超音波検査を使用した小児患者の術後気道合併症の予測
超音波検査に基づく小児患者の術後気道合併症の予測
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Canakkale
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Çanakkale、Canakkale、七面鳥、17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 1-11歳
- 麻酔リスククラス: 1-2
- 書面による同意をいただいた患者様
除外基準:
- 1歳未満または11歳以上の患者
- 緊急手術を受ける患者さん
- 検査対象領域に開いた傷、感染症、皮膚病変などの皮膚の完全性の問題がある患者
- 喉頭または気管の変形のある患者
- 気道困難が疑われる患者
- 以前に上気道、喉頭、気管の手術を受けた患者
- 反応性気道疾患(喘息、気管支過敏症)の病歴のある患者
- 過去2週間以内に上気道感染症を患った患者
- 麻酔リスククラス3以上の患者
- ハイリスク手術を受ける患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声帯の厚さの違いと術後の気道合併症との関連
時間枠:声帯の測定は全身麻酔下で挿管および抜管前に行われ、術後最初の 1 時間以内に合併症が評価されます。
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この測定では、挿管前から抜管前までの声帯の厚さの増加(超音波検査を使用してミリメートル単位で測定)と術後の気道合併症の発生率(%)との関連性(分類:咳、発声障害、症状の有無)を評価します。喉頭けいれん、および上気道閉塞の兆候)。 測定ツール:
測定単位:
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声帯の測定は全身麻酔下で挿管および抜管前に行われ、術後最初の 1 時間以内に合併症が評価されます。
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声門下気道壁の厚さの違いと術後気道合併症との関連
時間枠:声門下気道壁の測定は、全身麻酔下で挿管および抜管前に行われ、術後 1 時間以内に合併症が評価されます。
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この測定では、挿管前から抜管前までの声門下気道壁の厚さの増加 (超音波検査を使用してミリメートルで測定) と術後の気道合併症の発生率 (%) との関連性を評価します (分類: 咳、発声障害、呼吸困難の有無)。喉頭けいれんの症状、および上気道閉塞の兆候)。 測定ツール:
測定単位:
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声門下気道壁の測定は、全身麻酔下で挿管および抜管前に行われ、術後 1 時間以内に合併症が評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者における手術の種類と術後の気道合併症との関連性
時間枠:手術の種類は術前検査で記録され、術後1時間以内に気道合併症が評価されます。
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この結果測定では、さまざまな種類の手術(頭頸部、筋骨格、腹部などの解剖学的領域によって分類)と術後の気道合併症の発生(分類:咳、発声障害、喉頭けいれんの症状、および喉頭けいれんの兆候の有無)との関連性を評価します。上気道閉塞) 測定ツール:
測定単位: カテゴリ別 (手術の種類)。カテゴリ別結果 (気道合併症の有無)。 |
手術の種類は術前検査で記録され、術後1時間以内に気道合併症が評価されます。
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気管内チューブの外径と気道の最狭径の違いと術後気道合併症との関連
時間枠:気道およびチューブの直径の測定は、術中に全身麻酔下で挿管前に行われ、合併症は術後 1 時間以内に評価されます。
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この測定では、最も狭い気道直径における、留置された気管内チューブの外径との差と、術後の気道合併症(分類:咳、発声障害、喉頭けいれんの症状、および喉頭けいれんの兆候の有無)の発生率(%)との関連性を評価します。上気道閉塞) 測定ツール:
測定単位: 気道とチューブの直径はミリメートル。カテゴリ別結果 (気道合併症の有無)。 |
気道およびチューブの直径の測定は、術中に全身麻酔下で挿管前に行われ、合併症は術後 1 時間以内に評価されます。
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挿管後および抜管前の気管内チューブの位置の変化と術後の気道合併症との関連
時間枠:気管内チューブの位置の測定は、全身麻酔下で挿管後および抜管前に行われ、術後最初の 1 時間以内に合併症が評価されます。
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この結果尺度は、挿管後および抜管前の超音波検査によって決定される気管内チューブの位置の変化と、術後の気道合併症の発生率 (%) (分類: 咳、発声障害、症状の有無) との関連性を評価します。喉頭けいれん、および上気道閉塞の兆候) 測定ツール: 気管内チューブの位置の変化を評価するための超音波検査。 測定単位: 気管内チューブのレベルは次のように記録されます。 輪状甲状膜、輪状軟骨、第 1 気管軟骨、第 2 気管軟骨、第 3 およびその他の気管軟骨 チューブレベルが変化した場合、「変化あり」として記録されます。同じままの場合は、「変更なし」として記録されます。 ポジションの変更はカテゴリー別 (変更/変更なし) です。合併症はカテゴリー別の結果(気道合併症の有無)です。 |
気管内チューブの位置の測定は、全身麻酔下で挿管後および抜管前に行われ、術後最初の 1 時間以内に合併症が評価されます。
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抜管前の気管内チューブの位置と術後の気道合併症との関連性
時間枠:気管内チューブの位置は全身麻酔下で術中の抜管前に記録され、術後最初の 1 時間以内に合併症が評価されます。
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: この評価項目は、超音波検査によって決定される抜管前の気管内チューブの位置と、術後の気道合併症の発生率 (%) との関連性を評価します (分類: 咳、発声障害、喉頭けいれんの症状、および上気道の兆候の有無)障害) 測定ツール: 気管内チューブの位置を測定する超音波検査。 測定単位: チューブの位置は、解剖学的ランドマーク (第 1 カテゴリー、第 2 カテゴリー輪状甲状膜、第 3 カテゴリー輪状軟骨、第 4 カテゴリー第 1 気管軟骨、第 5 カテゴリー第 2 気管軟骨、第 6 カテゴリー第 3 およびその他の気管軟骨) に基づいて分類されます。 ;合併症はカテゴリー別の結果 (気道合併症の有無) です。 |
気管内チューブの位置は全身麻酔下で術中の抜管前に記録され、術後最初の 1 時間以内に合併症が評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。