Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sonisk aktivering af rodforseglere på postoperative smerter

7. maj 2024 opdateret af: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Indflydelse af sonisk aktivering af epoxyharpiks og calciumsilikatforsegler på postoperativ smerte: et patientblindet, randomiseret klinisk forsøg

Formål: Denne kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne postoperative smerter efter enkeltbesøgs rodbehandling af tænder med asymptomatisk apikal parodontitis ved hjælp af epoxyharpiksbaserede AH Plus og calciumsilikatbaserede Endosequence BC sealere med eller uden sonisk aktivering.

Materialer og metoder: Undersøgelsen omfattede 72 personer med en første eller anden mandibular præmolar tand med asymptomatisk apikal parodontitis. De blev tilfældigt opdelt i 4 grupper i henhold til rodkanalforsegleren (AH Plus eller Endosequence BC) og aktiveringsprotokollen (sonisk aktivering eller ikke-aktivering) (n=18). Deltagerne blev bedt om at vurdere deres postoperative smerteintensitet på en NRS-skala som ingen, minimal, moderat eller svær efter 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dage efter behandling. Patienterne blev også bedt om at registrere antallet af ordinerede analgetiske medicintabletter (ibuprofen 400 mg) taget. De indsamlede data blev statistisk analyseret ved 0,05 signifikansniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rodbehandling Efter inferior alveolær nervusblokbedøvelse med 4% Articaine med 1:100.000 adrenalin, blev tanden isoleret med en gummidæmning. Adgangshulrummet blev åbnet ved hjælp af højhastigheds-diamant-rundbor under vandkøling. Arbejdslængden (WL) blev indstillet til 0,5 mm kortere end 0,0-aflæsningen ved hjælp af en 15 K-type fil og apex locator (Morita Root ZX, Japan) og kontrolleret med røntgenbilleder. Rodkanalerne blev forberedt med henholdsvis Resiproc (Resiproc, VDW, München, Tyskland) R25- og R40-filer ved WL ved hjælp af crown down-teknikken. I alt 20 ml 2,5 % natriumhypochlorit (NaOCl) blev brugt med en 30-gauge nål (Max-i-Probe; Dentsply Sirona) under forberedelsen. 5 mL destilleret vand blev efterladt i kanalen i 1 min for at neutralisere virkningen af ​​NaOCl, og derefter blev rodkanalerne skyllet med 3 ml 17% ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA). EDTA blev aktiveret i 3 × 20 sekunder med EA 25/04-spidsen 2 mm kortere end WL. EA-spidsen blev brugt med 2-4 mm lodrette slag. Rodkanalerne blev skyllet med 5 ml destilleret vand og tørret med papirspidser.

Forsøgspersonerne blev inddelt i fire grupper til rodfyldning. Randomisering blev udført ved hjælp af online software (www.randomizer.org) med en fire-blok-størrelse blok-randomiseringsteknik for at sikre ensartet fordeling mellem grupperne (allokeringsforhold 1:1:1:1). En co-investigator styrede tildelingen og rapporterede den allokerede behandlingsprocedure til operatøren. Operatøren kunne ikke blive blindet på grund af de forskellige stadier i behandlingsprotokollerne. Patienterne blev blindet for den valgte rodkanalforsegler og aktiveringsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Kalkun, 31000
        • Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandibulær første og anden præmolar tænder diagnosticeret med asymptomatisk apikal parodontitis
  • Periapikal indeks score fra 2 til 4 ifølge Orstavik et al
  • Enkeltrodede tænder med en enkelt kanal.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rodbehandling
  • Brug af smertestillende eller antibiotika inden for de sidste 7 dage
  • Symptomatiske tænder
  • Sinuskanalen
  • Tilstedeværelse af fremskreden parodontale problem (probedybde >4 mm)
  • Komplikationer under behandling såsom ødelagt fil, afsats, ude af stand til at nå arbejdslængde
  • Tænder med omfattende koronal ødelæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AH Plus-NA
AH Plus blev blandet i henhold til producentens anvisninger. R40 guttaperkaen (VDW) blev coatet med sealeren og indsat i kanalen, og rodkanalerne blev fyldt ved hjælp af single cone-teknikken (SCT). Forsegleren var ikke aktiveret.
Procedure: Rodbehandling (AH Plus-NA)
Rodbehandlingsprocedurer forklaret i armbeskrivelser.
Eksperimentel: AH Plus- EA
En EA 25/04 spids blev belagt med AH Plus og aktiveret i rodkanalerne i 10 sekunder. R40 guttaperkaen blev derefter belagt med sealeren og indsat i kanalen, og rodkanalerne blev fyldt med SCT.
Procedure: Rodbehandling (AH Plus-EA)
Rodbehandlingsprocedurer forklaret i armbeskrivelser.
Eksperimentel: BC-NA
Den brugsklare EndoSequence BC blev injiceret i rodkanalerne, og der blev ikke udført nogen aktivering. Derefter blev R40 guttaperkaen indsat i kanalen, og rodkanalerne blev fyldt med SCT.
Procedure: Rodbehandling (BC-NA)
Rodbehandlingsprocedurer forklaret i armbeskrivelser.
Eksperimentel: BC-EA
EndoSequence BC blev injiceret i rodkanalerne. En EA 25/04 spids blev indsat 2 mm ud over WL og aktiveret i 10 s. Derefter blev R40 guttaperkaen indsat i kanalen, og rodkanalerne blev fyldt med SCT.
Procedure: Rodbehandling (BC-EA)
Rodbehandlingsprocedurer forklaret i armbeskrivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: En uge
Alle deltagere fik udleveret et spørgeskema baseret på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte. Patienterne registrerede deres smerter på dag 1, 2, 3 og 7 efter behandlingen. Smerteintensiteten blev bedømt i 4 kategorier ved hjælp af NRS. Ingen: (NRS 0); Mild (NRS 1-3); Moderat (NRS 4-7); Alvorlig (NRS 8-10).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 280424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Rodbehandling (AH Plus-NA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner