Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédire les complications postopératoires des voies respiratoires chez les patients pédiatriques par échographie

11 juillet 2024 mis à jour par: Mihrican SAYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University

Prédiction basée sur l'échographie des complications postopératoires des voies respiratoires chez les patients pédiatriques

Le laryngospasme et le stridor post-extubation sont des difficultés respiratoires postopératoires majeures chez les patients pédiatriques utilisant des sondes trachéales. Ces conditions sont fréquemment causées par un œdème de l’épithélium et des problèmes liés à l’anesthésie. Parce qu’elle peut révéler des problèmes trachéaux et laryngés, l’échographie est une méthode essentielle pour déterminer la taille appropriée de la sonde endotrachéale et minimiser les difficultés. Cette recherche se concentre sur l'utilisation de l'échographie pour prédire et comprendre les complications postopératoires des voies respiratoires pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Complication des voies respiratoires de l'anesthésie

Description détaillée

Chez les patients pédiatriques présentant des sondes trachéales, le laryngospasme et le stridor post-extubation sont les deux pires complications postopératoires des voies respiratoires. Le stridor post-extubation est causé par un gonflement épithélial de l'anneau cricoïde, tandis que le laryngospasme est une affection rare mais potentiellement mortelle qui survient pendant l'induction et la récupération de l'anesthésie. Lors de la détermination de la taille appropriée de la sonde endotrachéale (ETT) et de la minimisation des problèmes postopératoires, l'échographie (USG) est importante car elle prend en compte des facteurs autres que la taille et l'irritation de l'ETT, comme le placement, la manipulation chirurgicale et les circonstances spécifiques au patient. En affichant l'œdème laryngé et trachéal ainsi que la taille et l'emplacement de l'ETT, l'échographie permet d'identifier, au moins en partie, les enfants susceptibles de rencontrer des problèmes respiratoires. Ainsi, cette recherche vise à illustrer comment l'échographie pourrait être utilisée pour prédire le développement de complications postopératoires des voies respiratoires et pour étudier les conditions qui les provoquent chez les patients pédiatriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Canakkale
  - Çanakkale, Canakkale, Turquie, 17020
    - Çanakkale Onsekiz Mart University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques âgés de 1 à 11 ans subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec une classification ASA de 1 à 2.

La description

Critère d'intégration:

Âge : 1-11 ans
Classe de risque d'anesthésie : 1-2
Patients ayant donné leur consentement écrit

Critère d'exclusion:

Patients âgés de moins de 1 an ou de plus de 11 ans
Patients opérés en urgence
Patients présentant des problèmes d’intégrité cutanée tels que des plaies ouvertes, des infections ou des lésions cutanées dans la zone à examiner
Patients présentant des déformations laryngées ou trachéales
Patients suspectés d'avoir des voies respiratoires difficiles
Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur les voies respiratoires supérieures, le larynx ou la trachée
Patients ayant des antécédents de maladie réactive des voies respiratoires (asthme, hyperréactivité bronchique)
Patients ayant eu une infection des voies respiratoires supérieures au cours des deux dernières semaines
Patients présentant une classe de risque d'anesthésie de 3 ou plus
Patients subissant une intervention chirurgicale à haut risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association entre la différence d'épaisseur des cordes vocales et les complications postopératoires des voies respiratoires Délai: Les mesures des cordes vocales sont prises avant l'intubation et l'extubation sous anesthésie générale, les complications étant évaluées dans la première heure postopératoire.	Cette mesure évalue l'association entre une augmentation de l'épaisseur des cordes vocales (mesurée en millimètres par échographie) de la pré-intubation à la pré-extubation, et l'incidence (%) des complications postopératoires des voies respiratoires (catégoriques : présence ou absence de toux, dysphonie, symptôme de laryngospasme et signe d'obstruction des voies respiratoires supérieures). Outil de mesure: Échographie pour mesurer l'épaisseur des cordes vocales en millimètres. L'existence de complications postopératoires des voies respiratoires est déterminée comme suit : Une complication postopératoire des voies respiratoires est définie comme une toux, une dysphonie, un laryngospasme ou un blocage des voies respiratoires supérieures dans la première heure suivant la chirurgie ; si aucun de ces résultats n’est présent, il est considéré comme absent. Unité de mesure: Millimètres pour l’épaisseur des cordes vocales. Résultat catégorique (oui/non) pour les complications des voies respiratoires	Les mesures des cordes vocales sont prises avant l'intubation et l'extubation sous anesthésie générale, les complications étant évaluées dans la première heure postopératoire.
Association entre la différence d'épaisseur de la paroi des voies respiratoires sous-glottiques et les complications postopératoires des voies respiratoires Délai: Les mesures de la paroi sous-glottique des voies respiratoires sont prises avant l'intubation et l'extubation sous anesthésie générale, les complications étant évaluées dans la première heure postopératoire.	Cette mesure évalue l'association entre une augmentation de l'épaisseur de la paroi des voies respiratoires sous-glottiques (mesurée en millimètres par échographie) de la pré-intubation à la pré-extubation, et l'incidence (%) des complications postopératoires des voies respiratoires (catégoriques : présence ou absence de toux, dysphonie, symptôme de laryngospasme et signe d'obstruction des voies respiratoires supérieures). Outil de mesure: Échographie pour mesurer l'épaisseur de la paroi des voies respiratoires sous-glottiques en millimètres. L'existence de complications postopératoires des voies respiratoires est déterminée comme suit : Une complication postopératoire des voies respiratoires est définie comme une toux, une dysphonie, un laryngospasme ou un blocage des voies respiratoires supérieures dans la première heure suivant la chirurgie ; si aucun de ces résultats n’est présent, il est considéré comme absent. Unité de mesure: Millimètres pour l’épaisseur de la paroi des voies respiratoires sous-glottiques. Résultat catégorique (oui/non) pour les complications des voies respiratoires	Les mesures de la paroi sous-glottique des voies respiratoires sont prises avant l'intubation et l'extubation sous anesthésie générale, les complications étant évaluées dans la première heure postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Association entre le type de chirurgie et les complications postopératoires des voies respiratoires chez les patients pédiatriques Délai: Le type de chirurgie sera enregistré lors de l'examen préopératoire, les complications des voies respiratoires étant évaluées dans la première heure postopératoire.	Ce critère de jugement évalue l'association entre différents types de chirurgie (classés par régions anatomiques comme tête-cou, musculo-squelettique, abdominale) et la survenue de complications postopératoires des voies respiratoires (catégoriques : présence ou absence de toux, dysphonie, symptôme de laryngospasme et signe de obstruction des voies respiratoires supérieures) Outil de mesure: Classification du type de chirurgie basée sur la région anatomique. Le classement sera le suivant : 1ère catégorie tête-cou, 2ème catégorie abdomen, 3ème catégorie chirurgies du système musculo-squelettique. L'existence de complications postopératoires des voies respiratoires est déterminée comme suit : Une complication postopératoire des voies respiratoires est définie comme une toux, une dysphonie, un laryngospasme ou un blocage des voies respiratoires supérieures dans la première heure suivant la chirurgie ; si aucun de ces résultats n’est présent, il est considéré comme absent. Unité de mesure : catégorique (type de chirurgie) ; résultat catégorique (présence/absence de complications des voies respiratoires).	Le type de chirurgie sera enregistré lors de l'examen préopératoire, les complications des voies respiratoires étant évaluées dans la première heure postopératoire.
Association entre la différence de diamètre extérieur de la sonde endotrachéale et le diamètre des voies respiratoires le plus étroit et les complications postopératoires des voies respiratoires Délai: Les mesures du diamètre des voies respiratoires et des tubes sont prises en peropératoire avant l'intubation sous anesthésie générale, avec des complications évaluées dans la première heure postopératoire.	Cette mesure évalue l'association entre la différence entre dans le diamètre des voies respiratoires le plus étroit le diamètre extérieur de la sonde endotrachéale placée et l'incidence (%) des complications postopératoires des voies respiratoires (catégoriques : présence ou absence de toux, dysphonie, symptôme de laryngospasme et signe de obstruction des voies respiratoires supérieures) Outil de mesure: Échographie pour mesurer le diamètre des voies respiratoires le plus étroit. Le diamètre extérieur de la mesure de la sonde endotrachéale indiqué sur l'emballage de la sonde endotrachéale sera accepté. L'existence de complications postopératoires des voies respiratoires est déterminée comme suit : Une complication postopératoire des voies respiratoires est définie comme une toux, une dysphonie, un laryngospasme ou un blocage des voies respiratoires supérieures dans la première heure suivant la chirurgie ; si aucun de ces résultats n’est présent, il est considéré comme absent. Unité de mesure : millimètres pour les diamètres des voies respiratoires et des tubes ; résultat catégorique (présence/absence de complications des voies respiratoires).	Les mesures du diamètre des voies respiratoires et des tubes sont prises en peropératoire avant l'intubation sous anesthésie générale, avec des complications évaluées dans la première heure postopératoire.
Association entre les changements de position de la sonde endotrachéale après l'intubation et avant l'extubation et les complications postopératoires des voies respiratoires Délai: Les mesures de la position de la sonde endotrachéale sont prises après l'intubation et avant l'extubation sous anesthésie générale, les complications étant évaluées dans la première heure postopératoire.	Ce critère de jugement évalue l'association entre le changement de position de la sonde endotrachéale, tel que déterminé par échographie après intubation et avant extubation, et l'incidence (%) des complications postopératoires des voies respiratoires (catégorique : présence ou absence de toux, dysphonie, symptôme de laryngospasme et signe d'obstruction des voies respiratoires supérieures) Outil de mesure : échographie pour évaluer les changements de position de la sonde endotrachéale. Unité de mesure: Le niveau du tube endotrachéal sera enregistré comme : Membrane cricothyroïdienne, cartilage cricoïde, premier cartilage trachéal, deuxième cartilage trachéal, troisième et autres cartilages trachéaux. Si le niveau du tube a changé, il sera enregistré comme « changement présent » ; s'il reste le même, il sera enregistré comme « aucun changement ». Les changements de poste sont catégoriques (changement/pas de changement) ; les complications sont des résultats catégoriques (présence/absence de complications des voies respiratoires).	Les mesures de la position de la sonde endotrachéale sont prises après l'intubation et avant l'extubation sous anesthésie générale, les complications étant évaluées dans la première heure postopératoire.
Association entre la position de la sonde endotrachéale avant l'extubation et les complications postopératoires des voies respiratoires Délai: La position de la sonde endotrachéale est enregistrée avant l'extubation en peropératoire sous anesthésie générale, les complications étant évaluées dans la première heure postopératoire.	: Ce critère de jugement évalue l'association entre la position de la sonde endotrachéale avant l'extubation, telle que déterminée par échographie, et l'incidence (%) des complications postopératoires des voies respiratoires (catégorique : présence ou absence de toux, dysphonie, symptôme de laryngospasme et signe de voies respiratoires supérieures obstruction) Outil de mesure : Échographie pour mesurer la position de la sonde endotrachéale. Unité de mesure : la position du tube est classée en fonction de repères anatomiques (1ère catégorie, membrane cricothyroïdienne de 2ème catégorie, cartilage cricoïde de 3ème catégorie, cartilage trachéal de première catégorie de 4ème catégorie, cartilage trachéal de deuxième catégorie de 5ème catégorie, troisième cartilage de 6ème catégorie et autres cartilages trachéaux) ; les complications sont des résultats catégoriques (présence/absence de complications des voies respiratoires).	La position de la sonde endotrachéale est enregistrée avant l'extubation en peropératoire sous anesthésie générale, les complications étant évaluées dans la première heure postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Çanakkale Onsekiz Mart University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission