- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06403696
초음파 촬영을 이용한 소아 환자의 수술 후 기도 합병증 예측
소아 환자의 수술 후 기도 합병증에 대한 초음파 검사 기반 예측
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Canakkale
-
Çanakkale, Canakkale, 칠면조, 17020
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 1~11세
- 마취 위험 등급: 1-2
- 서면 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 1세 미만 또는 11세 이상 환자
- 응급수술을 받고 있는 환자
- 검사 부위에 열린 상처, 감염, 피부 병변 등 피부 완전성 문제가 있는 환자
- 후두 또는 기관 기형이 있는 환자
- 기도 장애가 의심되는 환자
- 이전에 상기도, 후두 또는 기관 수술을 받은 환자
- 반응성 기도질환(천식, 기관지과민반응)의 병력이 있는 환자
- 최근 2주 이내에 상기도 감염이 있었던 환자
- 마취위험등급 3등급 이상인 환자
- 고위험 수술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성대 두께의 차이와 수술 후 기도 합병증의 연관성
기간: 성대 측정은 전신 마취 하에 삽관 및 발관 전에 실시하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.
|
이 측정법은 삽관 전부터 발관 전까지 성대 두께(초음파를 사용하여 밀리미터로 측정) 증가와 수술 후 기도 합병증(범주: 기침, 발성 장애, 증상의 유무) 발생률(%) 사이의 연관성을 평가합니다. 후두경련 및 상기도 폐쇄의 징후). 측정 도구:
측정 단위:
|
성대 측정은 전신 마취 하에 삽관 및 발관 전에 실시하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.
|
|
성문하 기도벽 두께의 차이와 수술 후 기도 합병증의 연관성
기간: 성문하 기도벽 측정은 전신 마취 하에 삽관 및 발관 전에 실시하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.
|
이 측정법은 삽관 전부터 발관 전까지 성문하 기도 벽 두께(초음파 촬영을 사용하여 밀리미터로 측정)의 증가와 수술 후 기도 합병증(범주: 기침, 발성 장애, 후두경련의 증상 및 상기도 폐쇄의 징후). 측정 도구:
측정 단위:
|
성문하 기도벽 측정은 전신 마취 하에 삽관 및 발관 전에 실시하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 환자의 수술 유형과 수술 후 기도 합병증과의 연관성
기간: 수술 유형은 수술 전 검사에서 기록되며, 수술 후 첫 1시간 이내에 기도 합병증을 평가합니다.
|
이 결과 측정은 다양한 유형의 수술(두경부, 근골격계, 복부 등 해부학적 영역으로 분류)과 수술 후 기도 합병증 발생(범주: 기침, 발성장애, 후두경련 증상 및 징후의 유무) 사이의 연관성을 평가합니다. 상기도 폐쇄) 측정 도구:
측정 단위: 범주형(수술 유형); 범주형 결과(기도 합병증의 유무). |
수술 유형은 수술 전 검사에서 기록되며, 수술 후 첫 1시간 이내에 기도 합병증을 평가합니다.
|
|
기관내관 외경과 가장 좁은 기도 직경의 차이와 수술 후 기도 합병증의 연관성
기간: 기도 및 관 직경 측정은 전신 마취 하에 삽관 전 수술 중에 이루어지며, 합병증은 수술 후 첫 1시간 이내에 평가됩니다.
|
이 측정은 가장 좁은 기도 직경에서 배치된 기관내관의 외경과 수술 후 기도 합병증의 발생률(%) 사이의 차이(범주: 기침, 발성 장애, 후두경련 증상 및 후두경련 징후의 유무)를 평가합니다. 상기도 폐쇄) 측정 도구:
측정 단위: 기도 및 관 직경의 경우 밀리미터; 범주형 결과(기도 합병증의 유무). |
기도 및 관 직경 측정은 전신 마취 하에 삽관 전 수술 중에 이루어지며, 합병증은 수술 후 첫 1시간 이내에 평가됩니다.
|
|
삽관 후 및 발관 전 기관내관 위치 변화와 수술 후 기도 합병증 사이의 연관성
기간: 기관내관 위치는 삽관 후와 발관 전 전신 마취하에 측정하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.
|
이 결과 측정은 삽관 후 및 발관 전 초음파 검사로 결정된 기관내관의 위치 변화와 수술 후 기도 합병증(범주: 기침, 발성 장애, 다음 증상의 유무)의 발생률(%) 사이의 연관성을 평가합니다. 후두경련, 상부 기도 폐쇄의 징후) 측정 도구: 기관내관의 위치 변화를 평가하기 위한 초음파 촬영. 측정 단위: 기관내관 수준은 다음과 같이 기록됩니다. 윤상갑상막, 윤상연골, 제1 기관 연골, 제2 기관 연골, 제3 및 기타 기관 연골 관 수준이 변경된 경우 '변화 있음'으로 기록됩니다. 동일하게 유지되면 '변경 없음'으로 기록됩니다. 위치 변경은 범주형입니다(변경/변경 없음). 합병증은 범주형 결과(기도 합병증의 유무)입니다. |
기관내관 위치는 삽관 후와 발관 전 전신 마취하에 측정하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.
|
|
발관 전 기관내관 위치와 수술 후 기도 합병증 사이의 연관성
기간: 기관내관 위치는 전신 마취 하에 수술 중 발관 전에 기록되며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증이 평가됩니다.
|
: 이 결과 측정은 초음파 검사를 통해 발관 전 기관내관 위치와 수술 후 기도 합병증 발생률(%)(범주: 기침, 발성장애, 후두경련 증상 및 상기도 징후의 유무) 사이의 연관성을 평가합니다. 방해) 측정 도구: 기관내관의 위치를 측정하기 위한 초음파 촬영. 측정 단위: 튜브 위치는 해부학적 기준점을 기준으로 분류됩니다(1차 범주, 2차 범주 윤상갑상막, 3차 범주 윤상연골, 4차 범주 1차 기관 연골, 5차 범주 2차 기관 연골, 6차 범주 3차 및 기타 기관 연골). ; 합병증은 범주형 결과(기도 합병증의 유무)입니다. |
기관내관 위치는 전신 마취 하에 수술 중 발관 전에 기록되며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증이 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .