Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af post-op luftvejskomplikationer hos pædiatriske patienter ved hjælp af ultralyd

11. juli 2024 opdateret af: Mihrican SAYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University

Ultralydsbaseret forudsigelse af postoperative luftvejskomplikationer hos pædiatriske patienter

Laryngospasme og post-extubation stridor er store postoperative luftvejsbesvær hos pædiatriske patienter, der bruger trakealrør. Disse tilstande er ofte forårsaget af epitelødem og anæstesi-relaterede problemer. Fordi det kan afsløre luftrørs- og larynxproblemer, er ultralyd en vigtig metode til at bestemme den korrekte endotrakeale rørstørrelse og minimere vanskeligheder. Denne forskning fokuserer på brugen af ​​ultralyd til at forudsige og forstå pædiatriske postoperative luftvejskomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos pædiatriske patienter med luftrør er laryngospasme og post-ekstubationsstridor de to værste tilfælde af postoperative luftvejskomplikationer. Post-extubation stridor er forårsaget af cricoid ring epitel hævelse, hvorimod laryngospasme er en ualmindelig, men potentielt dødelig tilstand, der opstår under induktion og genopretning af anæstesi. Ved bestemmelse af den korrekte endotracheal tube (ETT) størrelse og minimering af postoperative problemer er ultralyd (USG) vigtig, da den tager hensyn til andre faktorer end ETT størrelse og irritation, såsom placering, kirurgisk manipulation og patientspecifikke omstændigheder. Ved at vise larynx- og trakealt ødem og størrelsen og placeringen af ​​ETT hjælper ultralyd med at identificere, i det mindste delvist, børn, der kan opleve luftvejsproblemer. Denne forskning har således til formål at illustrere, hvordan ultralyd kan bruges til at forudsige udviklingen af ​​postoperative luftvejskomplikationer og til at undersøge de tilstande, der forårsager dem hos pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Canakkale
      • Çanakkale, Canakkale, Kalkun, 17020
        • Canakkale Onsekiz Mart University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter i alderen 1-11 år, der skal opereres under generel anæstesi med en ASA-klassificering på 1-2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 1-11 år
  • Anæstesi risikoklasse: 1-2
  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 1 eller over 11 år
  • Patienter under akut operation
  • Patienter med hudintegritetsproblemer såsom åbne sår, infektioner eller hudlæsioner i det område, der skal undersøges
  • Patienter med larynx- eller trakeale deformiteter
  • Patienter mistænkt for at have vanskelige luftveje
  • Patienter, der tidligere er blevet opereret i de øvre luftveje, strubehovedet eller luftrøret
  • Patienter med en historie med reaktiv luftvejssygdom (astma, bronkial hyperreaktivitet)
  • Patienter, der har haft en øvre luftvejsinfektion inden for de sidste to uger
  • Patienter med en anæstesirisikoklasse på 3 eller højere
  • Patienter, der gennemgår højrisikooperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem forskel i stemmebåndstykkelse og postoperative luftvejskomplikationer
Tidsramme: Stemmebåndsmålinger tages før intubation og ekstubation under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt.

Dette mål vurderer sammenhængen mellem en stigning i stemmebåndets tykkelse (målt i millimeter ved hjælp af ultralyd) fra præ-intubation til præ-ekstubation og forekomsten (%) af postoperative luftvejskomplikationer (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær af hoste, dysfoni, symptom af laryngospasme og tegn på obstruktion af øvre luftveje).

Måleværktøj:

  • Ultralyd til at måle stemmebåndets tykkelse i millimeter.
  • Eksistensen af ​​postoperative luftvejskomplikationer bestemmes som følger: En postoperativ luftvejskomplikation defineres som hoste, dysfoni, laryngospasme eller blokering af øvre luftveje inden for den første time efter operationen; hvis ingen af ​​disse fund er til stede, anses de for at være fraværende.

Måleenhed:

  • Millimeter for stemmebåndets tykkelse.
  • Kategorisk udfald (ja/nej) for luftvejskomplikationer
Stemmebåndsmålinger tages før intubation og ekstubation under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt.
Sammenhæng mellem forskel i subglottisk luftvejs vægtykkelse og postoperative luftvejskomplikationer
Tidsramme: Subglottiske luftvejsvægmålinger tages før intubation og ekstubation under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt.

Dette mål vurderer sammenhængen mellem en stigning i den subglottiske luftvejsvægtykkelse (målt i millimeter ved hjælp af ultralyd) fra præ-intubation til præ-ekstubation og forekomsten (%) af postoperative luftvejskomplikationer (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær af hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på obstruktion af øvre luftveje).

Måleværktøj:

  • Ultralyd til måling af subglottisk luftvejs vægtykkelse i millimeter.
  • Eksistensen af ​​postoperative luftvejskomplikationer bestemmes som følger: En postoperativ luftvejskomplikation defineres som hoste, dysfoni, laryngospasme eller blokering af øvre luftveje inden for den første time efter operationen; hvis ingen af ​​disse fund er til stede, anses de for at være fraværende.

Måleenhed:

  • Millimeter for subglottisk luftvejs vægtykkelse.
  • Kategorisk udfald (ja/nej) for luftvejskomplikationer
Subglottiske luftvejsvægmålinger tages før intubation og ekstubation under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem type kirurgi og postoperative luftvejskomplikationer hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Operationstypen vil blive registreret ved den præoperative undersøgelse, med luftvejskomplikationer vurderet inden for den første time postoperativt.

Dette resultatmål vurderer sammenhængen mellem forskellige typer kirurgi (kategoriseret efter anatomiske regioner som hoved-hals, muskuloskeletal, abdominal) og forekomsten af ​​postoperative luftvejskomplikationer (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær af hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på obstruktion af øvre luftveje)

Måleværktøj:

  • Klassificering af operationstype baseret på anatomisk region. Klassifikationen vil være som følger: 1. kategori hoved-hals, 2. kategori abdomen, 3. kategori muskuloskeletale systemoperationer.
  • Eksistensen af ​​postoperative luftvejskomplikationer bestemmes som følger: En postoperativ luftvejskomplikation defineres som hoste, dysfoni, laryngospasme eller blokering af øvre luftveje inden for den første time efter operationen; hvis ingen af ​​disse fund er til stede, anses de for at være fraværende.

Målenhed: Kategorisk (type operation); kategorisk udfald (tilstedeværelse/fravær af luftvejskomplikationer).
Operationstypen vil blive registreret ved den præoperative undersøgelse, med luftvejskomplikationer vurderet inden for den første time postoperativt.
Sammenhæng mellem forskellen i ydre diameter af endotrachealrøret og den smalleste luftvejsdiameter og postoperative luftvejskomplikationer
Tidsramme: Luftvejs- og rørdiametermålinger tages intraoperativt før intubation under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt.

Dette mål vurderer sammenhængen mellem forskellen mellem i den smalleste luftvejsdiameter den ydre diameter af den endotracheale tube placeret og forekomsten (%) af postoperative luftvejskomplikationer (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær af hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på obstruktion af øvre luftveje)

Måleværktøj:

  • Ultralyd for at måle den smalleste luftvejsdiameter.
  • Den ydre diameter af endotracheal tube måling anført på endotracheal tube emballagen vil blive accepteret.
  • Eksistensen af ​​postoperative luftvejskomplikationer bestemmes som følger: En postoperativ luftvejskomplikation defineres som hoste, dysfoni, laryngospasme eller blokering af øvre luftveje inden for den første time efter operationen; hvis ingen af ​​disse fund er til stede, anses de for at være fraværende.

Måleenhed: Millimeter for luftvejs- og rørdiametre; kategorisk udfald (tilstedeværelse/fravær af luftvejskomplikationer).
Luftvejs- og rørdiametermålinger tages intraoperativt før intubation under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt.
Sammenhæng mellem ændringer i endotracheal tubeposition efter intubation og før ekstubation og postoperative luftvejskomplikationer
Tidsramme: Målinger af endotrachealrørets position tages efter intubation og før ekstubation under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt

Dette resultatmål evaluerer sammenhængen mellem ændringen i positionen af ​​endotrachealrøret, som bestemt ved ultralyd efter intubation og før ekstubation, og forekomsten (%) af postoperative luftvejskomplikationer (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær af hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på obstruktion af øvre luftveje) Måleværktøj: Ultralyd til vurdering af ændringer i positionen af ​​endotrachealrøret.

Måleenhed:

Niveauet i endotrachealrøret vil blive registreret som:

Cricothyroid membran, Cricoid brusk, Første tracheal brusk, Anden tracheal brusk, Tredje og de andre tracheal brusk Hvis rørniveauet har ændret sig, vil det blive registreret som 'ændring til stede'; hvis det forbliver det samme, vil det blive registreret som 'ingen ændring'.

Positionsændringer er kategoriske (ændring/ingen ændring); komplikationer er kategoriske udfald (tilstedeværelse/fravær af luftvejskomplikationer).
Målinger af endotrachealrørets position tages efter intubation og før ekstubation under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt
Sammenhæng mellem endotracheal tubeposition før ekstubation og postoperative luftvejskomplikationer
Tidsramme: Endotracheal-rørets position registreres før ekstubation intraoperativt under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt

: Dette resultatmål vurderer sammenhængen mellem endotrachealrørets position før ekstubation, som bestemt ved ultralyd, og forekomsten (%) af postoperative luftvejskomplikationer (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær af hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på øvre luftveje obstruktion)

Måleværktøj: Ultralyd til at måle positionen af ​​endotrachealrøret.

Måleenhed: Rørets position er kategoriseret baseret på anatomiske vartegn (1. kategori, 2. kategori cricothyroid membran, 3. kategori cricoid brusk, 4. kategori første tracheal brusk, 5. kategori anden tracheal brusk, 6. kategori tredje og andre tracheal brusk) ; komplikationer er kategoriske udfald (tilstedeværelse/fravær af luftvejskomplikationer).
Endotracheal-rørets position registreres før ekstubation intraoperativt under generel anæstesi, med komplikationer vurderet inden for den første time postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMU-SBF-ME-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner