Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фторидного лака на образование белых пятен у ортодонтических пациентов с прозрачными каппами

3 мая 2024 г. обновлено: Suzan Al-Khateeb, King Abdullah University Hospital

Влияние фторсодержащего лака на образование белых пятен у ортодонтических пациентов с прозрачными каппами: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Фторидный лак наносится на поверхность зубов пациентов, проходящих ортодонтическое лечение, непосредственно перед получением прозрачных капп. Исследовали влияние лака на то, может ли он снизить частоту деминерализации эмали или нет.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Профилактический эффект фторсодержащего лака на развитие белых пятен (WSL) во время лечения прозрачными каппами в литературе не исследовался. Следовательно, это и было целью данного исследования. Материалы и методы. Это было проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование. В общей сложности 44 пациента (7 мужчин, 37 женщин, средний возраст 20,91 ± 4,56), которые обращались за терапией прозрачными каппами в ортодонтических клиниках последипломного образования JUST, были набраны и случайным образом разделены поровну (n = 22 в каждой группе) с помощью веб-сайта. рандомайзер. Критерии отбора включали здоровых пациентов обоих полов (возрастной диапазон 14-30 лет), нарушение прикуса I класса со скученностью от легкой до умеренной степени (<5 мм), план лечения без экстракции и оптимальную гигиену полости рта перед лечением. И пациент, и исследователь были ослеплены во время вмешательства и оценки результатов. При (Т0) испытуемым в группе 1 наносили фторидный лак, а испытуемым в группе 2 наносили физиологический раствор в качестве контроля. Количественные изображения светоиндуцированной флуоресценции (QLF) были получены в начале лечения (Т0) и через 4 месяца (Т1). Изображения QLF были проанализированы для оценки основных результатов: площадь поражения (пиксели), средний объем потери флуоресценции (ΔF)%, а также количество вновь развившихся поражений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
      • Irbid, Иордания, 22110
        • Postgraduate Teaching Clinics/JUST

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты представляют оба пола
  • Легкая и умеренная скученность
  • Оптимальная гигиена полости рта
  • Максимум три восстановленных зуба

Критерий исключения:

  • Наличие гипоплазии или гипокальцификации эмали,
  • Любое заболевание слюнных желез или прием лекарств, влияющих на слюноотделение.
  • Субъекты, использующие зубную пасту с фтором, отличным от 1450 ppm.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа фторсодержащих лаков
Пациенты наносили на зубы слой фторсодержащего лака перед началом лечения ортодонтическими прозрачными каппами.
Другой: Фторидный лак
Перед терапией элайнерами на поверхность зубов был нанесен фтористый лак.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты наносили на зубы слой физиологического раствора перед началом лечения ортодонтическими прозрачными каппами.
Другой: Физиологический раствор
Перед терапией каппами на поверхность зубов наносился физиологический раствор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя потеря флуоресценции поражения (∆F%)
Временное ограничение: 4 месяца
Он отражает количество потерь полезных ископаемых.
4 месяца
Максимальная потеря флуоресценции поражения (∆F-max%)
Временное ограничение: 4 месяца
Он измеряет самую глубокую точку поражения (по отношению к здоровой эмали) с использованием системы QLF в процентах.
4 месяца
Область поражения
Временное ограничение: 4 месяца
Он измеряет площадь поражения белым пятном в пикселях.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение налета
Временное ограничение: 4 месяца
Измеряет количество налета на поверхности зубов в процентах с помощью системы QLF.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Abdullah University Hospital

Соавторы

Jordan University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JUST20230273

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поражение белым пятном

Клинические исследования Фторидный лак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться