Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu využití balíčků údržby monitoru

3. května 2024 aktualizováno: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Posouzení dopadu využití balíčku údržby monitoru na alarmy monitoru pacienta a únavu po alarmu sestry

Bedside monitory se často používají při monitorování vitálních funkcí kriticky nemocných pacientů. Sestry pracující ve zdravotnických zařízeních, zejména na jednotkách intenzivní péče, musí spravovat zařízení s různými prahovými hodnotami alarmů, kategoriemi a typy výstrah, což vede k únavě z alarmů. V reakci na tuto vážnou hrozbu pro bezpečnost pacientů pracovaly FDA a The Joint Commission v roce 2011 na vývoji strategií pro řešení alarmové únavy. Monitorování poplachu, identifikace příčiny a umlčování obvykle provádějí sestry. Při revizi studií kontroly alarmů v literatuře, balíček péče CEASE vyvinutý Levisem a kol. v roce 2019 došlo. Nástroj byl vyvinut pro personalizované monitorování klinického alarmu pro pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Bedside monitory se často používají při monitorování vitálních funkcí kriticky nemocných pacientů. Pacientské monitory pomáhají zdravotnickým pracovníkům v nepřetržitém monitorování základních životních funkcí, jako je EKG (elektrokardiogram), krevní tlak, pulzní oxymetrie, dýchání, stejně jako pokročilé hemodynamické parametry, jako je centrální žilní tlak, tlak v plicnici. Tato zařízení upozorní zdravotnický personál vizuálně i zvukově v případě jakékoli abnormality ve sledovaných parametrech. Podle zprávy Sentinel Event Alert, kterou vydala The Joint Commission (TJC) v roce 2013, může každá jednotka obdržet tisíce poplachových výstrah za jediný den. Uvádí se, že 85 % až 99 % těchto alarmů buď nesouvisí s klinickým stavem pacienta, jsou falešné, nebo nevyžadují žádnou akci. Tato situace vede k tomu, že nezbytné alarmy jsou ztišeny, ignorovány nebo ztlumeny, čímž je ohrožena bezpečnost pacienta. Kvůli chybám poplachového systému byly hlášeny tisíce zranění a úmrtí pacientů. Mezi hlavní příčiny chyb alarmů patří nerozpoznání alarmu, desenzibilizace sester, nedostatečné školení v používání monitoru, zkrácená doba odezvy na alarmy, nedostatky v designu rozhraní zařízení, poruchy zařízení a nedostatek personálu. Alarmy monitoru se vyskytují v hierarchii vysoké, střední a nízké priority. Každý hierarchický alarm vytváří jiný zvukový tón. Lékaři používají tyto tóny alarmu k určení úrovně naléhavosti a vhodné reakce na alarm. Pokud se klinicky irelevantní alarmy objevují častěji, existuje vyšší pravděpodobnost celkové únavy z alarmů. Sestry pracující ve zdravotnických zařízeních, zejména na jednotkách intenzivní péče, musí spravovat zařízení s různými prahovými hodnotami alarmů, kategoriemi a typy výstrah, což vede k únavě z alarmů. Alarmová únava je definována jako znecitlivění zdravotnických pracovníků a jejich lhostejnost k mnoha opakujícím se nebo simultánním alarmovým zvukům. V reakci na tuto vážnou hrozbu pro bezpečnost pacientů pracovaly FDA a The Joint Commission v roce 2011 na vývoji strategií pro řešení alarmové únavy. Publikovaná zpráva zdůrazňuje potřebu klinicky identifikovat problém a vyvinout strategie řešení přizpůsobené problému, které by měly být implementovány společně s obecnými standardními intervencemi. Zpráva se primárně zaměřuje na vhodnou úpravu parametrů alarmu a stanovení protokolů a postupů specifických pro kliniku. Monitorování poplachu, identifikace příčiny a umlčování obvykle provádějí sestry. Při revizi studií kontroly alarmů v literatuře, balíček péče CEASE vyvinutý Levisem a kol. v roce 2019 došlo. Nástroj byl vyvinut pro personalizované monitorování klinického alarmu pro pacienta. Název CEASE je tvořen spojením iniciál slov Komunikace, Elektrody, Přiměřenost, Nastavení a Vzdělávání. Výzkumníci zjistili u sester po použití balíčku péče CEASE pokles počtu alarmů monitoru a úrovně únavy alarmů. Pro široké přijetí tohoto balíčku na klinikách je zapotřebí více podpůrných studií. V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na prokázání snížení počtu zbytečných alarmů a snížení úrovně únavy z alarmů sester s použitím balíčku péče CEASE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Krocan, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce na jednotce intenzivní péče,
  • ochoten zúčastnit se studie dobrovolně,
  • Sestry ochotné použít nástroj pro kontrolu alarmu monitoru (pro intervenční skupinu).

Kritéria vyloučení:

  • Sestry, které opouštějí jednotku intenzivní péče během procesu sběru dat, a ty, které nepoužívají nástroj pro ovládání alarmu monitoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
  • Práce na jednotce intenzivní péče,
  • ochoten zúčastnit se studie dobrovolně,
  • Sestry ochotné používat nástroj pro ovládání alarmu monitoru.
Před intervencí se intervenční skupina nejprve podrobí „Identifikačnímu formuláři sestry“ a „Alarm Fatigue Scale“. Aktuální analýza hlavních příčin alarmů monitoru v klinickém prostředí bude provedena prostřednictvím „balíčku péče CEASE“ a „formuláře analýzy aktuální situace“. Každý pacientský monitor na jednotce intenzivní péče bude sledován a zaznamenáván dvěma pozorovateli po dobu 24 hodin. Nástroj pro ovládání alarmu monitoru - "Remember Me" bude připevněn pod každým monitorem, aby bylo usnadněno sledování sester. Očekává se, že zdravotní sestry budou nástroj používat po dobu 15 dnů. Po zásahu; Dva pozorovatelé provedou přehodnocení pomocí „balíčku péče o CEASE“ a „formuláře analýzy aktuálního stavu“. Alarmy monitoru budou nepřetržitě vyhodnocovány a zaznamenávány po dobu 24 hodin. Po dokončení této fáze bude na intervenční skupinu znovu aplikována „škála poplachové únavy“.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  • Práce na jednotce intenzivní péče,
  • ochoten zúčastnit se studie dobrovolně,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití nástroje CEASE care package povede ke snížení počtu alarmů na jednotce intenzivní péče na konci 3 týdnů.
Časové okno: 2 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí formuláře analýzy aktuální situace a nástroje balíčku péče CEASE.
2 měsíce
Použití nástroje CEASE care package povede ke snížení úrovně alarmové únavy na konci 3 týdnů.
Časové okno: 2 měsíce
Tento výsledek bude měřen alarmovou stupnicí únavy.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Remember Me Tool

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci mohou sdílet data IPD po dokončení a zveřejnění studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Předplatit