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Influência da ativação sônica de selantes radiculares na dor pós-operatória

7 de maio de 2024 atualizado por: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Influência da ativação sônica de resina epóxi e selante de silicato de cálcio na dor pós-operatória: um ensaio clínico randomizado e cego para pacientes

Objetivo: Este estudo clínico tem como objetivo comparar a dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em sessão única de dentes com periodontite apical assintomática usando AH Plus à base de resina epóxi e cimentos Endosequence BC à base de silicato de cálcio com ou sem ativação sônica.

Materiais e Métodos: O estudo incluiu 72 indivíduos com um primeiro ou segundo pré-molar inferior com periodontite apical assintomática. Eles foram divididos aleatoriamente em 4 grupos de acordo com o cimento endodôntico (AH Plus ou Endosequence BC) e protocolo de ativação (ativação sônica ou não ativação) (n=18). Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade da dor pós-operatória em uma escala NRS como nenhuma, mínima, moderada ou intensa após 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas e 7 dias após o tratamento. Os pacientes também foram solicitados a registrar o número de comprimidos de medicação analgésica prescrita (ibuprofeno 400 mg) tomados. Os dados coletados foram analisados ​​estatisticamente com nível de significância de 0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tratamento de canal radicular Após anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior com articaína a 4% e adrenalina 1:100.000, o dente foi isolado com dique de borracha. A cavidade de acesso foi aberta com brocas redondas diamantadas de alta velocidade sob refrigeração com água. O comprimento de trabalho (CT) foi ajustado em 0,5 mm menor que a leitura de 0,0 usando uma lima tipo K 15 e localizador apical (Morita Root ZX, Japão) e verificado com radiografias. Os canais radiculares foram preparados com limas Resiproc (Resiproc, VDW, Munique, Alemanha) R25 e R40, respectivamente, no CT usando a técnica de coroa para baixo. Um total de 20 mL de hipoclorito de sódio (NaOCl) a 2,5% foi utilizado com uma agulha de calibre 30 (Max-i-Probe; Dentsply Sirona) durante o preparo. 5 mL de água destilada foram deixados no canal por 1 min para neutralizar o efeito do NaOCl e, em seguida, os canais radiculares foram irrigados com 3 ml de ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) a 17%. O EDTA foi ativado por 3 × 20s com a ponta EA 25/04 2 mm mais curta que a WL. A ponta EA foi usada com traços verticais de 2 a 4 mm. Os canais radiculares foram irrigados com 5 mL de água destilada e secos com pontas de papel.

Os sujeitos foram divididos em quatro grupos para obturação radicular. A randomização foi realizada usando software online (www.randomizer.org) com uma técnica de randomização em blocos de quatro blocos para garantir distribuição uniforme entre os grupos (proporção de alocação 1:1:1:1). Um co-investigador geriu a atribuição e relatou o procedimento de tratamento atribuído ao operador. O operador não poderia ficar cego devido às diferentes etapas dos protocolos de tratamento. Os pacientes não conheciam o cimento endodôntico escolhido e o protocolo de ativação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Peru, 31000
        • Mustafa Kemal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiros e segundos pré-molares inferiores diagnosticados com periodontite apical assintomática
  • Pontuação do índice periapical de 2 a 4 de acordo com Orstavik et al
  • Dentes com raiz única e canal único.

Critério de exclusão:

  • Tratamento de canal radicular anterior
  • Uso de qualquer analgésico ou antibiótico nos últimos 7 dias
  • Dentes sintomáticos
  • Trato sinusal
  • Presença de problema periodontal avançado (profundidade de sondagem >4 mm)
  • Complicações durante o tratamento, como lima quebrada, saliência, incapacidade de atingir o comprimento de trabalho
  • Dentes com extensa destruição coronal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AH Plus-NA
O AH Plus foi misturado de acordo com as instruções do fabricante. A guta-percha R40 (VDW) foi revestida com o cimento e inserida no canal, e os canais radiculares foram obturados pela técnica de cone único (SCT). O selador não foi ativado.
Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições dos braços.
Experimental: AH Plus - EA
Uma ponta EA 25/04 foi revestida com AH Plus e ativada nos canais radiculares por 10 segundos. Em seguida, a guta-percha R40 foi revestida com o cimento e inserida no canal, e os canais radiculares foram obturados com SCT.
Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições dos braços.
Experimental: BC-NA
O EndoSequence BC pronto para uso foi injetado nos canais radiculares e nenhuma ativação foi realizada. Em seguida, a guta-percha R40 foi inserida nos canais e os canais radiculares foram obturados com SCT.
Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições dos braços.
Experimental: BC-EA
EndoSequence BC foi injetado nos canais radiculares. Uma ponta EA 25/04 foi inserida 2 mm além do CT e ativada por 10 s. Em seguida, a guta-percha R40 foi inserida no canal e os canais radiculares foram obturados com SCT.
Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições dos braços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
Todos os participantes receberam um questionário baseado em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor. Os pacientes registraram sua dor nos dias 1, 2, 3 e 7 após o tratamento. A intensidade da dor foi classificada em 4 categorias usando a NRS. Nenhum: (NRS 0); Leve (NRS 1-3); Moderado (NRS 4-7); Grave (NRS 8-10).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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