Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni légúti szövődmények előrejelzése gyermekbetegeknél ultrahang segítségével

2024. július 11. frissítette: Mihrican SAYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University

Posztoperatív légúti szövődmények ultrahang-alapú előrejelzése gyermekbetegeknél

A gégegörcs és az extubáció utáni stridor súlyos posztoperatív légúti nehézségek légcsőszondákat használó gyermekgyógyászati betegeknél. Ezeket az állapotokat gyakran a hámödéma és az érzéstelenítéssel kapcsolatos problémák okozzák. Mivel a légcső- és gégeproblémákat feltárhatja, az ultrahang elengedhetetlen módszer a megfelelő endotracheális tubusméret meghatározásához és a nehézségek minimalizálásához. Ez a kutatás az ultrahangos vizsgálat alkalmazására összpontosít a gyermekgyógyászati posztoperatív légúti szövődmények előrejelzésére és megértésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Az érzéstelenítés légúti szövődményei

Részletes leírás

A légcsőcsövekben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél a gégegörcs és az extubáció utáni stridor a két legrosszabb posztoperatív légúti szövődmény. Az extubáció utáni stridort a cricoid gyűrű epiteliális duzzanata okozza, míg a laryngospasmus nem gyakori, de potenciálisan végzetes állapot, amely az érzéstelenítés beindítása és helyreállítása során fordul elő. Az endotracheális tubus (ETT) megfelelő méretének meghatározásakor és a posztoperatív problémák minimalizálása során az ultrahangvizsgálat (USG) fontos, mivel az ETT méretén és irritációján kívül más tényezőket is figyelembe vesz, mint például az elhelyezés, a műtéti manipuláció és a beteg-specifikus körülmények. A gége- és légcsőödéma, valamint az ETT méretének és helyének megjelenítésével az ultrahang segít legalább részben azonosítani azokat a gyermekeket, akiknél légzési problémák jelentkezhetnek. Így ennek a kutatásnak az a célja, hogy szemléltesse, hogyan használható fel az ultrahang a posztoperatív légúti szövődmények kialakulásának előrejelzésére és az ezeket okozó állapotok vizsgálatára gyermekkorú betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- Canakkale
  - Çanakkale, Canakkale, Pulyka, 17020
    - Çanakkale Onsekiz Mart University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-11 éves korú, általános érzéstelenítésben műtéten átesett, 1-2-es ASA besorolású gyermekgyógyászati betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor: 1-11 év
Érzéstelenítési kockázati osztály: 1-2
Betegek, akik írásos beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

1 év alatti vagy 11 év feletti betegek
Sürgősségi műtéten átesett betegek
Bőrintegritási problémákkal küzdő betegek, mint például nyílt sebek, fertőzések vagy bőrelváltozások a vizsgálandó területen
Gége- vagy légcsődeformitásban szenvedő betegek
Olyan betegek, akiknél gyaníthatóan nehéz a légút
Olyan betegek, akik korábban a felső légutakon, a gégén vagy a légcsövön műtéten estek át
Olyan betegek, akiknek kórtörténetében reaktív légúti betegség szerepel (asztma, hörgő hiperreaktivitás)
Olyan betegek, akiknek az elmúlt két hétben felső légúti fertőzése volt
3-as vagy magasabb altatási kockázati osztályú betegek
Magas kockázatú műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A hangszálvastagság különbsége és a posztoperatív légúti szövődmények közötti összefüggés Időkeret: A hangszalag méréseket az intubáció és az extubálás előtt végezzük általános érzéstelenítésben, a szövődményeket a műtét utáni első órában értékelik.	Ez a mérték a hangszálvastagság növekedése (ultrahanggal milliméterben mérve) az intubációt megelőzően az extubációig terjedő növekedése és a posztoperatív légúti szövődmények előfordulása (%) (kategorikus: köhögés jelenléte vagy hiánya, dysphonia, tünet) közötti összefüggést értékeli. laryngospasmus és a felső légúti elzáródás jele). Mérőeszköz: Ultrahang a hangszalag vastagságának mérésére milliméterben. A posztoperatív légúti szövődmények fennállását az alábbiak szerint határozzuk meg: A műtét utáni légúti szövődmény a műtétet követő első órán belüli köhögés, dysphonia, laryngospasmus vagy felső légúti elzáródás; ha ezen leletek egyike sem áll fenn, akkor hiányzónak tekintendő. Mértékegység: Milliméter a hangszálvastagsághoz. A légúti szövődmények kategorikus kimenetele (igen/nem).	A hangszalag méréseket az intubáció és az extubálás előtt végezzük általános érzéstelenítésben, a szövődményeket a műtét utáni első órában értékelik.
A szubglottikus légúti falvastagság különbsége és a posztoperatív légúti szövődmények közötti összefüggés Időkeret: A szubglottikus légúti fal méréseket az intubálás és az extubálás előtt végezzük általános érzéstelenítésben, a szövődményeket a műtét utáni első órában értékeljük.	Ez a mérés a szubglottikus légúti falvastagság növekedése (ultrahanggal milliméterben mérve) az intubációt megelőzően az extubáció előtti növekedése és a posztoperatív légúti szövődmények előfordulása (%) közötti összefüggést vizsgálja (kategorikus: köhögés jelenléte vagy hiánya, dysphonia, laryngospasmus tünete és a felső légúti elzáródás jele). Mérőeszköz: Ultrahangvizsgálat a szubglottikus légúti falvastagság mérésére milliméterben. A posztoperatív légúti szövődmények fennállását az alábbiak szerint határozzuk meg: A műtét utáni légúti szövődmény a műtétet követő első órán belüli köhögés, dysphonia, laryngospasmus vagy felső légúti elzáródás; ha ezen leletek egyike sem áll fenn, akkor hiányzónak tekintendő. Mértékegység: Milliméterek a szubglottikus légúti falvastagsághoz. A légúti szövődmények kategorikus kimenetele (igen/nem).	A szubglottikus légúti fal méréseket az intubálás és az extubálás előtt végezzük általános érzéstelenítésben, a szövődményeket a műtét utáni első órában értékeljük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A sebészeti beavatkozás típusa és a posztoperatív légúti szövődmények gyermekgyógyászati betegeknél Időkeret: A műtét típusát a preoperatív vizsgálat során rögzítik, a légúti szövődményeket a műtét utáni első órában értékelik.	Ez az eredménymérő a különböző típusú műtétek (anatómiai régiók szerint fej-nyak, mozgásszervi, hasi) és a posztoperatív légúti szövődmények előfordulása (kategorikus: köhögés jelenléte vagy hiánya, dysphonia, laryngospasmus tünete és felső légúti elzáródás) Mérőeszköz: A műtét típusának osztályozása anatómiai régió alapján. A besorolás a következőképpen alakul: 1. kategória fej-nyak, 2. kategória has, 3. kategória mozgásszervi műtétek. A posztoperatív légúti szövődmények fennállását az alábbiak szerint határozzuk meg: A műtét utáni légúti szövődmény a műtétet követő első órán belüli köhögés, dysphonia, laryngospasmus vagy felső légúti elzáródás; ha ezen leletek egyike sem áll fenn, akkor hiányzónak tekintendő. Mértékegység: Kategorikus (műtét típusa); kategorikus kimenetel (légúti szövődmények jelenléte/hiánya).	A műtét típusát a preoperatív vizsgálat során rögzítik, a légúti szövődményeket a műtét utáni első órában értékelik.
Az endotracheális tubus külső átmérője és a legkeskenyebb légúti átmérő közötti különbség, valamint a műtét utáni légúti szövődmények közötti összefüggés Időkeret: A légúti és a csőátmérő mérését intraoperatívan, általános érzéstelenítésben történő intubálás előtt végezzük, a szövődményeket a műtét utáni első órában értékeljük.	Ez a mérőszám a legszűkebb légúti átmérőben az elhelyezett endotracheális tubus külső átmérője és a posztoperatív légúti szövődmények előfordulási gyakorisága (%) közötti különbséget méri fel (kategorikus: köhögés jelenléte vagy hiánya, dysphonia, laryngospasmus tünete és felső légúti elzáródás) Mérőeszköz: Ultrahangvizsgálat a legszűkebb légúti átmérő mérésére. Az endotracheális tubus méretének külső átmérője, amely az endotracheális tubus csomagolásán szerepel, elfogadásra kerül. A posztoperatív légúti szövődmények fennállását az alábbiak szerint határozzuk meg: A műtét utáni légúti szövődmény a műtétet követő első órán belüli köhögés, dysphonia, laryngospasmus vagy felső légúti elzáródás; ha ezen leletek egyike sem áll fenn, akkor hiányzónak tekintendő. Mértékegység: milliméter a légutak és csőátmérőkhöz; kategorikus kimenetel (légúti szövődmények jelenléte/hiánya).	A légúti és a csőátmérő mérését intraoperatívan, általános érzéstelenítésben történő intubálás előtt végezzük, a szövődményeket a műtét utáni első órában értékeljük.
Az endotracheális tubus helyzetének változása az intubáció után és az extubáció előtt, valamint a posztoperatív légúti szövődmények között Időkeret: Az endotracheális tubus helyzetének mérése az intubálás után és az extubálás előtt, általános érzéstelenítésben történik, a szövődmények a műtét utáni első órában értékelhetők.	Ez az eredménymérő az endotracheális tubus intubáció utáni és extubáció előtti ultrahanggal meghatározott helyzetében bekövetkezett változás és a posztoperatív légúti szövődmények előfordulási gyakorisága (%) közötti összefüggést értékeli (kategorikus: köhögés, dysphonia jelenléte vagy hiánya, laryngospasmus, és felső légúti elzáródás jele) Mérőeszköz: Ultrahangvizsgálat az endotracheális tubus helyzetében bekövetkezett változások felmérésére. Mértékegység: Az endotracheális tubus szintjét a következőképpen rögzítjük: Cricothyroid membrán, Cricoid porc, Első légcsőporc, Második légcsőporc, Harmadik és a többi légcsőporc Ha a cső szintje megváltozott, a rendszer „elváltozásként” rögzíti; ha változatlan marad, akkor „nincs változás”-ként kerül rögzítésre. A pozícióváltozások kategorikusak (változás/nincs változás); A szövődmények kategorikus következmények (légúti szövődmények jelenléte/hiánya).	Az endotracheális tubus helyzetének mérése az intubálás után és az extubálás előtt, általános érzéstelenítésben történik, a szövődmények a műtét utáni első órában értékelhetők.
Az endotracheális tubus extubáció előtti helyzete és a posztoperatív légúti szövődmények közötti kapcsolat Időkeret: Az endotracheális tubus helyzetét a műtét előtti extubálás előtt rögzítik, általános érzéstelenítésben, és a komplikációkat a műtét utáni első órában értékelik.	: Ez az eredménymérő az extubáció előtti endotracheális tubus ultrahanggal meghatározott helyzete és a posztoperatív légúti szövődmények előfordulási gyakorisága (%) közötti összefüggést értékeli (kategorikus: köhögés, dysphonia, laryngospasmus tünete és felső légúti jelek) akadály) Mérőeszköz: Ultrahangvizsgálat az endotracheális tubus helyzetének mérésére. Mértékegység: A cső helyzete anatómiai tereptárgyak alapján van kategorizálva (1. kategória, 2. kategória cricothyroid membrán, 3. kategória cricoid porc, 4. kategória első légcsőporc, 5. kategória második légcsőporc, 6. kategória harmadik és egyéb légcsőporcok) ; A szövődmények kategorikus következmények (légúti szövődmények jelenléte/hiánya).	Az endotracheális tubus helyzetét a műtét előtti extubálás előtt rögzítik, általános érzéstelenítésben, és a komplikációkat a műtét utáni első órában értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva