Leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden ennustaminen lapsipotilailla ultraäänitutkimuksella
Ultraäänipohjainen leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden ennustaminen lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canakkale
-
Çanakkale, Canakkale, Turkki, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 1-11 vuotta
- Anestesian riskiluokka: 1-2
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1-vuotiaat tai yli 11-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, joilla on ihon eheysongelmia, kuten avohaavoja, infektioita tai ihovaurioita tutkittavalla alueella
- Potilaat, joilla on kurkunpään tai henkitorven epämuodostumia
- Potilaat, joiden epäillään olevan vaikeita hengitysteitä
- Potilaat, joille on aiemmin tehty ylähengitysteiden, kurkunpään tai henkitorven leikkaus
- Potilaat, joilla on ollut reaktiivinen hengitysteiden sairaus (astma, keuhkoputkien ylireaktiivisuus)
- Potilaat, joilla on ollut ylempien hengitysteiden tulehdus viimeisen kahden viikon aikana
- Potilaat, joiden anestesian riskiluokka on 3 tai korkeampi
- Potilaat, joille tehdään suuren riskin leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänihuulien paksuuden eron ja leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Äänihuulet mitataan ennen intubaatiota ja ekstubaatiota yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
Tällä mittauksella arvioidaan yhteys äänihuulun paksuuden lisääntymisen (mitattuna millimetreinä ultraäänellä) preintubaatiosta pre-ekstubaatioon ja leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden esiintyvyyden (%) välillä (kategorinen: yskä, dysfonia, oireet) laryngospasmi ja merkki ylempien hengitysteiden tukkeutumisesta). Mittaustyökalu:
Mittayksikkö:
|
Äänihuulet mitataan ennen intubaatiota ja ekstubaatiota yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
|
Subglottisen hengitysteiden seinämän paksuuden eron ja leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Subglottiset hengitysteiden seinämät mitataan ennen intubaatiota ja ekstubaatiota yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
Tämä mittaus arvioi yhteyden subglottisen hengitysteiden seinämän paksuuden (mitattuna millimetreinä ultraäänellä) kasvun välillä preintubaatiosta pre-ekstubaatioon ja leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden esiintyvyyden (%) välillä (kategorinen: yskän esiintyminen tai puuttuminen, dysfonia, laryngospasmin oire ja merkki ylempien hengitysteiden tukkeutumisesta). Mittaustyökalu:
Mittayksikkö:
|
Subglottiset hengitysteiden seinämät mitataan ennen intubaatiota ja ekstubaatiota yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaustyypin ja leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden välinen yhteys lapsipotilailla
Aikaikkuna: Leikkauksen tyyppi kirjataan ennen leikkausta tehtävässä tutkimuksessa, ja hengitysteiden komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
Tämä tulosmittaus arvioi yhteyden erityyppisten leikkausten (anatomisten alueiden mukaan, kuten pään kaula, tuki- ja liikuntaelimistö, vatsa) ja leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden esiintymisen (kategorinen: yskän esiintyminen tai puuttuminen, dysfonia, kurkunpään kouristusoireet ja ylähengitysteiden tukos) Mittaustyökalu:
Mittayksikkö: Kategorinen (leikkauksen tyyppi); kategorinen lopputulos (hengitysteiden komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo). |
Leikkauksen tyyppi kirjataan ennen leikkausta tehtävässä tutkimuksessa, ja hengitysteiden komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
|
Endotrakeaaliputken ulkohalkaisijan ja kapeimman hengitystien halkaisijan eron ja leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Hengitysteiden ja putken halkaisijamittaukset tehdään leikkauksen aikana ennen intubaatiota yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
Tämä mittaus arvioi yhteyden kapeimman hengitystien halkaisijan, asetetun endotrakeaaliputken ulkohalkaisijan ja leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden esiintyvyyden (%) välisen eron (kategorinen: yskän esiintyminen tai puuttuminen, dysfonia, laryngospasmin oireet ja ylähengitysteiden tukos) Mittaustyökalu:
Mittayksikkö: Ilmateiden ja putken halkaisijoiden millimetrit; kategorinen lopputulos (hengitysteiden komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo). |
Hengitysteiden ja putken halkaisijamittaukset tehdään leikkauksen aikana ennen intubaatiota yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
|
Intubaation jälkeen ja ennen ekstubaatiota tapahtuvien endotrakeaalisen putken asennon muutosten ja leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken asento mitataan intuboinnin jälkeen ja ennen ekstubaatiota yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
Tämä tulosmittaus arvioi yhteyden endotrakeaaliputken asennon muutoksen, joka on määritetty ultraäänellä intuboinnin jälkeen ja ennen ekstubaatiota, ja leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden esiintyvyyden (%) välillä (kategorinen: yskän esiintyminen tai puuttuminen, dysfonia, laryngospasmi ja merkki ylempien hengitysteiden tukkeutumisesta) Mittaustyökalu: Ultraäänitutkimus endotrakeaaliputken asennon muutosten arvioimiseksi. Mittayksikkö: Endotrakeaaliputken taso tallennetaan seuraavasti: Cricothyroid kalvo, Cricoid rusto, ensimmäinen henkitorven rusto, toinen henkitorven rusto, kolmas ja muut henkitorven rustot Jos putken taso on muuttunut, se kirjataan "muutos läsnä"; jos se pysyy samana, se kirjataan "ei muutosta". Aseman muutokset ovat kategorisia (muutos/ei muutosta); komplikaatiot ovat kategorisia tuloksia (hengitysteiden komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo). |
Endotrakeaaliputken asento mitataan intuboinnin jälkeen ja ennen ekstubaatiota yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
|
Endotrakeaalisen putken asennon ennen ekstubaatiota ja leikkauksen jälkeisten hengitysteiden komplikaatioiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken asento rekisteröidään ennen ekstubaatiota leikkauksen aikana yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
: Tämä tulosmittaus arvioi yhteyden endotrakeaaliputken asennon ennen ekstubaatiota, joka määritetään ultraäänellä, ja leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden esiintyvyyden (%) välillä (kategorinen: yskän esiintyminen tai puuttuminen, dysfonia, kurkunpään kouristusoireet ja ylempien hengitysteiden merkki estäminen) Mittaustyökalu: Ultraääni endotrakeaaliputken sijainnin mittaamiseksi. Mittayksikkö: Putken asento luokitellaan anatomisten maamerkkien perusteella (1. luokka, 2. luokka kilpirauhasen kalvo, 3. luokka krikoidirusto, 4. luokka ensimmäinen henkitorven rusto, 5. luokka, toinen henkitorven rusto, 6. luokka kolmas ja muut henkitorven rustot) ; komplikaatiot ovat kategorisia seurauksia (hengitysteiden komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo). |
Endotrakeaaliputken asento rekisteröidään ennen ekstubaatiota leikkauksen aikana yleisanestesiassa, ja komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMU-SBF-ME-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .