Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga postoperativa luftvägskomplikationer hos pediatriska patienter med hjälp av ultraljud

11 juli 2024 uppdaterad av: Mihrican SAYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University

Ultraljudsbaserad förutsägelse av postoperativa luftvägskomplikationer hos pediatriska patienter

Laryngospasm och post-extubationsstridor är stora postoperativa luftvägssvårigheter hos pediatriska patienter som använder trakealtuber. Dessa tillstånd orsakas ofta av epitelödem och anestesirelaterade problem. Eftersom det kan avslöja trakeal- och larynxproblem är ultraljud en viktig metod för att fastställa rätt storlek på endotrakealtuben och minimera svårigheter. Denna forskning fokuserar på användningen av ultraljud för att förutsäga och förstå pediatriska postoperativa luftvägskomplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Luftvägskomplikation av anestesi

Detaljerad beskrivning

Hos pediatriska patienter med trakealtuber är laryngospasm och post-extubationsstridor de två värsta postoperativa luftvägskomplikationerna. Stridor efter extubation orsakas av svullnad av epitelial kricoidring, medan laryngospasm är ett ovanligt men potentiellt dödligt tillstånd som inträffar under induktion och återhämtning av anestesi. När man ska bestämma rätt storlek på endotrakealtuben (ETT) och minimera postoperativa problem är ultraljud (USG) viktigt eftersom det tar hänsyn till andra faktorer än ETT-storlek och irritation, som placering, kirurgisk manipulation och patientspecifika omständigheter. Genom att visa larynx- och luftstrupsödem och storleken och placeringen av ETT, hjälper ultraljud att identifiera, åtminstone delvis, barn som kan uppleva andningsproblem. Därför syftar denna forskning till att illustrera hur ultraljud kan användas för att förutsäga utvecklingen av postoperativa luftvägskomplikationer och att undersöka de tillstånd som orsakar dem hos pediatriska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- Canakkale
  - Çanakkale, Canakkale, Kalkon, 17020
    - Çanakkale Onsekiz Mart University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter i åldern 1-11 år som genomgår operation under allmän anestesi med en ASA-klassificering på 1-2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder: 1-11 år
Anestesi riskklass: 1-2
Patienter som har gett skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

Patienter under 1 eller över 11 år
Patienter som genomgår en akut operation
Patienter med hudintegritetsproblem såsom öppna sår, infektioner eller hudskador i området som ska undersökas
Patienter med larynx- eller trakealdeformiteter
Patienter som misstänks ha besvärliga luftvägar
Patienter som tidigare har opererats i övre luftvägarna, struphuvudet eller luftstrupen
Patienter med en historia av reaktiv luftvägssjukdom (astma, bronkial hyperreaktivitet)
Patienter som har haft en övre luftvägsinfektion under de senaste två veckorna
Patienter med en anestesiriskklass på 3 eller högre
Patienter som genomgår högriskoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Samband mellan skillnad i stämbandstjocklek och postoperativa luftvägskomplikationer Tidsram: Stämbandsmätningar görs före intubation och extubation under narkos, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt.	Detta mått bedömer sambandet mellan en ökning av stämbandstjockleken (mätt i millimeter med hjälp av ultraljud) från pre-intubation till pre-extubation och förekomsten (%) av postoperativa luftvägskomplikationer (kategorisk: närvaro eller frånvaro av hosta, dysfoni, symtom laryngospasm och tecken på obstruktion i övre luftvägarna). Mätverktyg: Ultraljud för att mäta stämbandets tjocklek i millimeter. Förekomsten av postoperativa luftvägskomplikationer bestäms enligt följande: En postoperativ luftvägskomplikation definieras som hosta, dysfoni, laryngospasm eller blockering av övre luftvägar inom den första timmen efter operationen; om inget av dessa fynd finns, anses det vara frånvarande. Måttenhet: Millimeter för stämbandets tjocklek. Kategoriskt utfall (ja/nej) för luftvägskomplikationer	Stämbandsmätningar görs före intubation och extubation under narkos, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt.
Samband mellan skillnad i subglottisk luftvägsväggtjocklek och postoperativa luftvägskomplikationer Tidsram: Subglottiska luftvägsmätningar görs före intubation och extubation under allmän anestesi, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt.	Detta mått bedömer sambandet mellan en ökning av den subglottiska luftvägens väggtjocklek (mätt i millimeter med hjälp av ultraljud) från pre-intubation till pre-extubation, och förekomsten (%) av postoperativa luftvägskomplikationer (kategorisk: närvaro eller frånvaro av hosta, dysfoni, symptom på laryngospasm och tecken på obstruktion i övre luftvägarna). Mätverktyg: Ultraljud för att mäta subglottiska luftvägars väggtjocklek i millimeter. Förekomsten av postoperativa luftvägskomplikationer bestäms enligt följande: En postoperativ luftvägskomplikation definieras som hosta, dysfoni, laryngospasm eller blockering av övre luftvägar inom den första timmen efter operationen; om inget av dessa fynd finns, anses det vara frånvarande. Måttenhet: Millimeter för subglottisk luftvägsväggtjocklek. Kategoriskt utfall (ja/nej) för luftvägskomplikationer	Subglottiska luftvägsmätningar görs före intubation och extubation under allmän anestesi, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Samband mellan typ av kirurgi och postoperativa luftvägskomplikationer hos pediatriska patienter Tidsram: Typen av operation kommer att registreras vid den preoperativa undersökningen, med luftvägskomplikationer bedömda inom den första timmen postoperativt.	Detta utfallsmått bedömer sambandet mellan olika typer av kirurgi (kategoriserade efter anatomiska regioner som huvud-hals, muskuloskeletala, buk) och förekomsten av postoperativa luftvägskomplikationer (kategorisk: närvaro eller frånvaro av hosta, dysfoni, symptom på laryngospasm och tecken på obstruktion i övre luftvägarna) Mätverktyg: Klassificering av operationstyp baserat på anatomisk region. Klassificeringen kommer att vara enligt följande: 1:a kategori huvud-hals, 2:a kategori buk, 3:e kategori muskuloskeletala operationer. Förekomsten av postoperativa luftvägskomplikationer bestäms enligt följande: En postoperativ luftvägskomplikation definieras som hosta, dysfoni, laryngospasm eller blockering av övre luftvägar inom den första timmen efter operationen; om inget av dessa fynd finns, anses det vara frånvarande. Måttenhet: Kategorisk (typ av operation); kategoriskt utfall (närvaro/frånvaro av luftvägskomplikationer).	Typen av operation kommer att registreras vid den preoperativa undersökningen, med luftvägskomplikationer bedömda inom den första timmen postoperativt.
Samband mellan skillnaden i ytterdiameter av endotrakealtuben och den smalaste luftvägsdiametern och postoperativa luftvägskomplikationer Tidsram: Luftvägs- och rördiametermätningar tas intraoperativt före intubation under allmän narkos, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt.	Detta mått bedömer sambandet mellan skillnaden mellan ytterdiametern på den placerade endotrakealtuben i den smalaste luftvägsdiametern och förekomsten (%) av postoperativa luftvägskomplikationer (kategorisk: närvaro eller frånvaro av hosta, dysfoni, symptom på laryngospasm och tecken på obstruktion i övre luftvägarna) Mätverktyg: Ultraljud för att mäta den smalaste luftvägsdiametern. Den yttre diametern av endotrakealtubmätningen som anges på endotrakealtubens förpackning kommer att accepteras. Förekomsten av postoperativa luftvägskomplikationer bestäms enligt följande: En postoperativ luftvägskomplikation definieras som hosta, dysfoni, laryngospasm eller blockering av övre luftvägar inom den första timmen efter operationen; om inget av dessa fynd finns, anses det vara frånvarande. Måttenhet: Millimeter för luftvägs- och slangdiametrar; kategoriskt utfall (närvaro/frånvaro av luftvägskomplikationer).	Luftvägs- och rördiametermätningar tas intraoperativt före intubation under allmän narkos, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt.
Samband mellan förändringar i endotrakealtubens position efter intubation och före extubation, och postoperativa luftvägskomplikationer Tidsram: Mätningar av endotrakealtubens position görs efter intubation och före extubation under allmän anestesi, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt	Detta utfallsmått utvärderar sambandet mellan förändringen av endotrakealtubens position, bestämt med ultraljud efter intubation och före extubation, och förekomsten (%) av postoperativa luftvägskomplikationer (kategorisk: närvaro eller frånvaro av hosta, dysfoni, symptom på laryngospasm och tecken på obstruktion i övre luftvägarna. Mätverktyg: Ultraljud för att bedöma förändringar i endotrakealtubens position. Måttenhet: Endotrakealrörets nivå kommer att registreras som: Cricothyroid membran, Cricoid brosk, Första trakealbrosket, Andra trakealbrosket, Tredje och de andra trakealbroskena Om tubnivån har ändrats kommer det att registreras som 'förändring närvarande'; om det förblir detsamma kommer det att registreras som "ingen förändring". Positionsförändringar är kategoriska (ändring/ingen förändring); komplikationer är kategoriska utfall (närvaro/frånvaro av luftvägskomplikationer).	Mätningar av endotrakealtubens position görs efter intubation och före extubation under allmän anestesi, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt
Samband mellan endotrakealtubposition före extubation och postoperativa luftvägskomplikationer Tidsram: Endotrakealtubens position registreras före extubation intraoperativt under allmän anestesi, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt	: Detta utfallsmått bedömer sambandet mellan endotrakealtubens position före extubation, bestämt med ultraljud, och förekomsten (%) av postoperativa luftvägskomplikationer (kategorisk: närvaro eller frånvaro av hosta, dysfoni, symptom på laryngospasm och tecken på övre luftvägar hinder) Mätverktyg: Ultraljud för att mäta positionen för endotrakealtuben. Måttenhet: Rörpositionen är kategoriserad baserat på anatomiska landmärken (1:a kategori, 2:a kategori cricothyroid membran, 3:e kategori cricoid brosk, 4:e kategori första trakealbrosk, 5:e kategori andra trakealbrosk, 6:e kategori tredje och andra trakealbrosk) ; komplikationer är kategoriska utfall (närvaro/frånvaro av luftvägskomplikationer).	Endotrakealtubens position registreras före extubation intraoperativt under allmän anestesi, med komplikationer utvärderade inom den första timmen postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad