Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dźwiękowej aktywacji uszczelniaczy korzeni na ból pooperacyjny

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Wpływ aktywacji dźwiękowej żywicy epoksydowej i uszczelniacza z krzemianu wapnia na ból pooperacyjny: randomizowane badanie kliniczne zaślepione przez pacjenta

Cel: Celem tego badania klinicznego było porównanie bólu pooperacyjnego po jednorazowym leczeniu kanałowym zębów z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego przy użyciu uszczelniaczy AH Plus na bazie żywicy epoksydowej i uszczelniaczy Endosequence BC na bazie krzemianu wapnia, z aktywacją dźwiękową lub bez niej.

Materiał i metody: Do badania włączono 72 osoby, u których jeden pierwszy lub drugi ząb przedtrzonowy żuchwy charakteryzował się bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Zostały one losowo podzielone na 4 grupy w zależności od uszczelniacza kanałów korzeniowych (AH Plus lub Endosequence BC) i protokołu aktywacji (aktywacja dźwiękiem lub brak aktywacji) (n=18). Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę natężenia bólu pooperacyjnego w skali NRS jako brak, minimalne, umiarkowane lub silne po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po zabiegu. Pacjentów proszono także o zapisywanie liczby przyjmowanych przepisanych tabletek leków przeciwbólowych (ibuprofen 400 mg). Zebrane dane poddano analizie statystycznej na poziomie istotności 0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie kanałowe Po znieczuleniu nerwu zębodołowego dolnego 4% artykainą z adrenaliną 1:100 000, ząb izolowano koferdamem. Jamę dostępową otwarto za pomocą szybkich wierteł diamentowych okrągłych przy chłodzeniu wodą. Długość roboczą (WL) ustalono na 0,5 mm krótszą niż odczyt 0,0 przy użyciu pilnika typu 15 K i lokalizatora wierzchołka (Morita Root ZX, Japonia) i sprawdzono za pomocą radiogramów. Kanały korzeniowe opracowano pilnikami Resiproc (Resiproc, VDW, Monachium, Niemcy) odpowiednio R25 i R40 w obszarze WL, stosując technikę korony w dół. Podczas przygotowania użyto łącznie 20 ml 2,5% podchlorynu sodu (NaOCl) z igłą nr 30 (Max-i-Probe; Dentsply Sirona). W kanale pozostawiono na 1 min 5 ml wody destylowanej w celu zneutralizowania działania NaOCl, po czym kanały korzeniowe przepłukano 3 ml 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA). EDTA aktywowano przez 3 x 20 s z końcówką EA 25/04 2 mm krótszą niż WL. Końcówkę EA stosowano z pionowymi skokami 2-4 mm. Kanały korzeniowe przepłukano 5 ml wody destylowanej i osuszono ćwiekami papierowymi.

Badani zostali podzieleni na cztery grupy w celu wypełnienia korzeni. Randomizację przeprowadzono za pomocą oprogramowania online (www.randomizer.org) z techniką randomizacji bloków o wielkości czterech bloków, aby zapewnić równomierny rozkład między grupami (stosunek alokacji 1:1:1:1). Współbadacz zarządzał przydziałem i zgłaszał operatorowi przydzieloną procedurę leczenia. Operator nie mógł zostać oślepiony ze względu na różne etapy protokołów leczenia. Pacjenci nie byli świadomi wybranego uszczelniacza kanałów korzeniowych i protokołu aktywacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Indyk, 31000
        • Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku zębów przedtrzonowych pierwszego i drugiego żuchwy rozpoznano bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego
  • Wskaźnik okołowierzchołkowy wynosi od 2 do 4 według Orstavika i in
  • Zęby jednokorzeniowe z jednym kanałem.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie kanałowe
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych lub antybiotyków w ciągu ostatnich 7 dni
  • Zęby objawowe
  • Przewód zatokowy
  • Obecność zaawansowanych problemów przyzębia (głębokość sondowania > 4 mm)
  • Powikłania podczas leczenia, takie jak złamany pilnik, występy, niemożność osiągnięcia długości roboczej
  • Zęby z rozległym zniszczeniem korony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AH Plus-NA
AH Plus wymieszano zgodnie z instrukcją producenta. Gutaperkę R40 (VDW) pokryto uszczelniaczem i wprowadzono do kanału, a kanały korzeniowe wypełniono techniką pojedynczego stożka (SCT). Uszczelniacz nie został aktywowany.
Procedura: Leczenie kanałowe (AH Plus-NA)
Procedury leczenia kanałowego wyjaśnione w opisach ramion.
Eksperymentalny: AH Plus-EA
Końcówkę EA 25/04 pokryto środkiem AH Plus i aktywowano w kanałach korzeniowych na 10 sekund. Następnie gutaperkę R40 pokryto uszczelniaczem i wprowadzono do kanału, a kanały korzeniowe wypełniono metodą SCT.
Procedura: Leczenie kanałowe (AH Plus-EA)
Procedury leczenia kanałowego wyjaśnione w opisach ramion.
Eksperymentalny: BC-NA
Gotową do użycia EndoSequence BC wstrzyknięto do kanałów korzeniowych i nie przeprowadzono aktywacji. Następnie do kanałów wprowadzono gutaperkę R40 i wypełniono kanały korzeniowe metodą SCT.
Procedura: Leczenie kanałowe (BC-NA)
Procedury leczenia kanałowego wyjaśnione w opisach ramion.
Eksperymentalny: BC-EA
EndoSequence BC wstrzyknięto do kanałów korzeniowych. Końcówkę EA 25/04 wprowadzono 2 mm poza WL i aktywowano na 10 sekund. Następnie do kanału wprowadzono gutaperkę R40 i wypełniono kanały korzeniowe metodą SCT.
Procedura: Leczenie kanałowe (BC-EA)
Procedury leczenia kanałowego wyjaśnione w opisach ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wszyscy uczestnicy otrzymali kwestionariusz oparty na numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból. Pacjenci rejestrowali swój ból w dniach 1, 2, 3 i 7 po leczeniu. Intensywność bólu podzielono na 4 kategorie za pomocą skali NRS. Brak: (NRS 0); Łagodny (NRS 1-3); Umiarkowany (NRS 4-7); Ciężkie (NRS 8-10).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Leczenie kanałowe (AH Plus-NA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj