Влияние звуковой активации корневых герметиков на послеоперационную боль
Влияние звуковой активации эпоксидной смолы и кальций-силикатного герметика на послеоперационную боль: слепое рандомизированное клиническое исследование
Цель: Данное клиническое исследование направлено на сравнение послеоперационной боли после лечения корневых каналов зубов с бессимптомным апикальным периодонтитом за одно посещение с использованием герметиков AH Plus на основе эпоксидной смолы и герметиков Endosequence BC на основе силиката кальция с звуковой активацией или без нее.
Материалы и методы. В исследование были включены 72 человека, имевших один первый или второй премоляр нижней челюсти с бессимптомным апикальным периодонтитом. Они были случайным образом разделены на 4 группы в зависимости от герметика корневых каналов (AH Plus или Endosequence BC) и протокола активации (звуковая активация или неактивация) (n=18). Участников попросили оценить интенсивность послеоперационной боли по шкале NRS как отсутствие, минимальную, умеренную или сильную через 24 часа, 48 часов, 72 часа и 7 дней после лечения. Пациентов также просили записать количество принятых прописанных таблеток обезболивающего препарата (ибупрофен 400 мг). Собранные данные были статистически проанализированы при уровне значимости 0,05.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лечение корневых каналов. После блокады нижнего альвеолярного нерва 4% артикаином с адреналином 1:100 000 зуб изолировали коффердамом. Полость доступа вскрывалась высокоскоростными алмазными круглыми борами под водяным охлаждением. Рабочая длина (WL) была установлена на 0,5 мм короче показания 0,0 с использованием файла типа 15 K и апекслокатора (Morita Root ZX, Япония) и проверена рентгенограммами. Корневые каналы были препарированы файлами Resiproc (Resiproc, VDW, Мюнхен, Германия) R25 и R40 соответственно на WL с использованием техники коронки вниз. Во время подготовки использовали в общей сложности 20 мл 2,5% гипохлорита натрия (NaOCl) с иглой 30 калибра (Max-i-Probe; Dentsply Sirona). В канале оставляли 5 мл дистиллированной воды на 1 мин для нейтрализации действия NaOCl, а затем корневые каналы промывали 3 мл 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). ЭДТА активировали в течение 3 × 20 с с наконечником EA 25/04, который был на 2 мм короче WL. Наконечник ЭА использовался с вертикальными ходами 2-4 мм. Корневые каналы промывали 5 мл дистиллированной воды и сушили бумажными штифтами.
Испытуемые были разделены на четыре группы по пломбированию корней. Рандомизация проводилась с использованием онлайн-программы (www.randomizer.org). с методом рандомизации блоков размером в четыре блока, чтобы обеспечить равномерное распределение между группами (коэффициент распределения 1:1:1:1). Со-исследователь управлял распределением и сообщал оператору о назначенной процедуре лечения. Оператора не удалось ослепить из-за разных этапов протоколов лечения. Пациенты не знали о выбранном герметике корневых каналов и протоколе активации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Турция, 31000
- Mustafa Kemal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У первых и вторых премоляров нижней челюсти диагностирован бессимптомный апикальный периодонтит.
- Оценка периапикального индекса от 2 до 4 по Orstavik et al.
- Однокорневые зубы с одним каналом.
Критерий исключения:
- Предыдущее лечение корневых каналов
- Использование любых анальгетиков или антибиотиков за последние 7 дней.
- Симптоматические зубы
- Синусовый тракт
- Наличие запущенных заболеваний пародонта (глубина зондирования >4 мм)
- Осложнения во время лечения, такие как сломанный файл, выступ, невозможность достижения рабочей длины.
- Зубы с обширной коронковой деструкцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АХ Плюс-НА
AH Plus смешивали в соответствии с инструкциями производителя.
Гуттаперча R40 (VDW) была покрыта силером и введена в канал, а корневые каналы были пломбированы с использованием техники одного конуса (SCT).
Герметик не был активирован.
|
Процедуры лечения корневых каналов описаны в описаниях рук.
|
|
Экспериментальный: AH Plus- EA
Насадку EA 25/04 покрыли AH Plus и активировали в корневых каналах на 10 секунд.
Затем гуттаперчу R40 покрыли силером и вставили в канал, а корневые каналы запломбировали с помощью SCT.
|
Процедуры лечения корневых каналов описаны в описаниях рук.
|
|
Экспериментальный: БК-НА
Готовый к использованию EndoSequence BC был введен в корневые каналы без активации.
Затем в канал была введена гуттаперча R40 и корневые каналы запломбированы с помощью СКТ.
|
Процедуры лечения корневых каналов описаны в описаниях рук.
|
|
Экспериментальный: БК-ЕА
EndoSequence BC вводился в корневые каналы.
Наконечник EA 25/04 вводили на 2 мм за пределы ЛС и активировали на 10 с.
Затем в канал была введена гуттаперча R40 и корневые каналы запломбированы с помощью СКТ.
|
Процедуры лечения корневых каналов описаны в описаниях рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
Всем участникам была предоставлена анкета, основанная на числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль.
Пациенты регистрировали болевые ощущения на 1, 2, 3 и 7 дни после лечения.
Интенсивность боли оценивалась по 4 категориям с использованием NRS.
Нет: (NRS 0); Легкая степень (NRS 1-3); Умеренная (NRS 4-7); Тяжелая (NRS 8-10).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Gundogar M, Sezgin GP, Kaplan SS, Ozyurek H, Uslu G, Ozyurek T. Postoperative pain after different irrigation activation techniques: a randomized, clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):385-392. doi: 10.1007/s10266-020-00553-5. Epub 2020 Sep 11.
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Wiesse PEB, Silva-Sousa YT, Pereira RD, Estrela C, Domingues LM, Pecora JD, Sousa-Neto MD. Effect of ultrasonic and sonic activation of root canal sealers on the push-out bond strength and interfacial adaptation to root canal dentine. Int Endod J. 2018 Jan;51(1):102-111. doi: 10.1111/iej.12794. Epub 2017 Jun 19.
- Lopes FC, Zangirolami C, Mazzi-Chaves JF, Silva-Sousa AC, Crozeta BM, Silva-Sousa YTC, Sousa-Neto MD. Effect of sonic and ultrasonic activation on physicochemical properties of root canal sealers. J Appl Oral Sci. 2019 Sep 9;27:e20180556. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0556.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 280424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .