Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere virkningen av bruk av monitorvedlikeholdspakke

3. mai 2024 oppdatert av: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Vurdere virkningen av bruk av monitorvedlikeholdspakke på pasientmonitoralarmer og sykepleieralarmtretthet

Sengeskjermer brukes ofte til å overvåke vitale tegn til kritisk syke pasienter. Sykepleiere som arbeider i helseinstitusjoner, spesielt på intensivavdelinger, er pålagt å administrere enheter med forskjellige alarmterskelverdier, kategorier og typer varsler, noe som fører til alarmtretthet. Som svar på denne alvorlige trusselen mot pasientsikkerhet, arbeidet FDA og The Joint Commission med å utvikle strategier for å håndtere alarmtretthet i 2011. Alarmovervåking, identifisering av årsak og demping utføres vanligvis av sykepleiere. Ved gjennomgang av alarmkontrollstudier i litteraturen, ble CEASE-omsorgspakken utviklet av Levis et al. i 2019 ble påtruffet. Verktøyet er utviklet for personlig tilpasset klinisk alarmovervåking for pasienten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Sengeskjermer brukes ofte til å overvåke vitale tegn til kritisk syke pasienter. Pasientmonitorer hjelper helsepersonell med kontinuerlig overvåking av grunnleggende vitale tegn som EKG (elektrokardiogram), blodtrykk, pulsoksymetri, respirasjon, samt avanserte hemodynamiske parametere som sentralt venetrykk, lungearterietrykk. Disse enhetene varsler helsepersonell visuelt og hørbart i tilfelle avvik i de overvåkede parametrene. I følge Sentinel Event Alert-rapporten publisert av The Joint Commission (TJC) i 2013, kan hver enhet motta tusenvis av alarmvarsler på en enkelt dag. Det er oppgitt at 85 % til 99 % av disse alarmene enten ikke er relatert til pasientens kliniske tilstand, falske eller ikke krever noen handling. Denne situasjonen fører til at nødvendige alarmer dempes, ignoreres eller dempes, og dermed truer pasientsikkerheten. Tusenvis av pasientskader og dødsfall er rapportert på grunn av alarmsystemfeil. Hovedårsakene til alarmfeil inkluderer manglende gjenkjennelse av alarmen, desensibilisering hos sykepleiere, utilstrekkelig opplæring i bruk av monitor, redusert responstid på alarmer, mangler i enhetsgrensesnittdesign, utstyrsfeil og mangel på personale. Monitoralarmer forekommer i et hierarki med høy, middels og lav prioritet. Hver hierarkisk alarm produserer en annen auditiv tone. Klinikere bruker disse alarmtonene for å bestemme hastenivået og passende alarmrespons. Når klinisk irrelevante alarmer oppstår oftere, er det større sannsynlighet for generell alarmtretthet. Sykepleiere som arbeider i helseinstitusjoner, spesielt på intensivavdelinger, er pålagt å administrere enheter med forskjellige alarmterskelverdier, kategorier og typer varsler, noe som fører til alarmtretthet. Alarmtretthet defineres som at helsepersonell blir desensibilisert og likegyldig til mange tilbakevendende eller samtidige alarmlyder. Som svar på denne alvorlige trusselen mot pasientsikkerhet, arbeidet FDA og The Joint Commission med å utvikle strategier for å håndtere alarmtretthet i 2011. Den publiserte rapporten understreker behovet for å identifisere problemet klinisk og utvikle løsningsstrategier skreddersydd for problemet, som skal implementeres sammen med generelle standardintervensjoner. Rapporten fokuserer først og fremst på å justere alarmparametere hensiktsmessig og etablere klinikkspesifikke protokoller og prosedyrer. Alarmovervåking, identifisering av årsak og demping utføres vanligvis av sykepleiere. Ved gjennomgang av alarmkontrollstudier i litteraturen, ble CEASE-omsorgspakken utviklet av Levis et al. i 2019 ble påtruffet. Verktøyet er utviklet for personlig tilpasset klinisk alarmovervåking for pasienten. Navnet CEASE er dannet ved å kombinere initialene til ordene Communication, Electrodes, Appropriateness, Setup og Education. Forskere fant en nedgang i antall monitoralarmer og alarmtretthetsnivåer hos sykepleiere etter bruk av CEASE-omsorgspakken. Mer støttende studier er nødvendig for utbredt bruk av denne pakken i klinikker. I denne studien hadde etterforskerne som mål å demonstrere en reduksjon i unødvendige alarmtellinger og en reduksjon i sykepleieralarmtretthetsnivåer ved bruk av CEASE-omsorgspakken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tyrkia, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jobber på intensivavdelingen,
  • Villig til å delta i studien frivillig,
  • Sykepleiere som er villige til å bruke monitoralarmkontrollverktøyet (for intervensjonsgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  • Sykepleiere som forlater intensivavdelingen under datainnsamlingsprosessen og de som ikke bruker monitoralarmkontrollverktøyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
  • Jobber på intensivavdelingen,
  • Villig til å delta i studien frivillig,
  • Sykepleiere som er villige til å bruke monitoralarmkontrollverktøyet.
Før intervensjonen vil intervensjonsgruppen først gjennomgå 'Sykepleieridentifikasjonsskjema' og 'Alarm Fatigue Scale'. Den gjeldende rotårsaksanalysen av monitoralarmer i kliniske omgivelser vil bli utført gjennom 'CEASE Care Package' og 'Current Situation Analysis Form'. Hver pasientmonitor på intensivavdelingen vil bli observert og registrert av to observatører i en periode på 24 timer. Monitoralarmkontrollverktøyet - "Husk meg" vil festes under hver monitor for å gjøre det lettere å overvåke sykepleiere. Sykepleiere forventes å bruke verktøyet i en periode på 15 dager. Etter intervensjon; To observatører vil gjennomføre en re-evaluering ved å bruke "CEASE Care Package" og "Current Status Analysis Form". Monitoralarmer vil bli kontinuerlig vurdert og registrert i 24 timer. Etter at dette stadiet er fullført, vil "Alarm Fatigue Scale" bli brukt på nytt til intervensjonsgruppen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  • Jobber på intensivavdelingen,
  • Villig til å delta i studien frivillig,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av CEASE omsorgspakkeverktøyet vil resultere i en nedgang i antall alarmer på intensivavdelingen i slutten av de 3 ukene.
Tidsramme: 2 måneder
Dette utfallet vil måles ved hjelp av skjema for analyse av nåværende situasjon og verktøyet CEASE-omsorgspakke.
2 måneder
Bruk av CEASE-pleiepakkeverktøyet vil føre til en reduksjon i alarmtretthetsnivåer ved slutten av de 3 ukene.
Tidsramme: 2 måneder
Dette utfallet vil måles ved alarmutmattelsesskala.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Remember Me Tool

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan dele IPD-data etter fullføring og publisering av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere