Påvirkning av sonisk aktivering av rotforseglere på postoperativ smerte
Påvirkning av sonisk aktivering av epoksyharpiks og kalsiumsilikatforsegler på postoperativ smerte: en pasientblind, randomisert klinisk studie
Mål: Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne postoperative smerter etter enkeltbesøks rotkanalbehandling av tenner med asymptomatisk apikal periodontitt ved bruk av epoksyharpiksbaserte AH Plus og kalsiumsilikatbaserte Endosequence BC sealere med eller uten sonisk aktivering.
Materialer og metoder: Studien inkluderte 72 individer med en første eller andre mandibular premolar tann med asymptomatisk apikal periodontitt. De ble tilfeldig delt inn i 4 grupper i henhold til rotkanalforsegler (AH Plus eller Endosequence BC) og aktiveringsprotokoll (sonisk aktivering eller ikke-aktivering) (n=18). Deltakerne ble bedt om å vurdere sin postoperative smerteintensitet på en NRS-skala som ingen, minimal, moderat eller alvorlig etter 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager etter behandling. Pasientene ble også bedt om å registrere antall foreskrevne smertestillende medisintabletter (ibuprofen 400 mg) tatt. De innsamlede dataene ble statistisk analysert på 0,05 signifikansnivå.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Rotkanalbehandling Etter inferior alveolar nervusblokkbedøvelse med 4% Articaine med 1:100 000 adrenalin ble tannen isolert med en kofferdam. Tilgangshulen ble åpnet ved hjelp av høyhastighets diamantrunde bor under vannkjøling. Arbeidslengden (WL) ble satt til 0,5 mm kortere enn 0,0-avlesningen ved bruk av en 15 K-type fil og apex locator (Morita Root ZX, Japan) og sjekket med røntgenbilder. Rotkanalene ble preparert med henholdsvis Resiproc (Resiproc, VDW, München, Tyskland) R25 og R40 filer ved WL ved bruk av krone ned-teknikken. Totalt 20 ml 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) ble brukt med en 30-gauge nål (Max-i-Probe; Dentsply Sirona) under tilberedning. 5 mL destillert vann ble stående i kanalen i 1 min for å nøytralisere effekten av NaOCl, og deretter ble rotkanalene vannet med 3 ml 17 % etylendiamintetraeddiksyre (EDTA). EDTA ble aktivert i 3 × 20 s med EA 25/04-spissen 2 mm kortere enn WL. EA-spissen ble brukt med 2-4 mm vertikale slag. Rotkanalene ble vannet med 5 ml destillert vann og tørket med papirspisser.
Forsøkspersonene ble delt inn i fire grupper for rotfylling. Randomisering ble utført ved hjelp av nettbasert programvare (www.randomizer.org) med en fire-blokkstørrelse blokkrandomiseringsteknikk for å sikre jevn fordeling mellom gruppene (allokeringsforhold 1:1:1:1). En medetterforsker administrerte tildelingen og rapporterte den tildelte behandlingsprosedyren til operatøren. Operatøren kunne ikke blindes på grunn av de ulike stadiene i behandlingsprotokollene. Pasientene ble blindet for den valgte rotkanalforsegleren og aktiveringsprotokollen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Tyrkia, 31000
- Mustafa Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mandibulære første og andre premolare tenner diagnostisert med asymptomatisk apikal periodontitt
- Periapikal indeksscore fra 2 til 4 ifølge Orstavik et al
- Enkeltrotede tenner med en enkelt kanal.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rotfyllingsbehandling
- Bruk av smertestillende eller antibiotika de siste 7 dagene
- Symptomatiske tenner
- Sinuskanalen
- Tilstedeværelse av avansert periodontal problem (probedybde >4 mm)
- Komplikasjoner under behandling som ødelagt fil, avsats, manglende evne til å nå arbeidslengde
- Tenner med omfattende koronal ødeleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AH Plus-NA
AH Plus ble blandet i henhold til produsentens anvisninger.
R40 guttaperka (VDW) ble belagt med sealer og satt inn i kanalen, og rotkanalene ble fylt ved hjelp av single cone-teknikken (SCT).
Forsegleren ble ikke aktivert.
|
Rotkanalbehandlingsprosedyrer forklart i armbeskrivelser.
|
|
Eksperimentell: AH Plus- EA
En EA 25/04 spiss ble belagt med AH Plus og aktivert i rotkanalene i 10 sekunder.
Deretter ble guttaperkaen R40 belagt med sealer og satt inn i kanalen, og rotkanalene ble fylt med SCT.
|
Rotkanalbehandlingsprosedyrer forklart i armbeskrivelser.
|
|
Eksperimentell: BC-NA
Den bruksklare EndoSequence BC ble injisert i rotkanalene og ingen aktivering ble utført.
Deretter ble guttaperkaen R40 satt inn i kanalen og rotkanalene ble fylt med SCT.
|
Rotkanalbehandlingsprosedyrer forklart i armbeskrivelser.
|
|
Eksperimentell: BC-EA
EndoSequence BC ble injisert i rotkanalene.
En EA 25/04 spiss ble satt inn 2 mm utenfor WL og aktivert i 10 s.
Deretter ble guttaperkaen R40 satt inn i kanalen og rotkanalene ble fylt med SCT.
|
Rotkanalbehandlingsprosedyrer forklart i armbeskrivelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Alle deltakerne fikk utdelt et spørreskjema basert på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste smerten.
Pasientene registrerte smertene på dag 1, 2, 3 og 7 etter behandling.
Smerteintensiteten ble vurdert i 4 kategorier ved bruk av NRS.
Ingen: (NRS 0); Mild (NRS 1-3); Moderat (NRS 4-7); Alvorlig (NRS 8-10).
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Gundogar M, Sezgin GP, Kaplan SS, Ozyurek H, Uslu G, Ozyurek T. Postoperative pain after different irrigation activation techniques: a randomized, clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):385-392. doi: 10.1007/s10266-020-00553-5. Epub 2020 Sep 11.
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Wiesse PEB, Silva-Sousa YT, Pereira RD, Estrela C, Domingues LM, Pecora JD, Sousa-Neto MD. Effect of ultrasonic and sonic activation of root canal sealers on the push-out bond strength and interfacial adaptation to root canal dentine. Int Endod J. 2018 Jan;51(1):102-111. doi: 10.1111/iej.12794. Epub 2017 Jun 19.
- Lopes FC, Zangirolami C, Mazzi-Chaves JF, Silva-Sousa AC, Crozeta BM, Silva-Sousa YTC, Sousa-Neto MD. Effect of sonic and ultrasonic activation on physicochemical properties of root canal sealers. J Appl Oral Sci. 2019 Sep 9;27:e20180556. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0556.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 280424
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .