Het effect van fluoridelak op witte vleklaesies bij orthodontische patiënten met Clear Aligner
3 mei 2024 bijgewerkt door: Suzan Al-Khateeb, King Abdullah University Hospital
Het effect van fluoridelak op witte vleklaesies bij orthodontische patiënten met Clear Aligner: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Fluoridevernis wordt aangebracht op de tandoppervlakken van patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan, vlak voordat ze hun clear aligners krijgen.
Er werd onderzocht of de lak de incidentie van demineralisatie van het glazuur kan verminderen of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het preventieve effect van fluoridelak op de ontwikkeling van witte vleklaesies (WSL's) tijdens behandeling met een clear aligner is in de literatuur niet onderzocht.
Dit was dan ook het doel van dit onderzoek.
Materiaal en methoden: Dit was een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie.
In totaal werden 44 patiënten (7 mannen, 37 vrouwen, met een gemiddelde leeftijd van 20,91 ± 4,56) die duidelijke aligner-therapie zochten in de postdoctorale orthodontische klinieken van JUST gerekruteerd en willekeurig gelijkelijk verdeeld (n=22 in elke groep) door een website. randomisatie.
Geschiktheidscriteria waren onder meer gezonde patiënten van beide geslachten (leeftijdscategorie 14-30 jaar), klasse I-malocclusie met milde tot matige crowding (≤5 mm), behandelplan zonder extractie en optimale mondhygiëne vóór de behandeling.
Zowel de patiënt als de onderzoeker waren geblindeerd tijdens de interventie en beoordeling van de resultaten.
Bij (T0) werd fluoridevernis aangebracht op de proefpersonen in groep 1, terwijl op de proefpersonen in groep 2 een normale zoutoplossing werd aangebracht als controle.
Kwantitatieve lichtgeïnduceerde fluorescentie (QLF) beelden werden gemaakt aan het begin van de behandeling (T0) en na 4 maanden (T1).
De QLF-beelden werden geanalyseerd om de primaire uitkomsten te beoordelen: laesiegebied (pixels), de gemiddelde hoeveelheid fluorescentieverlies (AF)% naast het aantal nieuw ontwikkelde laesies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- Postgraduate Teaching Clinics/JUST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zijn van beide geslachten
- Milde tot matige drukte
- Optimale mondhygiëne
- Maximaal drie herstelde tanden
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van glazuurhypoplasie of hypocalcificatie,
- Elke speekselklierziekte of medicijngebruik die de speekselstroom beïnvloeden
- Proefpersonen die een andere fluoride dan 1450 ppm fluoridetandpasta gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fluoride vernisgroep
Patiënten kregen vóór aanvang van de orthodontische clear aligner-therapie een laag fluoridevernis op hun tanden
|
Voorafgaand aan de alignertherapie werd fluoridevernis op de tandoppervlakken aangebracht
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten kregen vóór aanvang van de orthodontische clear aligner-therapie een laagje normale zoutoplossing op hun tanden
|
Vóór de alignertherapie werd een normale zoutoplossing op de tandoppervlakken aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld fluorescentieverlies van de laesie (∆F%)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het weerspiegelt de hoeveelheid mineraalverlies
|
4 maanden
|
|
Maximaal fluorescentieverlies van de laesie (∆F-max%)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het meet het diepste punt van de laesie (in relatie tot het gezonde glazuur) met behulp van het QLF-systeem in procenten
|
4 maanden
|
|
Laesiegebied
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het meet het gebied van de witte vleklaesie in pixels
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van tandplak
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het meet de hoeveelheid tandplak in procenten met behulp van het QLF-systeem
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- GREENE JC, VERMILLION JR. THE SIMPLIFIED ORAL HYGIENE INDEX. J Am Dent Assoc. 1964 Jan;68:7-13. doi: 10.14219/jada.archive.1964.0034. No abstract available.
- van der Veen MH, de Josselin de Jong E. Application of quantitative light-induced fluorescence for assessing early caries lesions. Monogr Oral Sci. 2000;17:144-62. doi: 10.1159/000061639.
- Al-Khateeb S, Forsberg CM, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. A longitudinal laser fluorescence study of white spot lesions in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jun;113(6):595-602. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70218-5.
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Houston WJ. The analysis of errors in orthodontic measurements. Am J Orthod. 1983 May;83(5):382-90. doi: 10.1016/0002-9416(83)90322-6.
- Boersma JG, van der Veen MH, Lagerweij MD, Bokhout B, Prahl-Andersen B. Caries prevalence measured with QLF after treatment with fixed orthodontic appliances: influencing factors. Caries Res. 2005 Jan-Feb;39(1):41-7. doi: 10.1159/000081655.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- van Loveren C, Duggal MS. Experts' opinions on the role of diet in caries prevention. Caries Res. 2004;38 Suppl 1:16-23. doi: 10.1159/000074358.
- Lucchese A, Gherlone E. Prevalence of white-spot lesions before and during orthodontic treatment with fixed appliances. Eur J Orthod. 2013 Oct;35(5):664-8. doi: 10.1093/ejo/cjs070. Epub 2012 Oct 8.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: a systematic review. Angle Orthod. 2015 Sep;85(5):881-9. doi: 10.2319/061614-436.1. Epub 2014 Nov 20.
- Zabokova-Bilbilova E, Popovska L, Kapusevska B, Stefanovska E. White spot lesions: prevention and management during the orthodontic treatment. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2014;35(2):161-8. doi: 10.2478/prilozi-2014-0021.
- Ogaard B. [Cariologic aspects of orthodontic treatment]. Nor Tannlaegeforen Tid. 1989 Dec;99(20):802-5. Norwegian.
- Sharma S, Narkhede S, Sonawane S, Gangurde P. Evaluation of Patient's Personal Reasons and Experience with Orthodontic Treatment. J Int Oral Health. 2013 Dec;5(6):78-81. Epub 2013 Dec 26.
- Geiger AM, Gorelick L, Gwinnett AJ, Benson BJ. Reducing white spot lesions in orthodontic populations with fluoride rinsing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):403-7. doi: 10.1016/0889-5406(92)70112-N.
- Todd MA, Staley RN, Kanellis MJ, Donly KJ, Wefel JS. Effect of a fluoride varnish on demineralization adjacent to orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Aug;116(2):159-67. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70213-1.
- Banks PA, Chadwick SM, Asher-McDade C, Wright JL. Fluoride-releasing elastomerics--a prospective controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2000 Aug;22(4):401-7. doi: 10.1093/ejo/22.4.401.
- Benson PE, Douglas CW, Martin MV. Fluoridated elastomers: effect on the microbiology of plaque. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Sep;126(3):325-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.07.007.
- Gay G, Ravera S, Castroflorio T, Garino F, Rossini G, Parrini S, Cugliari G, Deregibus A. Root resorption during orthodontic treatment with Invisalign(R): a radiometric study. Prog Orthod. 2017 Dec;18(1):12. doi: 10.1186/s40510-017-0166-0. Epub 2017 May 15.
- Bisht S, Khera AK, Raghav P. White spot lesions during orthodontic clear aligner therapy: A scoping review. J Orthod Sci. 2022 May 4;11:9. doi: 10.4103/jos.jos_170_21. eCollection 2022.
- Sudjalim TR, Woods MG, Manton DJ. Prevention of white spot lesions in orthodontic practice: a contemporary review. Aust Dent J. 2006 Dec;51(4):284-9; quiz 347. doi: 10.1111/j.1834-7819.2006.tb00445.x.
- Horst JA, Tanzer JM, Milgrom PM. Fluorides and Other Preventive Strategies for Tooth Decay. Dent Clin North Am. 2018 Apr;62(2):207-234. doi: 10.1016/j.cden.2017.11.003.
- Benson PE, Parkin N, Dyer F, Millett DT, Germain P. Fluorides for preventing early tooth decay (demineralised lesions) during fixed brace treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Nov 17;2019(11):CD003809. doi: 10.1002/14651858.CD003809.pub4.
- Stecksen-Blicks C, Renfors G, Oscarson ND, Bergstrand F, Twetman S. Caries-preventive effectiveness of a fluoride varnish: a randomized controlled trial in adolescents with fixed orthodontic appliances. Caries Res. 2007;41(6):455-9. doi: 10.1159/000107932. Epub 2007 Sep 7.
- Sajjan PG, Nagesh L, Sajjanar M, Reddy SK, Venktesh UG. Comparative evaluation of chlorhexidine varnish and fluoride varnish on plaque Streptococcus mutans count--an in vivo study. Int J Dent Hyg. 2013 Aug;11(3):191-7. doi: 10.1111/idh.12028. Epub 2013 May 30.
- Sonesson M, Brechter A, Abdulraheem S, Lindman R, Twetman S. Fluoride varnish for the prevention of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2020 Jun 23;42(3):326-330. doi: 10.1093/ejo/cjz045.
- Restrepo M, Bussaneli DG, Jeremias F, Cordeiro RC, Magalhaes AC, Palomari Spolidorio DM, Santos-Pinto L. Control of white spot lesion adjacent to orthodontic bracket with use of fluoride varnish or chlorhexidine gel. ScientificWorldJournal. 2015;2015:218452. doi: 10.1155/2015/218452. Epub 2015 Apr 20.
- Paula AB, Fernandes AR, Coelho AS, Marto CM, Ferreira MM, Caramelo F, do Vale F, Carrilho E. Therapies for White Spot Lesions-A Systematic Review. J Evid Based Dent Pract. 2017 Mar;17(1):23-38. doi: 10.1016/j.jebdp.2016.10.003. Epub 2016 Nov 1.
- Azarpazhooh A, Limeback H. Clinical efficacy of casein derivatives: a systematic review of the literature. J Am Dent Assoc. 2008 Jul;139(7):915-24; quiz 994-5. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0278.
- Xie Z, Yu L, Li S, Li J, Liu Y. Comparison of therapies of white spot lesions: a systematic review and network meta-analysis. BMC Oral Health. 2023 Jun 1;23(1):346. doi: 10.1186/s12903-023-03076-x.
- Yassir YA, Nabbat SA, McIntyre GT, Bearn DR. Clinical effectiveness of clear aligner treatment compared to fixed appliance treatment: an overview of systematic reviews. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):2353-2370. doi: 10.1007/s00784-021-04361-1. Epub 2022 Jan 6.
- Raghavan S, Abu Alhaija ES, Duggal MS, Narasimhan S, Al-Maweri SA. White spot lesions, plaque accumulation and salivary caries-associated bacteria in clear aligners compared to fixed orthodontic treatment. A systematic review and meta- analysis. BMC Oral Health. 2023 Aug 27;23(1):599. doi: 10.1186/s12903-023-03257-8.
- Al Saffan AD. Current Approaches to Diagnosis of Early Proximal Carious Lesion: A Literature Review. Cureus. 2023 Aug 14;15(8):e43489. doi: 10.7759/cureus.43489. eCollection 2023 Aug.
- Sardana D, Ekambaram M, Yang Y, McGrath CP, Yiu CKY. Caries-preventive effectiveness of two different fluoride varnishes: A randomised clinical trial in patients with multi-bracketed fixed orthodontic appliances. Int J Paediatr Dent. 2023 Jan;33(1):50-62. doi: 10.1111/ipd.13013. Epub 2022 Jul 10.
- Benson PE, Parkin N, Dyer F, Millett DT, Furness S, Germain P. Fluorides for the prevention of early tooth decay (demineralised white lesions) during fixed brace treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 12;(12):CD003809. doi: 10.1002/14651858.CD003809.pub3.
- Baik A, Alamoudi N, El-Housseiny A, Altuwirqi A. Fluoride Varnishes for Preventing Occlusal Dental Caries: A Review. Dent J (Basel). 2021 Jun 3;9(6):64. doi: 10.3390/dj9060064.
- Quock RL, Warren-Morris DP. Fluoride varnish: the top choice for professionally applied fluoride. Tex Dent J. 2010 Aug;127(8):749-59.
- Sonesson M, Twetman S. Prevention of white spot lesions with fluoride varnish during orthodontic treatment with fixed appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2023 Sep 18;45(5):485-490. doi: 10.1093/ejo/cjad013.
- Moshiri M, Eckhart JE, McShane P, German DS. Consequences of poor oral hygiene during aligner therapy. J Clin Orthod. 2013 Aug;47(8):494-8. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JUST20230273
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .