Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Root Sealerien ääniaktivoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Epoksihartsin ja kalsiumsilikaattitiivisteen ääniaktivoinnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun: potilassokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua oireettoman apikaalisen parodontiitin hampaiden kertakäynnin juurihoidon jälkeen käyttämällä epoksihartsipohjaisia ​​AH Plus- ja kalsiumsilikaattipohjaisia ​​Endosequence BC -tiivisteitä ääniaktivoinnin kanssa tai ilman.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 72 henkilöä, joilla oli yksi ensimmäinen tai toinen alaleuan esihammas, jolla oli oireeton apikaalinen parodontiitti. Heidät jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään juurikanavatiivisteen (AH Plus tai Endosequence BC) ja aktivointiprotokollan (ääniaktivointi tai ei-aktivointi) mukaan (n = 18). Osallistujia pyydettiin arvioimaan leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden NRS-asteikolla ei mitään, minimaalinen, kohtalainen tai vaikea 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua hoidosta. Potilaita pyydettiin myös kirjaamaan määrättyjen kipulääkkeiden (ibuprofeeni 400 mg) määrä. Kerätyt tiedot analysoitiin tilastollisesti merkitsevyystasolla 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurihoito Alemman keuhkorakkuloiden lohkon anestesian jälkeen 4 % artikaiinilla ja 1:100 000 adrenaliinia, hammas eristettiin kumiemolla. Pääsyontelo avattiin nopealla timanttiporalla vesijäähdytyksen alla. Työskentelypituus (WL) asetettiin 0,5 mm lyhyemmäksi kuin 0,0 lukema käyttämällä 15 K-tyyppistä tiedostoa ja huippupaikanninta (Morita Root ZX, Japani) ja tarkistettiin röntgenkuvilla. Juurikanavat valmistettiin Resiproc (Resiproc, VDW, München, Saksa) R25- ja R40-viilailla WL:ssä käyttäen crown down -tekniikkaa. Valmistuksen aikana käytettiin yhteensä 20 ml 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia (NaOCl) 30 gaugen neulalla (Max-i-Probe; Dentsply Sirona). 5 ml tislattua vettä jätettiin kanavaan 1 minuutiksi NaOCl:n vaikutuksen neutraloimiseksi, ja sitten juurikanavat kasteltiin 3 ml:lla 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA). EDTA aktivoitiin 3 × 20 sekunniksi EA 25/04 -kärjen ollessa 2 mm lyhyempi kuin WL. EA-kärkeä käytettiin 2-4 mm pystysuoralla vedolla. Juurikanavat kasteltiin 5 ml:lla tislattua vettä ja kuivattiin paperikärkillä.

Koehenkilöt jaettiin neljään ryhmään juuren täyttöä varten. Satunnaistaminen suoritettiin online-ohjelmistolla (www.randomizer.org) neljän lohkon kokoisella lohkosatunnaistustekniikalla tasaisen jakautumisen varmistamiseksi ryhmien välillä (allokaatiosuhde 1:1:1:1). Apututkija hoiti allokoinnin ja raportoi määrätyn hoitomenettelyn hoitajalle. Operaattoria ei voitu sokeuttaa hoitoprotokollan eri vaiheiden vuoksi. Potilaat sokeutettiin valitulle juurikanavatiivisteelle ja aktivointiprotokollalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turkki, 31000
        • Mustafa Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaleuan ensimmäinen ja toinen esihammas, jossa on diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti
  • Periapical index pisteet 2-4 mukaan Orstavik et al
  • Yksijuuriset hampaat yhdellä kanavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi juurihoito
  • Minkä tahansa kipulääkkeen tai antibiootin käyttö viimeisen 7 päivän aikana
  • Oireiset hampaat
  • Poskiontelotie
  • Edistynyt parodontaaliongelma (koetussyvyys > 4 mm)
  • Hoidon aikana ilmenevät komplikaatiot, kuten viilan katkeaminen, reunukset, työskentelypituuden saavuttamattomuus
  • Hampaat, joissa on laajaa koronaalista tuhoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AH Plus-NA
AH Plus sekoitettiin valmistajan ohjeiden mukaan. R40 guttaperkka (VDW) päällystettiin tiivisteaineella ja laitettiin kanavaan, ja juurikanavat täytettiin käyttämällä yksikartiotekniikkaa (SCT). Tiivistettä ei aktivoitu.
Menettely: Juurihoito (AH Plus-NA)
Juurihoitotoimenpiteet selostettu käsivarsien kuvauksissa.
Kokeellinen: AH Plus - EA
EA 25/04 kärki päällystettiin AH Plus:lla ja aktivoitiin juurikanavissa 10 sekunnin ajan. Sitten R40 guttaperkka päällystettiin tiivisteaineella ja laitettiin kanavaan, ja juurikanavat täytettiin SCT:llä.
Menettely: Juurihoito (AH Plus-EA)
Juurihoitotoimenpiteet selostettu käsivarsien kuvauksissa.
Kokeellinen: BC-NA
Käyttövalmis EndoSequence BC injektoitiin juurikanaviin, eikä aktivointia suoritettu. Sitten R40 guttaperkka laitettiin kanavaan ja juurikanavat täytettiin SCT:llä.
Menettely: Juurihoito (BC-NA)
Juurihoitotoimenpiteet selostettu käsivarsien kuvauksissa.
Kokeellinen: BC-EA
EndoSequence BC injektoitiin juurikanaviin. EA 25/04 -kärki asetettiin 2 mm WL:n yli ja aktivoitiin 10 sekunniksi. Sitten R40 guttaperkka laitettiin kanavaan ja juurikanavat täytettiin SCT:llä.
Menettely: Juurihoito (BC-EA)
Juurihoitotoimenpiteet selostettu käsivarsien kuvauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
Kaikille osallistujille annettiin kyselylomake, joka perustui 0-10 numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS), jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 osoitti pahinta kipua. Potilaat kirjasivat kipunsa päivinä 1, 2, 3 ja 7 hoidon jälkeen. Kivun voimakkuus luokiteltiin 4 kategoriaan NRS:n avulla. Ei mitään: (NRS 0); lievä (NRS 1-3); kohtalainen (NRS 4-7); Vaikea (NRS 8-10).
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mustafa Kemal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 280424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juurihoito (AH Plus-NA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa