- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06403293
Influência da ativação sônica de selantes radiculares na dor pós-operatória
Influência da ativação sônica de resina epóxi e selante de silicato de cálcio na dor pós-operatória: um ensaio clínico randomizado e cego para pacientes
Objetivo: Este estudo clínico tem como objetivo comparar a dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em sessão única de dentes com periodontite apical assintomática usando AH Plus à base de resina epóxi e cimentos Endosequence BC à base de silicato de cálcio com ou sem ativação sônica.
Materiais e Métodos: O estudo incluiu 72 indivíduos com um primeiro ou segundo pré-molar inferior com periodontite apical assintomática. Eles foram divididos aleatoriamente em 4 grupos de acordo com o cimento endodôntico (AH Plus ou Endosequence BC) e protocolo de ativação (ativação sônica ou não ativação) (n=18). Os participantes foram solicitados a avaliar a intensidade da dor pós-operatória em uma escala NRS como nenhuma, mínima, moderada ou intensa após 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após o tratamento. Os pacientes também foram solicitados a registrar o número de comprimidos de medicação analgésica prescrita (ibuprofeno 400 mg) tomados. Os dados coletados foram analisados estatisticamente com nível de significância de 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tratamento de canal radicular Após anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior com articaína a 4% e adrenalina 1:100.000, o dente foi isolado com dique de borracha. A cavidade de acesso foi aberta com brocas redondas diamantadas de alta velocidade sob refrigeração com água. O comprimento de trabalho (CT) foi ajustado em 0,5 mm menor que a leitura de 0,0 usando uma lima tipo K 15 e localizador apical (Morita Root ZX, Japão) e verificado com radiografias. Os canais radiculares foram preparados com limas Resiproc (Resiproc, VDW, Munique, Alemanha) R25 e R40, respectivamente, no CT usando a técnica de coroa para baixo. Um total de 20 mL de hipoclorito de sódio (NaOCl) a 2,5% foi utilizado com uma agulha de calibre 30 (Max-i-Probe; Dentsply Sirona) durante o preparo. 5 mL de água destilada foram deixados no canal por 1 min para neutralizar o efeito do NaOCl e, em seguida, os canais radiculares foram irrigados com 3 ml de ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) a 17%. O EDTA foi ativado por 3 × 20s com a ponta EA 25/04 2 mm mais curta que a WL. A ponta EA foi usada com traços verticais de 2 a 4 mm. Os canais radiculares foram irrigados com 5 mL de água destilada e secos com pontas de papel.
Os sujeitos foram divididos em quatro grupos para obturação radicular. A randomização foi realizada usando software online (www.randomizer.org) com uma técnica de randomização em blocos de quatro blocos para garantir distribuição uniforme entre os grupos (proporção de alocação 1:1:1:1). Um co-investigador geriu a atribuição e relatou o procedimento de tratamento atribuído ao operador. O operador não poderia ficar cego devido às diferentes etapas dos protocolos de tratamento. Os pacientes não conheciam o cimento endodôntico escolhido e o protocolo de ativação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Peru, 31000
- Mustafa Kemal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros e segundos pré-molares inferiores diagnosticados com periodontite apical assintomática
- Pontuação do índice periapical de 2 a 4 de acordo com Orstavik et al
- Dentes com raiz única e canal único.
Critério de exclusão:
- Tratamento de canal radicular anterior
- Uso de qualquer analgésico ou antibiótico nos últimos 7 dias
- Dentes sintomáticos
- Trato sinusal
- Presença de problema periodontal avançado (profundidade de sondagem >4 mm)
- Complicações durante o tratamento, como lima quebrada, saliência, incapacidade de atingir o comprimento de trabalho
- Dentes com extensa destruição coronal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AH Plus-NA
O AH Plus foi misturado de acordo com as instruções do fabricante.
A guta-percha R40 (VDW) foi revestida com o cimento e inserida no canal, e os canais radiculares foram obturados pela técnica de cone único (SCT).
O selador não foi ativado.
|
Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições dos braços.
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|
Experimental: AH Plus - EA
Uma ponta EA 25/04 foi revestida com AH Plus e ativada nos canais radiculares por 10 segundos.
Em seguida, a guta-percha R40 foi revestida com o cimento e inserida no canal, e os canais radiculares foram obturados com SCT.
|
Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições dos braços.
|
|
Experimental: BC-NA
O EndoSequence BC pronto para uso foi injetado nos canais radiculares e nenhuma ativação foi realizada.
Em seguida, a guta-percha R40 foi inserida nos canais e os canais radiculares foram obturados com SCT.
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Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições dos braços.
|
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Experimental: BC-EA
EndoSequence BC foi injetado nos canais radiculares.
Uma ponta EA 25/04 foi inserida 2 mm além do CT e ativada por 10 s.
Em seguida, a guta-percha R40 foi inserida no canal e os canais radiculares foram obturados com SCT.
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Procedimentos de tratamento de canal radicular explicados nas descrições dos braços.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
|
Todos os participantes receberam um questionário baseado em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor.
Os pacientes registraram sua dor nos dias 1, 2, 3 e 7 após o tratamento.
A intensidade da dor foi classificada em 4 categorias usando a NRS.
Nenhum: (NRS 0); Leve (NRS 1-3); Moderado (NRS 4-7); Grave (NRS 8-10).
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Gundogar M, Sezgin GP, Kaplan SS, Ozyurek H, Uslu G, Ozyurek T. Postoperative pain after different irrigation activation techniques: a randomized, clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):385-392. doi: 10.1007/s10266-020-00553-5. Epub 2020 Sep 11.
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Wiesse PEB, Silva-Sousa YT, Pereira RD, Estrela C, Domingues LM, Pecora JD, Sousa-Neto MD. Effect of ultrasonic and sonic activation of root canal sealers on the push-out bond strength and interfacial adaptation to root canal dentine. Int Endod J. 2018 Jan;51(1):102-111. doi: 10.1111/iej.12794. Epub 2017 Jun 19.
- Lopes FC, Zangirolami C, Mazzi-Chaves JF, Silva-Sousa AC, Crozeta BM, Silva-Sousa YTC, Sousa-Neto MD. Effect of sonic and ultrasonic activation on physicochemical properties of root canal sealers. J Appl Oral Sci. 2019 Sep 9;27:e20180556. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0556.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 280424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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