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초음파 촬영을 이용한 소아 환자의 수술 후 기도 합병증 예측

2024년 7월 11일 업데이트: Mihrican SAYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University

소아 환자의 수술 후 기도 합병증에 대한 초음파 검사 기반 예측

후두경련 및 발관 후 천명음은 기관 튜브를 사용하는 소아 환자의 주요 수술 후 기도 장애입니다. 이러한 상태는 상피 부종 및 마취 관련 문제로 인해 자주 발생합니다. 초음파는 기관 및 후두 문제를 밝힐 수 있기 때문에 적절한 기관내관 크기를 설정하고 어려움을 최소화하는 데 필수적인 방법입니다. 이 연구는 소아 수술 후 기도 합병증을 예측하고 이해하기 위한 초음파 검사의 사용에 중점을 두고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기관지관이 있는 소아 환자의 경우 후두경련 및 발관 후 천명음이 두 가지 최악의 수술 후 기도 합병증입니다. 발관 후 천명음은 윤상고리 상피 부종으로 인해 발생하는 반면, 후두경련은 마취 유도 및 회복 중에 발생하는 흔하지는 않지만 잠재적으로 치명적인 상태입니다. 적절한 기관내관(ETT) 크기를 결정하고 수술 후 문제를 최소화할 때 초음파촬영(USG)은 ETT 크기 및 자극 이외의 배치, 수술 조작, 환자별 상황 등의 요인을 고려하기 때문에 중요합니다. 초음파는 후두 및 기관 부종과 ETT의 크기 및 위치를 표시함으로써 적어도 부분적으로 호흡기 문제를 경험할 수 있는 어린이를 식별하는 데 도움이 됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 수술 후 기도 합병증의 발생을 예측하고 소아 환자에서 이를 유발하는 상태를 조사하기 위해 초음파를 어떻게 활용할 수 있는지를 설명하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Canakkale
      • Çanakkale, Canakkale, 칠면조, 17020
        • Canakkale Onsekiz Mart University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ASA 분류 1-2로 전신 마취 하에 수술을 받는 1-11세 소아 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령: 1~11세
  • 마취 위험 등급: 1-2
  • 서면 동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 1세 미만 또는 11세 이상 환자
  • 응급수술을 받고 있는 환자
  • 검사 부위에 열린 상처, 감염, 피부 병변 등 피부 완전성 문제가 있는 환자
  • 후두 또는 기관 기형이 있는 환자
  • 기도 장애가 의심되는 환자
  • 이전에 상기도, 후두 또는 기관 수술을 받은 환자
  • 반응성 기도질환(천식, 기관지과민반응)의 병력이 있는 환자
  • 최근 2주 이내에 상기도 감염이 있었던 환자
  • 마취위험등급 3등급 이상인 환자
  • 고위험 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성대 두께의 차이와 수술 후 기도 합병증의 연관성
기간: 성대 측정은 전신 마취 하에 삽관 및 발관 전에 실시하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.

이 측정법은 삽관 전부터 발관 전까지 성대 두께(초음파를 사용하여 밀리미터로 측정) 증가와 수술 후 기도 합병증(범주: 기침, 발성 장애, 증상의 유무) 발생률(%) 사이의 연관성을 평가합니다. 후두경련 및 상기도 폐쇄의 징후).

측정 도구:

  • 성대 두께를 밀리미터 단위로 측정하는 초음파 검사입니다.
  • 수술 후 기도 합병증의 존재 여부는 다음과 같이 결정됩니다. 수술 후 기도 합병증은 수술 후 첫 시간 이내에 기침, 발성 장애, 후두경련 또는 상기도 폐색으로 정의됩니다. 이러한 결과가 하나도 없으면 없는 것으로 간주됩니다.

측정 단위:

  • 성대 두께는 밀리미터입니다.
  • 기도 합병증에 대한 범주형 결과(예/아니요)
성대 측정은 전신 마취 하에 삽관 및 발관 전에 실시하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.
성문하 기도벽 두께의 차이와 수술 후 기도 합병증의 연관성
기간: 성문하 기도벽 측정은 전신 마취 하에 삽관 및 발관 전에 실시하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.

이 측정법은 삽관 전부터 발관 전까지 성문하 기도 벽 두께(초음파 촬영을 사용하여 밀리미터로 측정)의 증가와 수술 후 기도 합병증(범주: 기침, 발성 장애, 후두경련의 증상 및 상기도 폐쇄의 징후).

측정 도구:

  • 성문하 기도 벽 두께를 밀리미터 단위로 측정하는 초음파 검사입니다.
  • 수술 후 기도 합병증의 존재 여부는 다음과 같이 결정됩니다. 수술 후 기도 합병증은 수술 후 첫 시간 이내에 기침, 발성 장애, 후두경련 또는 상기도 폐색으로 정의됩니다. 이러한 결과가 하나도 없으면 없는 것으로 간주됩니다.

측정 단위:

  • 성문하 기도 벽 두께에 대한 밀리미터입니다.
  • 기도 합병증에 대한 범주형 결과(예/아니요)
성문하 기도벽 측정은 전신 마취 하에 삽관 및 발관 전에 실시하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 환자의 수술 유형과 수술 후 기도 합병증과의 연관성
기간: 수술 유형은 수술 전 검사에서 기록되며, 수술 후 첫 1시간 이내에 기도 합병증을 평가합니다.

이 결과 측정은 다양한 유형의 수술(두경부, 근골격계, 복부 등 해부학적 영역으로 분류)과 수술 후 기도 합병증 발생(범주: 기침, 발성장애, 후두경련 증상 및 징후의 유무) 사이의 연관성을 평가합니다. 상기도 폐쇄)

측정 도구:

  • 해부학적 부위에 따른 수술 유형 분류. 분류는 1차 두경부 수술, 2차 복부 수술, 3차 근골격계 수술로 분류됩니다.
  • 수술 후 기도 합병증의 존재 여부는 다음과 같이 결정됩니다. 수술 후 기도 합병증은 수술 후 첫 시간 이내에 기침, 발성 장애, 후두경련 또는 상기도 폐색으로 정의됩니다. 이러한 결과가 하나도 없으면 없는 것으로 간주됩니다.

측정 단위: 범주형(수술 유형); 범주형 결과(기도 합병증의 유무).

수술 유형은 수술 전 검사에서 기록되며, 수술 후 첫 1시간 이내에 기도 합병증을 평가합니다.
기관내관 외경과 가장 좁은 기도 직경의 차이와 수술 후 기도 합병증의 연관성
기간: 기도 및 관 직경 측정은 전신 마취 하에 삽관 전 수술 중에 이루어지며, 합병증은 수술 후 첫 1시간 이내에 평가됩니다.

이 측정은 가장 좁은 기도 직경에서 배치된 기관내관의 외경과 수술 후 기도 합병증의 발생률(%) 사이의 차이(범주: 기침, 발성 장애, 후두경련 증상 및 후두경련 징후의 유무)를 평가합니다. 상기도 폐쇄)

측정 도구:

  • 가장 좁은 기도 직경을 측정하기 위한 초음파 검사입니다.
  • 기관내관 포장에 표시된 기관내관 측정값의 외경이 허용됩니다.
  • 수술 후 기도 합병증의 존재 여부는 다음과 같이 결정됩니다. 수술 후 기도 합병증은 수술 후 첫 시간 이내에 기침, 발성 장애, 후두경련 또는 상기도 폐색으로 정의됩니다. 이러한 결과가 하나도 없으면 없는 것으로 간주됩니다.

측정 단위: 기도 및 관 직경의 경우 밀리미터; 범주형 결과(기도 합병증의 유무).

기도 및 관 직경 측정은 전신 마취 하에 삽관 전 수술 중에 이루어지며, 합병증은 수술 후 첫 1시간 이내에 평가됩니다.
삽관 후 및 발관 전 기관내관 위치 변화와 수술 후 기도 합병증 사이의 연관성
기간: 기관내관 위치는 삽관 후와 발관 전 전신 마취하에 측정하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.

이 결과 측정은 삽관 후 및 발관 전 초음파 검사로 결정된 기관내관의 위치 변화와 수술 후 기도 합병증(범주: 기침, 발성 장애, 다음 증상의 유무)의 발생률(%) 사이의 연관성을 평가합니다. 후두경련, 상부 기도 폐쇄의 징후) 측정 도구: 기관내관의 위치 변화를 평가하기 위한 초음파 촬영.

측정 단위:

기관내관 수준은 다음과 같이 기록됩니다.

윤상갑상막, 윤상연골, 제1 기관 연골, 제2 기관 연골, 제3 및 기타 기관 연골 관 수준이 변경된 경우 '변화 있음'으로 기록됩니다. 동일하게 유지되면 '변경 없음'으로 기록됩니다.

위치 변경은 범주형입니다(변경/변경 없음). 합병증은 범주형 결과(기도 합병증의 유무)입니다.

기관내관 위치는 삽관 후와 발관 전 전신 마취하에 측정하며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증을 평가합니다.
발관 전 기관내관 위치와 수술 후 기도 합병증 사이의 연관성
기간: 기관내관 위치는 전신 마취 하에 수술 중 발관 전에 기록되며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증이 평가됩니다.

: 이 결과 측정은 초음파 검사를 통해 발관 전 기관내관 위치와 수술 후 기도 합병증 발생률(%)(범주: 기침, 발성장애, 후두경련 증상 및 상기도 징후의 유무) 사이의 연관성을 평가합니다. 방해)

측정 도구: 기관내관의 위치를 ​​측정하기 위한 초음파 촬영.

측정 단위: 튜브 위치는 해부학적 기준점을 기준으로 분류됩니다(1차 범주, 2차 범주 윤상갑상막, 3차 범주 윤상연골, 4차 범주 1차 기관 연골, 5차 범주 2차 기관 연골, 6차 범주 3차 및 기타 기관 연골). ; 합병증은 범주형 결과(기도 합병증의 유무)입니다.

기관내관 위치는 전신 마취 하에 수술 중 발관 전에 기록되며, 수술 후 첫 1시간 이내에 합병증이 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COMU-SBF-ME-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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