A gyökértömítők hangos aktiválásának hatása a műtét utáni fájdalomra
Az epoxigyanta és a kalcium-szilikát tömítő szonikus aktiválásának hatása a műtét utáni fájdalomra: betegvakított, randomizált klinikai vizsgálat
Cél: Jelen klinikai vizsgálat célja a tünetmentes apikális periodontitisben szenvedő fogak egyszeri látogatásos gyökérkezelése utáni posztoperatív fájdalom összehasonlítása epoxigyanta alapú AH Plus és kalcium-szilikát alapú Endosequence BC pecsétekkel, hangaktiválással vagy anélkül.
Anyagok és módszerek: A vizsgálatba 72 olyan személyt vontak be, akinek egy első vagy második mandibuláris premoláris foga volt tünetmentes apikális parodontitiszben. Véletlenszerűen 4 csoportra osztották őket a gyökércsatorna pecsételő (AH Plus vagy Endosequence BC) és az aktiválási protokoll (hangos aktiválás vagy nem aktiválás) szerint (n=18). A résztvevőket arra kérték, hogy a kezelést követő 24 órával, 48 órával, 72 órával és 7 nappal a műtét utáni fájdalom intenzitását NRS skálán értékeljék semmire, minimálisra, közepesre vagy súlyosra. A betegeket arra is kérték, hogy jegyezzék fel a felírt fájdalomcsillapító tabletták (ibuprofen 400 mg) számát. Az összegyűjtött adatokat statisztikailag 0,05 szignifikancia szinten elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Gyökérkezelés Az alsó alveoláris nervus blokk érzéstelenítése után 1:100 000 adrenalint tartalmazó 4%-os articaine-nal a fogat gumigáttal izoláltuk. A hozzáférési üreget nagy sebességű gyémánt körfúrókkal nyitották meg vízhűtés mellett. A munkahosszt (WL) 0,5 mm-rel rövidebbre állítottuk, mint a 0,0 leolvasást egy 15 K-típusú fájl és csúcskereső (Morita Root ZX, Japán) segítségével, és röntgenfelvételekkel ellenőriztük. A gyökércsatornákat Resiproc (Resiproc, VDW, München, Németország) R25, illetve R40 reszelőkkel készítettük el a WL-ben crown down technikával. Összesen 20 ml 2,5%-os nátrium-hipokloritot (NaOCl) használtunk 30-as tűvel (Max-i-Probe; Dentsply Sirona) az előkészítés során. 5 ml desztillált vizet hagytunk a csatornában 1 percig, hogy semlegesítsük a NaOCl hatását, majd a gyökércsatornákat 3 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavval (EDTA) öntözzük. Az EDTA 3 × 20 másodpercig aktiválódott, az EA 25/04 hegye 2 mm-rel rövidebb, mint a WL. Az EA hegyet 2-4 mm-es függőleges ütésekkel használták. A gyökércsatornákat 5 ml desztillált vízzel öntöztük és papírhegyekkel szárítottuk.
Az alanyokat négy csoportba osztották gyökértömés céljából. A véletlenszerűsítést online szoftverrel (www.randomizer.org) végeztük. négy blokk méretű blokk randomizációs technikával a csoportok közötti egyenletes eloszlás biztosítása érdekében (1:1:1:1 allokációs arány). Egy társvizsgáló irányította a kiosztást, és jelentette a kiosztott kezelési eljárást az üzemeltetőnek. A kezelõt a kezelési protokollok különbözõ szakaszai miatt nem lehetett megvakítani. A betegeket megvakították a választott gyökértömítésre és aktiválási protokollra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antakya
-
Hatay, Antakya, Pulyka, 31000
- Mustafa Kemal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mandibuláris első és második premoláris fogak tünetmentes apikális parodontitissel diagnosztizáltak
- A periapikális index pontszáma 2-től 4-ig Orstavik és munkatársai szerint
- Egygyökerezett fogak egyetlen csatornával.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gyökérkezelés
- Bármilyen fájdalomcsillapító vagy antibiotikum használata az elmúlt 7 napban
- Tüneti fogak
- Sinus traktus
- Előrehaladott periodontális probléma (szondázási mélység >4 mm)
- A kezelés során fellépő komplikációk, mint például törött reszelő, párkány, nem éri el a munkahosszt
- A fogak kiterjedt koronális pusztítással.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AH Plus-NA
Az AH Plus-t a gyártó utasításai szerint kevertük össze.
Az R40 guttaperchát (VDW) bevontuk a tömítőanyaggal és behelyeztük a csatornába, majd a gyökércsatornákat az egykúpos technikával (SCT) töltöttük fel.
A tömítő nem aktiválódott.
|
A gyökérkezelési eljárások a karleírásokban kifejtve.
|
|
Kísérleti: AH Plus-EA
Egy EA 25/04 csúcsot AH Plus-szal vontak be, és 10 másodpercre aktiválták a gyökércsatornákban.
Ezután az R40 guttaperchát bevontuk a tömítőanyaggal és behelyeztük a csatornába, majd a gyökércsatornákat SCT-vel feltöltöttük.
|
A gyökérkezelési eljárások a karleírásokban kifejtve.
|
|
Kísérleti: BC-NA
A használatra kész EndoSequence BC-t a gyökércsatornákba fecskendezték, és nem történt aktiválás.
Ezután az R40 guttaperchát behelyeztük a csatornába, és a gyökércsatornákat SCT-vel feltöltöttük.
|
A gyökérkezelési eljárások a karleírásokban kifejtve.
|
|
Kísérleti: BC-EA
Az EndoSequence BC-t a gyökércsatornákba fecskendezték.
Egy EA 25/04 csúcsot helyeztünk be 2 mm-rel a WL mögé, és 10 másodpercre aktiváltuk.
Ezután az R40 guttaperchát behelyeztük a csatornába, és a gyökércsatornákat SCT-vel feltöltöttük.
|
A gyökérkezelési eljárások a karleírásokban kifejtve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
Minden résztvevő kérdőívet kapott egy 0-10 numerikus értékelési skála (NRS) alapján, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi.
A betegek a kezelést követő 1., 2., 3. és 7. napon feljegyezték fájdalmukat.
A fájdalom intenzitását 4 kategóriába sorolták az NRS segítségével.
Nincs: (NRS 0); Enyhe (NRS 1-3); Mérsékelt (NRS 4-7); Súlyos (NRS 8-10).
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Gundogar M, Sezgin GP, Kaplan SS, Ozyurek H, Uslu G, Ozyurek T. Postoperative pain after different irrigation activation techniques: a randomized, clinical trial. Odontology. 2021 Apr;109(2):385-392. doi: 10.1007/s10266-020-00553-5. Epub 2020 Sep 11.
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Wiesse PEB, Silva-Sousa YT, Pereira RD, Estrela C, Domingues LM, Pecora JD, Sousa-Neto MD. Effect of ultrasonic and sonic activation of root canal sealers on the push-out bond strength and interfacial adaptation to root canal dentine. Int Endod J. 2018 Jan;51(1):102-111. doi: 10.1111/iej.12794. Epub 2017 Jun 19.
- Lopes FC, Zangirolami C, Mazzi-Chaves JF, Silva-Sousa AC, Crozeta BM, Silva-Sousa YTC, Sousa-Neto MD. Effect of sonic and ultrasonic activation on physicochemical properties of root canal sealers. J Appl Oral Sci. 2019 Sep 9;27:e20180556. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0556.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 280424
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .