Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvukové aktivace kořenových tmelů na pooperační bolest

7. května 2024 aktualizováno: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Vliv zvukové aktivace epoxidové pryskyřice a kalciumsilikátového těsnění na pooperační bolest: Randomizovaná klinická studie zaslepená pacientem

Cíl: Tato klinická studie si klade za cíl porovnat pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku zubů s asymptomatickou apikální parodontitidou za použití epoxidových pryskyřic na bázi AH Plus a kalciumsilikátů na bázi Endosequence BC sealerů s nebo bez sonické aktivace.

Materiály a metody: Do studie bylo zahrnuto 72 jedinců s jedním prvním nebo druhým premolárním zubem dolní čelisti s asymptomatickou apikální parodontitidou. Byli náhodně rozděleni do 4 skupin podle uzávěru kořenových kanálků (AH Plus nebo Endosequence BC) a aktivačního protokolu (sonická aktivace nebo neaktivace) (n=18). Účastníci byli požádáni, aby hodnotili intenzitu pooperační bolesti na stupnici NRS jako žádnou, minimální, střední nebo silnou po 24 hodinách, 48 hodinách, 72 hodinách a 7 dnech po léčbě. Pacienti byli také požádáni, aby zaznamenali počet předepsaných tablet analgetik (ibuprofen 400 mg), které užili. Shromážděná data byla statisticky analyzována na hladině významnosti 0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba kořenového kanálku Po anestezii dolního alveolárního nervu blokádou 4% artikainem s 1:100 000 adrenalinem byl zub izolován kofferdamem. Přístupová dutina byla otevřena pomocí vysokorychlostních diamantových kulatých fréz za chlazení vodou. Pracovní délka (WL) byla nastavena o 0,5 mm kratší než hodnota 0,0 pomocí souboru typu 15 K a apexlokátoru (Morita Root ZX, Japonsko) a zkontrolována pomocí rentgenových snímků. Kořenové kanálky byly preparovány pilníky Resiproc (Resiproc, VDW, Mnichov, Německo) R25 a R40, v tomto pořadí, na WL s použitím techniky crown down. Během přípravy bylo použito celkem 20 ml 2,5% chlornanu sodného (NaOCl) s jehlou 30 gauge (Max-i-Probe; Dentsply Sirona). 5 ml destilované vody bylo ponecháno v kanálku po dobu 1 minuty, aby se neutralizoval účinek NaOCl, a poté byly kořenové kanálky propláchnuty 3 ml 17% kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA). EDTA byla aktivována na 3 × 20 s s hrotem EA 25/04 o 2 mm kratším než WL. Hrot EA byl použit s vertikálními zdvihy 2-4 mm. Kořenové kanálky byly propláchnuty 5 ml destilované vody a vysušeny papírovými hroty.

Subjekty byly rozděleny do čtyř skupin pro kořenovou výplň. Randomizace byla provedena pomocí online softwaru (www.randomizer.org) s technikou blokové randomizace o velikosti čtyř bloků pro zajištění rovnoměrného rozdělení mezi skupiny (poměr přidělování 1:1:1:1). Spoluřešitel řídil přidělení a nahlásil přidělený postup ošetření provozovateli. Operátor nemohl být oslepen kvůli různým fázím léčebných protokolů. Pacienti byli zaslepeni vůči zvolenému uzávěru kořenových kanálků a aktivačnímu protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Krocan, 31000
        • Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mandibulární první a druhý premolárový zub s diagnózou asymptomatická apikální parodontitida
  • Skóre periapikálního indexu od 2 do 4 podle Orstavika et al
  • Jednoduché zakořeněné zuby s jedním kanálkem.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ošetření kořenových kanálků
  • Užívání jakýchkoli analgetik nebo antibiotik v posledních 7 dnech
  • Symptomatické zuby
  • Sinusový trakt
  • Přítomnost pokročilého periodontálního problému (hloubka sondy > 4 mm)
  • Komplikace během léčby jako zlomený pilník, rýhy, nemožnost dosáhnout pracovní délky
  • Zuby s rozsáhlou koronální destrukcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AH Plus-NA
AH Plus byl namíchán podle pokynů výrobce. Gutaperča R40 (VDW) byla potažena tmelem a vložena do kanálku a kořenové kanálky byly vyplněny pomocí techniky jednoho kužele (SCT). Sealer nebyl aktivován.
Postup: Léčba kořenových kanálků (AH Plus-NA)
Postupy ošetření kořenových kanálků vysvětlené v popisech paží.
Experimentální: AH Plus- EA
Špička EA 25/04 byla potažena AH Plus a aktivována v kořenových kanálcích po dobu 10 sekund. Poté byla gutaperča R40 potažena těsnicí hmotou a vložena do kanálku a kořenové kanálky byly vyplněny pomocí SCT.
Postup: Léčba kořenových kanálků (AH Plus-EA)
Postupy ošetření kořenových kanálků vysvětlené v popisech paží.
Experimentální: BC-NA
EndoSequence BC připravená k použití byla injikována do kořenových kanálků a nebyla provedena žádná aktivace. Poté byla do kanálku vložena gutaperča R40 a kořenové kanálky byly vyplněny pomocí SCT.
Postup: Léčba kořenových kanálků (BC-NA)
Postupy ošetření kořenových kanálků vysvětlené v popisech paží.
Experimentální: BC-EA
EndoSequence BC byla injikována do kořenových kanálků. Špička EA 25/04 byla vložena 2 mm za WL a aktivována po dobu 10 sekund. Poté byla do kanálku vložena gutaperča R40 a kořenové kanálky byly vyplněny pomocí SCT.
Postup: Léčba kořenových kanálků (BC-EA)
Postupy ošetření kořenových kanálků vysvětlené v popisech paží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 1 týden
Všichni účastníci dostali dotazník založený na numerické hodnotící škále 0-10 (NRS), kde 0 značila žádnou bolest a 10 značila nejhorší bolest. Pacienti zaznamenávali bolest 1., 2., 3. a 7. den po léčbě. Intenzita bolesti byla hodnocena do 4 kategorií pomocí NRS. Žádný: (NRS 0); Mírné (NRS 1-3); Střední (NRS 4-7); Těžká (NRS 8-10).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 280424

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba kořenových kanálků (AH Plus-NA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit