Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu wykorzystania pakietu konserwacji monitora

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Ocena wpływu wykorzystania pakietu konserwacyjnego monitora na alarmy monitora pacjenta i zmęczenie pielęgniarki

Monitory przyłóżkowe są często używane do monitorowania parametrów życiowych krytycznie chorych pacjentów. Pielęgniarki pracujące w placówkach opieki zdrowotnej, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii, mają obowiązek zarządzać urządzeniami o różnych wartościach progów alarmowych, kategoriach i typach alertów, co prowadzi do zmęczenia alarmami. W odpowiedzi na to poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów w 2011 r. FDA i Komisja Wspólna pracowały nad opracowaniem strategii mających zaradzić zmęczeniu alarmami. Monitorowaniem alarmów, identyfikacją przyczyny i wyciszaniem zajmują się zazwyczaj pielęgniarki. Przeglądając badania dotyczące kontroli alarmów w literaturze, pakiet opieki CEASE opracowany przez Levisa i in. w 2019 roku napotkano. Narzędzie zostało opracowane w celu spersonalizowanego monitorowania alarmów klinicznych dla pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Monitory przyłóżkowe są często używane do monitorowania parametrów życiowych krytycznie chorych pacjentów. Monitory pacjenta pomagają pracownikom służby zdrowia w ciągłym monitorowaniu podstawowych parametrów życiowych, takich jak EKG (elektrokardiogram), ciśnienie krwi, pulsoksymetria, oddychanie, a także zaawansowanych parametrów hemodynamicznych, takich jak ośrodkowe ciśnienie żylne i ciśnienie w tętnicy płucnej. Urządzenia te ostrzegają personel medyczny wizualnie i dźwiękowo w przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości w monitorowanych parametrach. Według raportu Sentinel Event Alert opublikowanego przez Komisję Wspólną (TJC) w 2013 r. każda jednostka może otrzymać tysiące alertów alarmowych w ciągu jednego dnia. Stwierdza się, że 85% do 99% tych alarmów albo nie jest związanych ze stanem klinicznym pacjenta, albo jest fałszywych, albo nie wymaga żadnych działań. Sytuacja ta prowadzi do wyciszania, ignorowania lub wyciszania niezbędnych alarmów, co zagraża bezpieczeństwu pacjenta. Zgłoszono tysiące przypadków obrażeń i zgonów pacjentów spowodowanych błędami systemu alarmowego. Do głównych przyczyn błędów alarmowych zalicza się nierozpoznanie alarmu, odczulanie pielęgniarek, nieodpowiednie przeszkolenie w zakresie obsługi monitora, skrócony czas reakcji na alarmy, braki w konstrukcji interfejsu urządzenia, awarie sprzętu i niedobory kadrowe. Alarmy monitorowania występują w hierarchii o wysokim, średnim i niskim priorytecie. Każdy alarm hierarchiczny generuje inny ton dźwiękowy. Lekarze używają tych dźwięków alarmowych do określenia poziomu pilności i odpowiedniej reakcji na alarm. Jeśli częściej pojawiają się klinicznie nieistotne alarmy, istnieje większe prawdopodobieństwo ogólnego zmęczenia alarmami. Pielęgniarki pracujące w placówkach opieki zdrowotnej, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii, mają obowiązek zarządzać urządzeniami o różnych wartościach progów alarmowych, kategoriach i typach alertów, co prowadzi do zmęczenia alarmami. Zmęczenie alarmami definiuje się jako stan, w którym pracownicy służby zdrowia stają się odczuleni i obojętni na wiele powtarzających się lub jednoczesnych dźwięków alarmowych. W odpowiedzi na to poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów w 2011 r. FDA i Komisja Wspólna pracowały nad opracowaniem strategii mających zaradzić zmęczeniu alarmami. W opublikowanym raporcie podkreślono potrzebę klinicznej identyfikacji problemu i opracowania strategii rozwiązań dostosowanych do problemu, które należy wdrożyć równolegle z ogólnymi standardowymi interwencjami. Raport koncentruje się przede wszystkim na odpowiednim dostosowaniu parametrów alarmów oraz ustaleniu protokołów i procedur specyficznych dla kliniki. Monitorowaniem alarmów, identyfikacją przyczyny i wyciszaniem zajmują się zazwyczaj pielęgniarki. Przeglądając badania dotyczące kontroli alarmów w literaturze, pakiet opieki CEASE opracowany przez Levisa i in. w 2019 roku napotkano. Narzędzie zostało opracowane w celu spersonalizowanego monitorowania alarmów klinicznych dla pacjenta. Nazwa CEASE powstała z połączenia pierwszych liter słów Communication, Electrodes, Appropriateness, Setup i Education. Naukowcy odkryli zmniejszenie liczby alarmów monitora i poziomu zmęczenia alarmami u pielęgniarek po zastosowaniu pakietu opieki CEASE. W celu powszechnego przyjęcia tego pakietu w klinikach potrzebne są dalsze badania uzupełniające. W tym badaniu badacze starali się wykazać zmniejszenie liczby niepotrzebnych alarmów i zmniejszenie poziomu zmęczenia pielęgniarek przy użyciu pakietu opieki CEASE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Indyk, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praca na oddziale intensywnej terapii,
  • Wyrażając chęć wzięcia udziału w badaniu dobrowolnie,
  • Pielęgniarki chcące korzystać z narzędzia kontroli alarmów monitorujących (dla grupy interwencyjnej).

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarki, które opuszczają oddział intensywnej terapii w trakcie gromadzenia danych oraz te, które nie korzystają z narzędzia do kontroli alarmów monitora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
  • Praca na oddziale intensywnej terapii,
  • Wyrażając chęć wzięcia udziału w badaniu dobrowolnie,
  • Pielęgniarki chcące korzystać z narzędzia do kontroli alarmów monitora.
Przed interwencją grupa interwencyjna zostanie najpierw wypełniona „Formularzem identyfikacyjnym pielęgniarki” i „Skalą zmęczenia alarmowego”. Bieżąca analiza przyczyn źródłowych alarmów monitora w warunkach klinicznych zostanie przeprowadzona za pośrednictwem „Pakietu opieki CEASE” i „Formularza analizy obecnej sytuacji”. Każdy monitor pacjenta na oddziale intensywnej terapii będzie obserwowany i rejestrowany przez dwóch obserwatorów przez okres 24 godzin. Narzędzie do kontroli alarmów monitora – „Remember Me” zostanie dołączone pod każdym monitorem, aby ułatwić pielęgniarkom monitorowanie. Oczekuje się, że pielęgniarki będą korzystać z narzędzia przez okres 15 dni. Po interwencji; Dwóch obserwatorów przeprowadzi ponowną ocenę, korzystając z „Pakietu opieki CEASE” i „Formularza analizy stanu bieżącego”. Alarmy monitora będą stale oceniane i rejestrowane przez 24 godziny. Po zakończeniu tego etapu w grupie interwencyjnej ponownie zostanie zastosowana „Skala Zmęczenia Alarmowego”.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  • Praca na oddziale intensywnej terapii,
  • Wyrażając chęć wzięcia udziału w badaniu dobrowolnie,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie narzędzia pakietu opieki CEASE spowoduje zmniejszenie liczby alarmów na oddziale intensywnej terapii na koniec 3 tygodni.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wynik ten będzie mierzony za pomocą formularza analizy obecnej sytuacji i narzędzia pakietu opieki CEASE.
2 miesiące
Zastosowanie narzędzia pakietu opieki CEASE doprowadzi do zmniejszenia poziomu zmęczenia alarmami na koniec 3 tygodni.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wynik ten będzie mierzony za pomocą skali zmęczenia alarmowego.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Remember Me Tool

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naukowcy mogą udostępniać dane dotyczące IPD po zakończeniu i publikacji badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj