El efecto del barniz de fluoruro sobre la lesión de la mancha blanca en pacientes con ortodoncia con alineadores transparentes
3 de mayo de 2024 actualizado por: Suzan Al-Khateeb, King Abdullah University Hospital
El efecto del barniz de fluoruro sobre la lesión de la mancha blanca en pacientes con ortodoncia con alineadores transparentes: ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
Se aplica barniz de fluoruro en las superficies de los dientes de los pacientes que se someten a un tratamiento de ortodoncia justo antes de recibir sus alineadores transparentes.
Se investigó el efecto del barniz si puede reducir o no la incidencia de desmineralización del esmalte.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El efecto preventivo del barniz de flúor sobre el desarrollo de lesiones de manchas blancas (WSL) durante el tratamiento con alineadores transparentes no se ha investigado en la literatura.
De ahí que este fuera el propósito de este estudio.
Material y Métodos: Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego.
Un total de 44 pacientes (7 hombres, 37 mujeres, con una edad media de 20,91 ± 4,56) que buscaron terapia con alineadores transparentes en las clínicas de ortodoncia de posgrado de JUST fueron reclutados y divididos al azar en partes iguales (n = 22 en cada grupo) por un sitio web. aleatorizador.
Los criterios de elegibilidad incluyeron pacientes sanos de ambos sexos (rango de edad de 14 a 30 años), maloclusión Clase I con apiñamiento leve a moderado (≤5 mm), plan de tratamiento sin extracciones e higiene bucal óptima antes del tratamiento.
Tanto el paciente como el investigador estuvieron cegados durante la intervención y la evaluación de los resultados.
En (T0) se aplicó barniz de fluoruro a los sujetos del Grupo 1, mientras que a los sujetos del Grupo 2 se les aplicó solución salina normal como control.
Se tomaron imágenes cuantitativas de fluorescencia inducida por luz (QLF) al inicio del tratamiento (T0) y después de 4 meses (T1).
Las imágenes QLF se analizaron para evaluar los resultados primarios: área de la lesión (píxeles), porcentaje de pérdida de fluorescencia (ΔF) promedio además del número de lesiones recientemente desarrolladas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Postgraduate Teaching Clinics/JUST
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de ambos sexos.
- Apiñamiento leve a moderado
- Higiene bucal óptima
- Máximo de tres dientes restaurados.
Criterio de exclusión:
- Presencia de hipoplasia del esmalte o hipocalcificación,
- Cualquier enfermedad de las glándulas salivales o uso de medicamentos que afecten el flujo salival.
- Sujetos que usan fluoruro distinto de la pasta dental con fluoruro de 1450 ppm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de barnices de fluoruro
Los pacientes recibieron una capa de barniz de flúor en sus dientes antes del inicio de la terapia de ortodoncia con alineadores transparentes.
|
Se aplicó barniz de fluoruro a las superficies de los dientes antes de la terapia con alineadores.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes recibieron una capa de solución salina normal en sus dientes antes del inicio de la terapia de ortodoncia con alineadores transparentes.
|
Se aplicó solución salina normal a las superficies de los dientes antes de la terapia con alineadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida promedio de fluorescencia de la lesión (∆F%)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Refleja la cantidad de pérdida de minerales.
|
4 meses
|
|
Pérdida máxima de fluorescencia de la lesión (∆F-max%)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Mide el punto más profundo de la lesión (en relación con el esmalte sano) utilizando el sistema QLF en porcentaje
|
4 meses
|
|
Área de lesión
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Mide el área de la lesión de la mancha blanca en píxeles.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de placa
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Mide la cantidad de placa en la superficie de los dientes en porcentaje usando el sistema QLF
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JUST20230273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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