O efeito do verniz fluoretado na lesão de mancha branca em pacientes ortodônticos com alinhador transparente
3 de maio de 2024 atualizado por: Suzan Al-Khateeb, King Abdullah University Hospital
O efeito do verniz fluoretado na lesão de mancha branca em pacientes ortodônticos com alinhador transparente: ensaio clínico prospectivo randomizado e controlado
O verniz fluoretado está sendo aplicado nas superfícies dos dentes de pacientes submetidos a tratamento ortodôntico pouco antes de receberem seus alinhadores transparentes.
Foi investigado o efeito do verniz se ele pode ou não reduzir a incidência de desmineralização do esmalte.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O efeito preventivo do verniz fluoretado no desenvolvimento de lesões de manchas brancas (WSLs) durante o tratamento com alinhadores transparentes não foi investigado na literatura.
Portanto, este foi o objetivo deste estudo.
Material e Métodos: Trata-se de um ensaio clínico prospectivo duplo-cego randomizado.
Um total de 44 pacientes (7 homens, 37 mulheres, com idade média de 20,91 ± 4,56) que procuraram terapia com alinhadores transparentes nas clínicas ortodônticas de pós-graduação da JUST foram recrutados e divididos aleatoriamente igualmente (n = 22 em cada grupo) por um site. randomizador.
Os critérios de elegibilidade incluíram pacientes saudáveis de ambos os sexos (faixa etária de 14 a 30 anos), má oclusão de Classe I com apinhamento leve a moderado (≤5 mm), plano de tratamento sem extrações e ótima higiene oral antes do tratamento.
Tanto o paciente quanto o investigador ficaram cegos durante a intervenção e avaliação dos resultados.
No (T0) foi aplicado verniz fluoretado nos sujeitos do Grupo 1, enquanto soro fisiológico foi aplicado nos sujeitos do Grupo 2 como controle.
Imagens quantitativas de fluorescência induzida por luz (QLF) foram obtidas no início do tratamento (T0) e após 4 meses (T1).
As imagens QLF foram analisadas para avaliar os desfechos primários: área da lesão (Pixels), quantidade média de perda de fluorescência (ΔF)% além do número de lesões recém-desenvolvidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- Postgraduate Teaching Clinics/JUST
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis formam ambos os sexos
- Aglomeração leve a moderada
- Higiene oral ideal
- Máximo de três dentes restaurados
Critério de exclusão:
- Presença de hipoplasia ou hipocalcificação do esmalte,
- Qualquer doença das glândulas salivares ou uso de medicamentos que afetem o fluxo salivar
- Indivíduos que usam creme dental com flúor diferente de 1450 ppm de flúor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de verniz fluoretado
Os pacientes receberam uma camada de verniz fluoretado nos dentes antes do início da terapia com alinhador transparente ortodôntico
|
Verniz fluoretado foi aplicado nas superfícies dos dentes antes da terapia com alinhadores
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberam uma camada de solução salina normal nos dentes antes do início da terapia com alinhador transparente ortodôntico
|
Solução salina normal foi aplicada nas superfícies dos dentes antes da terapia com alinhadores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda média de fluorescência da lesão (∆F%)
Prazo: 4 meses
|
Reflete a quantidade de perda mineral
|
4 meses
|
|
Perda máxima de fluorescência da lesão (∆F-max%)
Prazo: 4 meses
|
Mede o ponto mais profundo da lesão (em relação ao esmalte sadio) usando o sistema QLF em porcentagem
|
4 meses
|
|
Área de lesão
Prazo: 4 meses
|
Ele mede a área de lesão de mancha branca em pixels
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de placa
Prazo: 4 meses
|
Ele mede a quantidade de placa bacteriana nas superfícies dos dentes em porcentagem usando o sistema QLF
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUST20230273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Lesão de mancha branca
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Mibelle Group BiochemistryInovapotek, Pharmaceutical Research And Development LdaConcluídoRuga | Spot pigmentadoPortugal
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Medical Life Care Planners, LLCRecrutamentoRuga | Spot pigmentado | Linhas de peleEstados Unidos
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MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityRecrutamentoNevo | Nevo, Pigmentado | Melanoma (pele) | Carcinoma Basocelular | Carcinoma de células escamosas | Doença de Bowen | Nevo, Spitz | Melanoma in situ | Nevo Halo | Spot pigmentadoFederação Russa