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Valutazione dell'impatto dell'utilizzo del pacchetto di manutenzione del monitor

3 maggio 2024 aggiornato da: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Valutazione dell'impatto dell'utilizzo del pacchetto di manutenzione del monitor sugli allarmi del monitor paziente e sull'affaticamento degli allarmi infermieri

I monitor al posto letto vengono spesso utilizzati per monitorare i segni vitali di pazienti critici. Gli infermieri che lavorano nelle strutture sanitarie, in particolare nelle unità di terapia intensiva, sono tenuti a gestire dispositivi con diversi valori di soglia di allarme, categorie e tipologie di avvisi, il che comporta un affaticamento da allarmi. In risposta a questa grave minaccia alla sicurezza dei pazienti, la FDA e la Joint Commission hanno lavorato per sviluppare strategie per affrontare l’affaticamento da allarmi nel 2011. Il monitoraggio degli allarmi, l'identificazione della causa e il silenziamento vengono generalmente eseguiti dagli infermieri. Analizzando gli studi sul controllo degli allarmi presenti in letteratura, il pacchetto di cure CEESE sviluppato da Levis et al. nel 2019 è stato riscontrato. Lo strumento è stato sviluppato per il monitoraggio personalizzato degli allarmi clinici per il paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I monitor al posto letto vengono spesso utilizzati per monitorare i segni vitali di pazienti critici. I monitor paziente assistono gli operatori sanitari nel monitoraggio continuo dei segni vitali di base come l'ECG (elettrocardiogramma), la pressione sanguigna, la pulsossimetria, la respirazione, nonché parametri emodinamici avanzati come la pressione venosa centrale e la pressione dell'arteria polmonare. Questi dispositivi avvisano visivamente e acusticamente il personale sanitario in caso di qualsiasi anomalia nei parametri monitorati. Secondo il rapporto Sentinel Event Alert pubblicato da The Joint Commission (TJC) nel 2013, ogni unità può ricevere migliaia di avvisi di allarme in un solo giorno. Si afferma che dall'85% al ​​99% di questi allarmi non sono correlati alle condizioni cliniche del paziente, sono falsi o non richiedono alcuna azione. Questa situazione porta a silenziare, ignorare o silenziare gli allarmi necessari, mettendo così a rischio la sicurezza del paziente. Sono stati segnalati migliaia di feriti e decessi di pazienti a causa di errori del sistema di allarme. Le ragioni principali degli errori di allarme includono il mancato riconoscimento dell'allarme, la desensibilizzazione degli infermieri, una formazione inadeguata sull'uso del monitor, una riduzione del tempo di risposta agli allarmi, carenze nella progettazione dell'interfaccia del dispositivo, guasti alle apparecchiature e carenza di personale. Gli allarmi di monitoraggio si verificano in una gerarchia di priorità alta, media e bassa. Ogni allarme gerarchico produce un tono uditivo diverso. I medici utilizzano questi toni di allarme per determinare il livello di urgenza e la risposta all'allarme appropriata. Quando gli allarmi clinicamente irrilevanti si verificano con maggiore frequenza, vi è una maggiore probabilità di affaticamento generale degli allarmi. Gli infermieri che lavorano nelle strutture sanitarie, in particolare nelle unità di terapia intensiva, sono tenuti a gestire dispositivi con diversi valori di soglia di allarme, categorie e tipologie di avvisi, il che comporta un affaticamento da allarmi. L’affaticamento da allarme è definito come il fatto che gli operatori sanitari diventano desensibilizzati e indifferenti a molti suoni di allarme ricorrenti o simultanei. In risposta a questa grave minaccia alla sicurezza dei pazienti, la FDA e la Joint Commission hanno lavorato per sviluppare strategie per affrontare l’affaticamento da allarmi nel 2011. Il rapporto pubblicato sottolinea la necessità di identificare il problema clinicamente e sviluppare strategie di soluzione su misura per il problema, da implementare insieme ad interventi standard generali. Il rapporto si concentra principalmente sulla regolazione adeguata dei parametri di allarme e sulla definizione di protocolli e procedure specifici per la clinica. Il monitoraggio degli allarmi, l'identificazione della causa e il silenziamento vengono generalmente eseguiti dagli infermieri. Analizzando gli studi sul controllo degli allarmi presenti in letteratura, il pacchetto di cure CEESE sviluppato da Levis et al. nel 2019 è stato riscontrato. Lo strumento è stato sviluppato per il monitoraggio personalizzato degli allarmi clinici per il paziente. Il nome CEESE è formato combinando le iniziali delle parole Comunicazione, Elettrodi, Appropriatezza, Impostazione ed Educazione. I ricercatori hanno riscontrato una diminuzione del numero di allarmi del monitor e dei livelli di affaticamento degli allarmi negli infermieri dopo aver utilizzato il pacchetto terapeutico CEASE. Sono necessari ulteriori studi di supporto per l’adozione diffusa di questo pacchetto nelle cliniche. In questo studio, i ricercatori miravano a dimostrare una riduzione del conteggio degli allarmi non necessari e una diminuzione dei livelli di affaticamento degli allarmi da parte degli infermieri con l'uso del pacchetto terapeutico EASE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tacchino, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavorare nel reparto di terapia intensiva,
  • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio,
  • Infermieri disposti a utilizzare lo strumento di controllo degli allarmi del monitor (per il gruppo di intervento).

Criteri di esclusione:

  • Infermieri che lasciano il reparto di terapia intensiva durante il processo di raccolta dati e coloro che non utilizzano lo strumento di controllo degli allarmi del monitor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
  • Lavorare nel reparto di terapia intensiva,
  • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio,
  • Infermieri disposti a utilizzare lo strumento di controllo degli allarmi del monitor.
Prima dell'intervento, il gruppo di intervento sarà sottoposto al "Modulo di identificazione dell'infermiere" e alla "Scala di fatica dell'allarme". L'attuale analisi delle cause profonde degli allarmi del monitor in ambito clinico sarà condotta attraverso il "Pacchetto assistenziale CEASE" e il "Modulo di analisi della situazione attuale". Ciascun monitor paziente nell'unità di terapia intensiva sarà osservato e registrato da due osservatori per un periodo di 24 ore. Lo strumento di controllo degli allarmi del monitor - "Ricordami" sarà collegato sotto ciascun monitor per facilitare il monitoraggio da parte degli infermieri. Si prevede che gli infermieri utilizzino lo strumento per un periodo di 15 giorni. Dopo l'intervento; Due osservatori condurranno una rivalutazione utilizzando il "Pacchetto assistenziale CEASE" e il "Modulo di analisi dello stato attuale". Gli allarmi del monitor verranno valutati e registrati continuamente per 24 ore. Dopo il completamento di questa fase, la "Scala di Fatica dell'Allarme" verrà riapplicata al gruppo di intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
  • Lavorare nel reparto di terapia intensiva,
  • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’utilizzo dello strumento del pacchetto terapeutico CEESE comporterà una diminuzione del numero di allarmi nell’unità di terapia intensiva alla fine delle 3 settimane.
Lasso di tempo: Due mesi
Questo risultato verrà misurato mediante il modulo di analisi della situazione attuale e lo strumento del pacchetto di assistenza CESARE.
Due mesi
L'uso dello strumento del pacchetto di assistenza CEESE porterà a una riduzione dei livelli di affaticamento da allarme alla fine delle 3 settimane.
Lasso di tempo: Due mesi
Questo risultato verrà misurato mediante la scala di fatica dell'allarme.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Remember Me Tool

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori possono condividere i dati IPD dopo il completamento e la pubblicazione dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La sicurezza del paziente

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