Predikce pooperačních komplikací dýchacích cest u dětských pacientů pomocí ultrasonografie
Ultrasonografická predikce pooperačních komplikací dýchacích cest u dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canakkale
-
Çanakkale, Canakkale, Krocan, 17020
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 1-11 let
- Třída rizika anestezie: 1-2
- Pacienti, kteří dali písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku do 1 roku nebo nad 11 let
- Pacienti podstupující naléhavou operaci
- Pacienti s problémy s integritou kůže, jako jsou otevřené rány, infekce nebo kožní léze v oblasti, která má být vyšetřována
- Pacienti s laryngeálními nebo tracheálními deformitami
- Pacienti s podezřením na potíže s dýchacími cestami
- Pacienti, kteří dříve podstoupili operaci horních cest dýchacích, hrtanu nebo průdušnice
- Pacienti s reaktivním onemocněním dýchacích cest v anamnéze (astma, bronchiální hyperreaktivita)
- Pacienti, kteří měli v posledních dvou týdnech infekci horních cest dýchacích
- Pacienti s třídou rizika anestezie 3 nebo vyšší
- Pacienti podstupující vysoce rizikovou operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi rozdílem v tloušťce hlasivek a pooperačními komplikacemi dýchacích cest
Časové okno: Měření hlasivek se provádí před intubací a extubací v celkové anestezii, komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci.
|
Toto měření hodnotí souvislost mezi nárůstem tloušťky hlasivek (měřeno v milimetrech pomocí ultrasonografie) od předintubace do předextubace a výskytem (%) pooperačních komplikací dýchacích cest (kategoricky: přítomnost nebo nepřítomnost kašle, dysfonie, symptom laryngospasmu a známky obstrukce horních cest dýchacích). Nástroj pro měření:
Měrná jednotka:
|
Měření hlasivek se provádí před intubací a extubací v celkové anestezii, komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci.
|
|
Asociace mezi rozdílem v tloušťce stěny subglotických dýchacích cest a pooperačními komplikacemi dýchacích cest
Časové okno: Měření stěny subglotických dýchacích cest se provádí před intubací a extubací v celkové anestezii, přičemž komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci.
|
Toto měření hodnotí souvislost mezi nárůstem tloušťky stěny subglotických dýchacích cest (měřeno v milimetrech pomocí ultrasonografie) od předintubace do předextubace a výskytem (%) pooperačních komplikací dýchacích cest (kategoriálně: přítomnost nebo nepřítomnost kašle, dysfonie, symptom laryngospasmu a známka obstrukce horních cest dýchacích). Nástroj pro měření:
Měrná jednotka:
|
Měření stěny subglotických dýchacích cest se provádí před intubací a extubací v celkové anestezii, přičemž komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi typem operace a pooperačními komplikacemi dýchacích cest u dětských pacientů
Časové okno: Typ operace bude zaznamenán při předoperačním vyšetření s tím, že komplikace dýchacích cest budou hodnoceny během první hodiny po operaci.
|
Toto měřítko výsledku hodnotí souvislost mezi různými typy operací (kategorizovaných podle anatomických oblastí jako hlava-krk, muskuloskeletální, abdominální) a výskytem pooperačních komplikací dýchacích cest (kategorických: přítomnost nebo nepřítomnost kašle, dysfonie, symptom laryngospasmu a známky obstrukce horních cest dýchacích) Nástroj pro měření:
Měrná jednotka: kategorická (typ operace); kategorický výsledek (přítomnost/nepřítomnost komplikací dýchacích cest). |
Typ operace bude zaznamenán při předoperačním vyšetření s tím, že komplikace dýchacích cest budou hodnoceny během první hodiny po operaci.
|
|
Asociace mezi rozdílem ve vnějším průměru endotracheální trubice a nejužším průměrem dýchacích cest a pooperačními komplikacemi dýchacích cest
Časové okno: Měření průměru dýchacích cest a trubice se provádí intraoperačně před intubací v celkové anestezii, přičemž komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci.
|
Toto měření hodnotí souvislost mezi rozdílem mezi nejužším průměrem dýchacích cest a vnějším průměrem umístěné endotracheální trubice a výskytem (%) pooperačních komplikací dýchacích cest (kategoricky: přítomnost nebo nepřítomnost kašle, dysfonie, symptom laryngospasmu a známky obstrukce horních cest dýchacích) Nástroj pro měření:
Jednotka měření: milimetry pro průměry dýchacích cest a trubic; kategorický výsledek (přítomnost/nepřítomnost komplikací dýchacích cest). |
Měření průměru dýchacích cest a trubice se provádí intraoperačně před intubací v celkové anestezii, přičemž komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci.
|
|
Asociace mezi změnami polohy endotracheální trubice po intubaci a před extubací a pooperačními komplikacemi dýchacích cest
Časové okno: Měření polohy endotracheální trubice se provádí po intubaci a před extubací v celkové anestezii, komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci
|
Tato výsledná míra hodnotí souvislost mezi změnou polohy endotracheální rourky, stanovenou ultrasonograficky po intubaci a před extubací, a incidencí (%) pooperačních komplikací dýchacích cest (kategorické: přítomnost nebo nepřítomnost kašle, dysfonie, symptom laryngospasmus a známka obstrukce horních cest dýchacích) Měřící nástroj: Ultrasonografie k posouzení změn polohy endotracheální trubice. Měrná jednotka: Hladina endotracheální trubice bude zaznamenána jako: Cricothyroidní membrána, Kricoidní chrupavka, První tracheální chrupavka, Druhá tracheální chrupavka, Třetí a ostatní tracheální chrupavky Pokud se hladina trubice změnila, bude to zaznamenáno jako „přítomná změna“; pokud zůstane stejný, bude zaznamenán jako „beze změny“. Změny pozice jsou kategorické (změna/žádná změna); komplikace jsou kategorické výsledky (přítomnost/nepřítomnost komplikací dýchacích cest). |
Měření polohy endotracheální trubice se provádí po intubaci a před extubací v celkové anestezii, komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci
|
|
Asociace mezi polohou endotracheální trubice před extubací a pooperačními komplikacemi dýchacích cest
Časové okno: Poloha endotracheální trubice se zaznamenává před extubací peroperačně v celkové anestezii, komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci
|
: Tato výsledná míra hodnotí souvislost mezi polohou endotracheální trubice před extubací, stanovenou ultrasonografií, a incidencí (%) pooperačních komplikací dýchacích cest (kategoricky: přítomnost nebo nepřítomnost kašle, dysfonie, symptom laryngospasmu a známky horních cest dýchacích obstrukce) Nástroj pro měření: Ultrasonografie pro měření polohy endotracheální trubice. Měrná jednotka: Poloha trubice je kategorizována na základě anatomických znaků (1. kategorie, 2. kategorie krikotyroidní membrána, 3. kategorie cricoidní chrupavka, 4. kategorie první tracheální chrupavka, 5. kategorie druhá tracheální chrupavka, 6. kategorie třetí a další tracheální chrupavky) ; komplikace jsou kategorické výsledky (přítomnost/nepřítomnost komplikací dýchacích cest). |
Poloha endotracheální trubice se zaznamenává před extubací peroperačně v celkové anestezii, komplikace jsou hodnoceny během první hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COMU-SBF-ME-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .