하여 4가지 범주로 평가되었습니다.
없음: (NRS 0); 경증(NRS 1-3); 중등도(NRS 4-7); 심각함(NRS 8-10).
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일주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Gundogar M, Sezgin GP, Kaplan SS, Ozyurek H, Uslu G, Ozyurek T. Postoperative pain after different irrigation activation techniques: a randomized, clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):385-392. doi: 10.1007/s10266-020-00553-5. Epub 2020 Sep 11.
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Wiesse PEB, Silva-Sousa YT, Pereira RD, Estrela C, Domingues LM, Pecora JD, Sousa-Neto MD. Effect of ultrasonic and sonic activation of root canal sealers on the push-out bond strength and interfacial adaptation to root canal dentine. Int Endod J. 2018 Jan;51(1):102-111. doi: 10.1111/iej.12794. Epub 2017 Jun 19.
- Lopes FC, Zangirolami C, Mazzi-Chaves JF, Silva-Sousa AC, Crozeta BM, Silva-Sousa YTC, Sousa-Neto MD. Effect of sonic and ultrasonic activation on physicochemical properties of root canal sealers. J Appl Oral Sci. 2019 Sep 9;27:e20180556. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0556.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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