Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sonisk aktivering av Root Sealers på postoperativ smärta

7 maj 2024 uppdaterad av: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Inverkan av sonisk aktivering av epoxiharts och kalciumsilikatförseglare på postoperativ smärta: en patientblindad, randomiserad klinisk prövning

Syfte: Denna kliniska studie syftar till att jämföra postoperativ smärta efter engångsrotbehandling av tänder med asymtomatisk apikal parodontit med epoxihartsbaserade AH Plus och kalciumsilikatbaserade Endosequence BC sealers med eller utan ljudaktivering.

Material och metoder: Studien inkluderade 72 individer med en första eller andra mandibulär premolar tand med asymtomatisk apikal parodontit. De delades slumpmässigt in i 4 grupper enligt rotkanalförseglaren (AH Plus eller Endosequence BC) och aktiveringsprotokoll (ljudsaktivering eller icke-aktivering) (n=18). Deltagarna ombads att bedöma sin postoperativa smärtintensitet på en NRS-skala som ingen, minimal, måttlig eller svår efter 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 7 dagar efter behandling. Patienterna ombads också att registrera antalet ordinerade smärtstillande medicintabletter (ibuprofen 400 mg) som tagits. De insamlade uppgifterna analyserades statistiskt vid 0,05 signifikansnivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rotbehandling Efter inferior alveolär nervblockad anestesi med 4% Articaine med 1:100 000 adrenalin isolerades tanden med en kofferdam. Tillgångskaviteten öppnades med hjälp av höghastighetsdiamantborr under vattenkylning. Arbetslängden (WL) sattes till 0,5 mm kortare än 0,0-avläsningen med användning av en 15 K-typ fil och apexlokalisering (Morita Root ZX, Japan) och kontrollerades med röntgenbilder. Rotkanalerna preparerades med Resiproc (Resiproc, VDW, München, Tyskland) R25 respektive R40-filar vid WL med hjälp av crown down-tekniken. Totalt 20 ml 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCl) användes med en 30-gauge nål (Max-i-Probe; Dentsply Sirona) under beredningen. 5 ml destillerat vatten lämnades i kanalen i 1 min för att neutralisera effekten av NaOCl, och sedan spolades rotkanalerna med 3 ml 17 % etylendiamintetraättiksyra (EDTA). EDTA aktiverades i 3 × 20 s med EA 25/04-spetsen 2 mm kortare än WL. EA-spetsen användes med 2-4 mm vertikala slag. Rotkanalerna spolades med 5 ml destillerat vatten och torkades med pappersspetsar.

Försökspersonerna delades in i fyra grupper för rotfyllning. Randomisering utfördes med hjälp av onlineprogramvara (www.randomizer.org) med en fyrblocksstor blockrandomiseringsteknik för att säkerställa jämn fördelning mellan grupperna (allokeringsförhållande 1:1:1:1). En medutredare skötte tilldelningen och rapporterade det tilldelade behandlingsförfarandet till operatören. Operatören kunde inte bli blind på grund av de olika stadierna i behandlingsprotokollen. Patienterna blindades för den valda rotkanalförseglaren och aktiveringsprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Kalkon, 31000
        • Mustafa Kemal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mandibulära första och andra premolar tänder diagnostiserade med asymtomatisk apikal parodontit
  • Periapikalt indexpoäng från 2 till 4 enligt Orstavik et al
  • Enkelrotade tänder med en enda kanal.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare rotbehandling
  • Användning av något smärtstillande medel eller antibiotika under de senaste 7 dagarna
  • Symtomatiska tänder
  • Sinuskanalen
  • Förekomst av avancerade parodontala problem (sonderingsdjup >4 mm)
  • Komplikationer under behandling som trasig fil, avsats, oförmögen att nå arbetslängd
  • Tänder med omfattande koronal förstörelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AH Plus-NA
AH Plus blandades enligt tillverkarens instruktioner. R40 guttaperkan (VDW) belades med tätningsmedlet och sattes in i kanalen, och rotkanalerna fylldes med enkelkonteknik (SCT). Sealern var inte aktiverad.
Procedurer för rotbehandling som förklaras i armbeskrivningar.
Experimentell: AH Plus- EA
En EA 25/04 spets belades med AH Plus och aktiverades i rotkanalerna i 10 sekunder. Sedan belades R40 guttaperkan med tätningsmedlet och sattes in i kanalen, och rotkanalerna fylldes med SCT.
Procedurer för rotbehandling som förklaras i armbeskrivningar.
Experimentell: BC-NA
Den färdiga EndoSequence BC injicerades i rotkanalerna och ingen aktivering utfördes. Sedan sattes R40 guttaperkan in i kanalen och rotkanalerna fylldes med SCT.
Procedurer för rotbehandling som förklaras i armbeskrivningar.
Experimentell: BC-EA
EndoSequence BC injicerades i rotkanalerna. En EA 25/04-spets sattes in 2 mm utanför WL och aktiverades i 10 s. Sedan sattes guttaperkan R40 in i kanalen och rotkanalerna fylldes med SCT.
Procedurer för rotbehandling som förklaras i armbeskrivningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 1 vecka
Alla deltagare fick ett frågeformulär baserat på en 0-10 numerisk betygsskala (NRS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärtan. Patienterna registrerade sin smärta dag 1, 2, 3 och 7 efter behandlingen. Smärtintensiteten klassades i 4 kategorier med hjälp av NRS. Inga: (NRS 0); Mild (NRS 1-3); Måttlig (NRS 4-7); Svår (NRS 8-10).
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera