Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​fluorlak på hvide pletlæsioner hos klare ortodontiske patienter

3. maj 2024 opdateret af: Suzan Al-Khateeb, King Abdullah University Hospital

Virkningen af ​​fluorlak på hvide pletlæsioner hos klare ortodontiske patienter: Prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Fluorlak påføres på tandoverfladerne på patienter, der gennemgår tandregulering, lige før de får deres klare aligners. Effekten af ​​lakken blev undersøgt, om den kan reducere forekomsten af ​​emalje demineralisering eller ej.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den forebyggende effekt af fluorlak på udviklingen af ​​hvide pletlæsioner (WSL'er) under clear aligner-behandling er ikke undersøgt i litteraturen. Derfor var dette formålet med denne undersøgelse. Materiale og metoder: Dette var et prospektivt dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg. I alt 44 patienter (7 mænd, 37 kvinder med en gennemsnitsalder på 20,91 ± 4,56), som søgte klar aligner-terapi på de postgraduate ortodontiske klinikker på JUST, blev rekrutteret og tilfældigt delt ligeligt (n=22 i hver gruppe) af et websted randomizer. Berettigelseskriterier omfattede raske patienter af begge køn (aldersinterval 14-30 år), klasse I malocclusion med mild til moderat trængsel (≤5 mm), ikke-ekstraktionsbehandlingsplan og optimal mundhygiejne før behandling. Både patienten og investigator blev blindet under interventionen og vurderingen af ​​resultaterne. Ved (T0) blev der påført fluorlak til forsøgspersonerne i gruppe 1, mens normalt saltvand blev påført forsøgspersonerne i gruppe 2 som kontrol. Kvantitative lysinducerede fluorescens (QLF) billeder blev taget ved starten af ​​behandlingen (T0) og efter 4 måneder (T1). QLF-billederne blev analyseret for at vurdere de primære resultater: læsionsareal (Pixels), den gennemsnitlige mængde af fluorescenstab (ΔF) % ud over antallet af nyudviklede læsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • Postgraduate Teaching Clinics/JUST

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner fra begge køn
  • Mild til moderat trængsel
  • Optimal mundhygiejne
  • Maksimalt tre restaurerede tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af emaljehypoplasi eller hypokalcifikation,
  • Enhver spytkirtelsygdom eller medicinbrug, der påvirker spytstrømmen
  • Forsøgspersoner, der bruger anden fluor end 1450 ppm fluortandpasta.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluorlakgruppe
Patienterne fik et lag fluorlak på deres tænder før starten af ​​ortodontisk clear aligner terapi
Andet: Fluor lak
Fluorlak blev påført på tændernes overflader før aligner-terapi
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne fik et lag normalt saltvand på deres tænder før starten af ​​ortodontisk clear aligner-terapi
Andet: Normalt saltvand
Normalt saltvand blev påført på tændernes overflader før aligner-terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt læsionsfluorescenstab (∆F%)
Tidsramme: 4 måneder
Det afspejler mængden af ​​mineraltab
4 måneder
Maksimalt tab af læsionsfluorescens (∆F-max%)
Tidsramme: 4 måneder
Den måler læsionens dybeste punkt (i forhold til lydemalje) ved hjælp af QLF-system i procent
4 måneder
Læsionsområde
Tidsramme: 4 måneder
Den måler det hvide pletlæsionsområde i pixels
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque måling
Tidsramme: 4 måneder
Den måler mængden af ​​plak på tændernes overflader i procent ved hjælp af QLF-systemet
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Samarbejdspartnere

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JUST20230273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid Plet læsion

Kliniske forsøg med Fluor lak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner