클리어 얼라이너 교정 환자의 백반 병변에 대한 불소 바니시의 효과
2024년 5월 3일 업데이트: Suzan Al-Khateeb, King Abdullah University Hospital
투명 얼라이너 교정 환자의 백점 병변에 대한 불소 바니시의 효과: 전향적 무작위 대조 임상 시험
교정치료를 받는 환자의 투명교정 장치를 받기 직전 치아 표면에 불소바니시를 도포하고 있습니다.
바니시의 효과가 법랑질 탈회 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 투명얼라이너 치료 중 백반병변(WSL) 발생에 대한 불소 바니시의 예방 효과는 문헌에서 조사된 바가 없다.
그러므로 이것이 본 연구의 목적이었다.
재료 및 방법: 전향적 이중맹검 무작위 임상시험이었다.
JUST 대학원 교정클리닉에서 투명 얼라이너 치료를 받은 총 44명의 환자(남자 7명, 여자 37명, 평균나이 20.91±4.56)를 모집하여 웹사이트를 통해 무작위로 균등하게 나누었습니다(각 군당 n=22). 랜더마이저.
적격성 기준에는 남녀 모두의 건강한 환자(연령 범위 14-30세), 경증 내지 중등도의 밀집도를 갖는 1급 부정교합(5mm 이하), 비발치 치료 계획 및 치료 전 최적의 구강 위생이 포함되었습니다.
환자와 조사자 모두 중재 및 결과 평가 중에 눈이 멀었습니다.
(T0) 그룹 1의 피험자에게는 불소 바니시를 적용하였고, 대조 그룹인 그룹 2의 피험자에게는 생리식염수를 적용하였습니다.
정량적 광유도형광(QLF) 이미지는 치료 시작 시점(T0)과 4개월 후(T1)에 촬영되었습니다.
QLF 이미지를 분석하여 1차 결과를 평가했습니다: 병변 면적(픽셀), 평균 형광 손실량(ΔF)% 및 새로 발생한 병변의 수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Postgraduate Teaching Clinics/JUST
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자는 남녀 모두를 형성합니다.
- 약간에서 중간 정도의 혼잡도
- 최적의 구강 위생
- 최대 3개의 치아 복원
제외 기준:
- 법랑질 저형성증 또는 저석회화의 존재,
- 타액 흐름에 영향을 미치는 타액선 질환 또는 약물 사용
- 1450ppm 불소 치약 이외의 불소를 사용하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불화물 바니시군
환자들은 투명교정 치료 시작 전 치아에 불소 바니시를 도포했습니다.
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얼라이너 치료 전 치아 표면에 불소 바니시를 도포했습니다.
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위약 비교기: 대조군
환자들은 투명교정 치료 시작 전 치아에 생리식염수 층을 도포했습니다.
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얼라이너 치료 전 치아 표면에 생리식염수를 도포하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 병변 형광 손실(ΔF%)
기간: 4개월
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미네랄 손실량을 반영합니다.
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4개월
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최대 병변 형광 손실(ΔF-max%)
기간: 4개월
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QLF 시스템을 사용하여 병변의 가장 깊은 지점(건전한 법랑질 기준)을 백분율로 측정합니다.
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4개월
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병변 부위
기간: 4개월
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백점 병변 영역을 픽셀 단위로 측정합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 측정
기간: 4개월
|
QLF 시스템을 이용하여 치아 표면의 플라그 양을 백분율로 측정합니다.
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4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Al-Khateeb, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JUST20230273
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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