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Avaliando o impacto da utilização do pacote de manutenção do monitor

3 de maio de 2024 atualizado por: Ogretim Uyesi Serpil Topcu, Istanbul Demiroglu Bilim University

Avaliando o impacto da utilização do pacote de manutenção do monitor nos alarmes do monitor do paciente e na fadiga dos alarmes da enfermeira

Monitores de cabeceira são frequentemente usados ​​no monitoramento de sinais vitais de pacientes gravemente enfermos. Os enfermeiros que trabalham em instalações de saúde, especialmente em unidades de cuidados intensivos, são obrigados a gerir dispositivos com diferentes valores de limiar de alarme, categorias e tipos de alertas, levando à fadiga dos alarmes. Em resposta a esta grave ameaça à segurança dos pacientes, a FDA e a Joint Commission trabalharam para desenvolver estratégias para lidar com a fadiga dos alarmes em 2011. O monitoramento de alarmes, a identificação da causa e o silenciamento são normalmente realizados por enfermeiros. Ao revisar estudos de controle de alarmes na literatura, o pacote de cuidados CEASE desenvolvido por Levis et al. em 2019 foi encontrado. A ferramenta foi desenvolvida para monitoramento personalizado de alarmes clínicos do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Monitores de cabeceira são frequentemente usados ​​no monitoramento de sinais vitais de pacientes gravemente enfermos. Os monitores de pacientes auxiliam os profissionais de saúde no monitoramento contínuo de sinais vitais básicos, como EKG (eletrocardiograma), pressão arterial, oximetria de pulso, respiração, bem como parâmetros hemodinâmicos avançados, como pressão venosa central e pressão arterial pulmonar. Esses dispositivos alertam os profissionais de saúde de forma visual e sonora em caso de qualquer anormalidade nos parâmetros monitorados. De acordo com o relatório Sentinel Event Alert publicado pela The Joint Commission (TJC) em 2013, cada unidade pode receber milhares de alertas de alarme em um único dia. Afirma-se que 85% a 99% desses alarmes não estão relacionados à condição clínica do paciente, são falsos ou não requerem nenhuma ação. Esta situação faz com que os alarmes necessários sejam silenciados, ignorados ou silenciados, ameaçando assim a segurança do paciente. Milhares de lesões e mortes de pacientes foram relatadas devido a erros no sistema de alarme. As principais razões para erros de alarme incluem falha no reconhecimento do alarme, dessensibilização dos enfermeiros, formação inadequada na utilização do monitor, diminuição do tempo de resposta aos alarmes, deficiências no design da interface do dispositivo, falhas de equipamento e escassez de pessoal. Os alarmes do monitor ocorrem em uma hierarquia de prioridade alta, média e baixa. Cada alarme hierárquico produz um tom auditivo diferente. Os médicos usam esses tons de alarme para determinar o nível de urgência e a resposta de alarme apropriada. Quando alarmes clinicamente irrelevantes ocorrem com mais frequência, há uma maior probabilidade de fadiga geral dos alarmes. Os enfermeiros que trabalham em instalações de saúde, especialmente em unidades de cuidados intensivos, são obrigados a gerir dispositivos com diferentes valores de limiar de alarme, categorias e tipos de alertas, levando à fadiga dos alarmes. A fadiga do alarme é definida quando os profissionais de saúde ficam insensíveis e indiferentes a muitos sons de alarme recorrentes ou simultâneos. Em resposta a esta grave ameaça à segurança dos pacientes, a FDA e a Joint Commission trabalharam para desenvolver estratégias para lidar com a fadiga dos alarmes em 2011. O relatório publicado enfatiza a necessidade de identificar clinicamente o problema e desenvolver estratégias de solução adaptadas ao problema, a serem implementadas juntamente com intervenções gerais padrão. O relatório concentra-se principalmente no ajuste adequado dos parâmetros de alarme e no estabelecimento de protocolos e procedimentos específicos da clínica. O monitoramento de alarmes, a identificação da causa e o silenciamento são normalmente realizados por enfermeiros. Ao revisar estudos de controle de alarmes na literatura, o pacote de cuidados CEASE desenvolvido por Levis et al. em 2019 foi encontrado. A ferramenta foi desenvolvida para monitoramento personalizado de alarmes clínicos do paciente. O nome CEASE é formado pela combinação das iniciais das palavras Comunicação, Eletrodos, Adequação, Configuração e Educação. Os pesquisadores descobriram uma diminuição no número de alarmes do monitor e nos níveis de fadiga dos alarmes em enfermeiros após usarem o pacote de cuidados CEASE. São necessários mais estudos de apoio para a adoção generalizada deste pacote nas clínicas. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo demonstrar uma redução nas contagens de alarmes desnecessários e uma diminuição nos níveis de fadiga dos alarmes da enfermeira com o uso do pacote de cuidados CEASE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Peru, 34394
        • Demiroglu Bilim University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhando na unidade de terapia intensiva,
  • Disposto a participar do estudo voluntariamente,
  • Enfermeiros dispostos a utilizar a ferramenta de controle de alarmes do monitor (para grupo de intervenção).

Critério de exclusão:

  • Enfermeiros que saem da unidade de terapia intensiva durante o processo de coleta de dados e aqueles que não utilizam a ferramenta de controle de alarme do monitor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
  • Trabalhando na unidade de terapia intensiva,
  • Disposto a participar do estudo voluntariamente,
  • Enfermeiros dispostos a utilizar a ferramenta de controle de alarmes do monitor.
Antes da intervenção, o grupo intervenção será submetido primeiro ao 'Formulário de Identificação do Enfermeiro' e à 'Escala de Fadiga de Alarme'. A análise da causa raiz atual dos alarmes do monitor no ambiente clínico será conduzida por meio do 'Pacote CEASE Care' e do 'Formulário de Análise da Situação Atual'. Cada monitor de paciente na unidade de terapia intensiva será observado e registrado por dois observadores por um período de 24 horas. A ferramenta de controle de alarme do monitor - "Lembrar-me" será anexada abaixo de cada monitor para facilitar o monitoramento pelos enfermeiros. A previsão é que os enfermeiros utilizem a ferramenta por um período de 15 dias. Após intervenção; Dois observadores conduzirão uma reavaliação usando o “Pacote de Cuidados CEASE” e o “Formulário de Análise do Status Atual”. Os alarmes do monitor serão continuamente avaliados e registrados por 24 horas. Após a conclusão desta etapa, a “Escala de Fadiga de Alarmes” será reaplicada ao grupo intervenção.
Sem intervenção: Grupo de controle
  • Trabalhando na unidade de terapia intensiva,
  • Disposto a participar do estudo voluntariamente,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso da ferramenta CEASE care package resultará na diminuição do número de alarmes na unidade de terapia intensiva ao final das 3 semanas.
Prazo: 2 meses
Este resultado será medido pelo Formulário de Análise da Situação Atual e pela ferramenta do pacote de cuidados CEASE.
2 meses
O uso da ferramenta do pacote de cuidados CEASE levará a uma redução nos níveis de fadiga de alarmes no final das 3 semanas.
Prazo: 2 meses
Este resultado será medido pela escala de fadiga do alarme.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Remember Me Tool

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores poderão compartilhar dados do IPD após a conclusão e publicação do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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