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Evaluación del impacto de la utilización del paquete de mantenimiento del monitor

3 de mayo de 2024 actualizado por: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Evaluación del impacto de la utilización del paquete de mantenimiento del monitor en las alarmas del monitor del paciente y la fatiga de las alarmas de la enfermera

Los monitores de cabecera se utilizan con frecuencia para controlar los signos vitales de pacientes críticamente enfermos. Las enfermeras que trabajan en centros sanitarios, especialmente en unidades de cuidados intensivos, deben gestionar dispositivos con diferentes valores de umbral de alarma, categorías y tipos de alertas, lo que provoca fatiga de alarma. En respuesta a esta grave amenaza a la seguridad del paciente, la FDA y la Comisión Conjunta trabajaron para desarrollar estrategias para abordar la fatiga de las alarmas en 2011. Las enfermeras suelen realizar la monitorización de alarmas, la identificación de la causa y el silenciamiento. Al revisar los estudios de control de alarmas en la literatura, el paquete de atención CEASE desarrollado por Levis et al. en 2019 se encontró. La herramienta fue desarrollada para el monitoreo clínico personalizado de alarmas para el paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los monitores de cabecera se utilizan con frecuencia para controlar los signos vitales de pacientes críticamente enfermos. Los monitores de pacientes ayudan a los profesionales de la salud en la monitorización continua de los signos vitales básicos, como el electrocardiograma (ECG), la presión arterial, la oximetría de pulso, la respiración, así como parámetros hemodinámicos avanzados como la presión venosa central y la presión de la arteria pulmonar. Estos dispositivos alertan al personal sanitario de forma visual y sonora en caso de cualquier anomalía en los parámetros monitorizados. Según el informe Sentinel Event Alert publicado por The Joint Commission (TJC) en 2013, cada unidad puede recibir miles de alertas de alarma en un solo día. Se afirma que entre el 85% y el 99% de estas alarmas no están relacionadas con la condición clínica del paciente, son falsas o no requieren ninguna acción. Esta situación provoca que las alarmas necesarias sean silenciadas, ignoradas o silenciadas, amenazando así la seguridad del paciente. Se han reportado miles de lesiones y muertes de pacientes debido a errores del sistema de alarma. Las principales razones de los errores de alarma incluyen la falta de reconocimiento de la alarma, la desensibilización de las enfermeras, la formación inadecuada en el uso del monitor, la disminución del tiempo de respuesta a las alarmas, las deficiencias en el diseño de la interfaz del dispositivo, las fallas de los equipos y la escasez de personal. Las alarmas del monitor ocurren en una jerarquía de prioridad alta, media y baja. Cada alarma jerárquica produce un tono auditivo diferente. Los médicos utilizan estos tonos de alarma para determinar el nivel de urgencia y la respuesta de alarma adecuada. Cuando las alarmas clínicamente irrelevantes ocurren con mayor frecuencia, existe una mayor probabilidad de fatiga general por alarmas. Las enfermeras que trabajan en centros sanitarios, especialmente en unidades de cuidados intensivos, deben gestionar dispositivos con diferentes valores de umbral de alarma, categorías y tipos de alertas, lo que provoca fatiga de alarma. La fatiga por alarmas se define como el hecho de que los trabajadores de la salud se vuelven insensibles e indiferentes a muchos sonidos de alarma recurrentes o simultáneos. En respuesta a esta grave amenaza a la seguridad del paciente, la FDA y la Comisión Conjunta trabajaron para desarrollar estrategias para abordar la fatiga de las alarmas en 2011. El informe publicado enfatiza la necesidad de identificar el problema clínicamente y desarrollar estrategias de solución adaptadas al problema, que se implementarán junto con las intervenciones estándar generales. El informe se centra principalmente en ajustar adecuadamente los parámetros de alarma y establecer protocolos y procedimientos específicos de la clínica. Las enfermeras suelen realizar la monitorización de alarmas, la identificación de la causa y el silenciamiento. Al revisar los estudios de control de alarmas en la literatura, el paquete de atención CEASE desarrollado por Levis et al. en 2019 se encontró. La herramienta fue desarrollada para el monitoreo clínico personalizado de alarmas para el paciente. El nombre CEASE se forma combinando las iniciales de las palabras Comunicación, Electrodos, Adecuación, Configuración y Educación. Los investigadores encontraron una disminución en la cantidad de alarmas del monitor y en los niveles de fatiga de las alarmas en las enfermeras después de usar el paquete de atención CEASE. Se necesitan más estudios que respalden la adopción generalizada de este paquete en las clínicas. En este estudio, los investigadores intentaron demostrar una reducción en los recuentos de alarmas innecesarias y una disminución en los niveles de fatiga de las alarmas de las enfermeras con el uso del paquete de atención CEASE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Pavo, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajando en la unidad de cuidados intensivos,
  • Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio,
  • Enfermeras dispuestas a utilizar la herramienta de control de alarmas del monitor (para el grupo de intervención).

Criterio de exclusión:

  • Enfermeros que abandonan la unidad de cuidados intensivos durante el proceso de recolección de datos y aquellos que no utilizan la herramienta de control de alarmas del monitor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
  • Trabajando en la unidad de cuidados intensivos,
  • Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio,
  • Enfermeros dispuestos a utilizar la herramienta de control de alarmas del monitor.
Antes de la intervención, el grupo de intervención se someterá primero al 'Formulario de identificación de enfermera' y a la 'Escala de fatiga de alarma'. El análisis de la causa raíz actual de las alarmas del monitor en el entorno clínico se llevará a cabo a través del 'Paquete de atención CEASE' y el 'Formulario de análisis de la situación actual'. Cada monitor de paciente en la unidad de cuidados intensivos será observado y registrado por dos observadores durante un período de 24 horas. La herramienta de control de alarmas del monitor: "Recuérdame" se colocará debajo de cada monitor para facilitar el seguimiento por parte de las enfermeras. Se espera que las enfermeras utilicen la herramienta durante un período de 15 días. Después de la intervención; Dos observadores llevarán a cabo una reevaluación utilizando el "Paquete de atención CEASE" y el "Formulario de análisis del estado actual". Las alarmas del monitor se evaluarán y registrarán continuamente durante 24 horas. Una vez finalizada esta etapa, se volverá a aplicar la "Escala de fatiga de alarma" al grupo de intervención.
Sin intervención: Grupo de control
  • Trabajando en la unidad de cuidados intensivos,
  • Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de la herramienta del paquete de atención CEASE dará como resultado una disminución en la cantidad de alarmas en la unidad de cuidados intensivos al final de las 3 semanas.
Periodo de tiempo: 2 meses
Este resultado se medirá mediante el formulario de análisis de la situación actual y la herramienta del paquete de atención CEASE.
2 meses
El uso de la herramienta del paquete de atención CEASE conducirá a una reducción en los niveles de fatiga de alarma al final de las 3 semanas.
Periodo de tiempo: 2 meses
Este resultado se medirá mediante la escala de fatiga de alarma.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Remember Me Tool

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden compartir datos de IPD después de la finalización y publicación del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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