クリアアライナー矯正患者の白点病変に対するフッ化物ニスの効果
2024年5月3日 更新者：Suzan Al-Khateeb、King Abdullah University Hospital
クリアアライナー矯正患者の白点病変に対するフッ化物ニスの効果：前向きランダム化対照臨床試験
透明なアライナーを受け取る直前に、歯科矯正治療を受けている患者の歯の表面にフッ化物ニスが塗布されています。
ワニスの効果がエナメル質の脱灰の発生を減らすことができるかどうかが調査されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: クリアアライナー治療中の白点病変 (WSL) の発生に対するフッ化物ワニスの予防効果は、文献では調査されていません。
したがって、これがこの研究の目的でした。
材料と方法: これは前向き二重盲検ランダム化臨床試験でした。
JUST の大学院歯科矯正クリニックでクリアアライナー治療を求めた合計 44 人の患者 (男性 7 人、女性 37 人、平均年齢 20.91 ± 4.56 歳) が募集され、ウェブサイトによってランダムに均等に分割されました (各グループ n=22)。ランダマイザー。
適格基準には、男女とも健康な患者（年齢範囲14～30歳）、軽度から中等度の密集（5mm以下）を伴うクラスI不正咬合、非抜歯治療計画、および治療前の最適な口腔衛生が含まれた。
介入および結果の評価中、患者と研究者は両方とも盲検状態でした。
(T0) で、グループ 1 の被験者にはフッ化物ワニスが塗布され、対照としてグループ 2 の被験者には生理食塩水が塗布されました。
定量的な光誘起蛍光 (QLF) 画像は、治療の開始時 (T0) と 4 か月後 (T1) に撮影されました。
QLF 画像を分析して、新たに発生した病変の数に加えて、病変面積 (ピクセル)、蛍光損失の平均量 (ΔF)% などの主要結果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Irbid、ヨルダン、22110
- Postgraduate Teaching Clinics/JUST
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な被験者は男女ともに存在する
- 軽度から中程度の混雑
- 最適な口腔衛生
- 修復歯は最大3本まで
除外基準:
- エナメル質形成不全または低石灰化の存在、
- 唾液の流れに影響を与える唾液腺疾患または薬剤の使用
- 1450ppmフッ素配合歯磨き粉以外のフッ素を使用している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フッ素ワニス群
患者は歯列矯正用の透明なアライナー治療を開始する前に、歯にフッ化物ニスの層を塗布しました。
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アライナー治療前に歯の表面にフッ素塗布をしました
|
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は歯列矯正用の透明なアライナー治療を開始する前に、歯に生理食塩水の層を塗布しました。
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アライナー治療前に生理食塩水を歯の表面に塗布しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均病変蛍光損失 (ΔF%)
時間枠：4ヶ月
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ミネラル損失量を反映します
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4ヶ月
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病変の最大蛍光損失 (ΔF-max%)
時間枠：4ヶ月
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QLF システムを使用して病変の最深点 (健全なエナメル質との関係) をパーセントで測定します。
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4ヶ月
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|
病変領域
時間枠：4ヶ月
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白点病変領域をピクセル単位で測定します
|
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク測定
時間枠：4ヶ月
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QLFシステムを使用して歯の表面の歯垢の量をパーセントで測定します。
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4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Al-Khateeb、Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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