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使用超声检查预测儿科患者术后气道并发症

2024年7月11日 更新者:Mihrican SAYAN、Çanakkale Onsekiz Mart University

基于超声检查的儿科患者术后气道并发症的预测

喉痉挛和拔管后喘鸣是使用气管插管的儿科患者术后主要的气道困难。 这些情况通常是由上皮水肿和麻醉相关问题引起的。 由于超声可以揭示气管和喉部问题,因此它是确定适当气管插管尺寸和最大程度减少困难的重要方法。 这项研究的重点是使用超声检查来预测和了解小儿术后气道并发症。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对于气管插管的儿科患者,喉痉挛和拔管后喘鸣是两种最严重的术后气道并发症。 拔管后喘鸣是由环状软骨环上皮肿胀引起的,而喉痉挛是一种罕见但可能致命的情况,发生在麻醉诱导和恢复过程中。 在确定合适的气管插管 (ETT) 尺寸并最大程度地减少术后问题时,超声检查 (USG) 非常重要,因为它考虑了除 ETT 尺寸和刺激之外的因素,如放置、手术操作和患者具体情况。 通过显示喉部和气管水肿以及 ETT 的大小和位置,超声波有助于至少部分识别可能出现呼吸问题的儿童。 因此,本研究旨在说明如何利用超声来预测术后气道并发症的发生,并调查儿科患者引起这些并发症的原因。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Canakkale
      • Çanakkale、Canakkale、火鸡、17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

1-11 岁的儿童患者在全身麻醉下接受 ASA 分级为 1-2 级的手术。

描述

纳入标准:

  • 年龄:1-11岁
  • 麻醉风险等级:1-2
  • 已书面同意的患者

排除标准:

  • 1岁以下或11岁以上患者
  • 接受紧急手术的患者
  • 存在皮肤完整性问题的患者,例如待检查区域的开放性伤口、感染或皮肤损伤
  • 患有喉或气管畸形的患者
  • 疑似气道困难的患者
  • 曾接受过上呼吸道、喉或气管手术的患者
  • 有反应性气道疾病史(哮喘、支气管高反应性)的患者
  • 过去两周内有过上呼吸道感染的患者
  • 麻醉风险等级为 3 级或更高的患者
  • 接受高风险手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声带厚度差异与术后气道并发症之间的关联
大体时间:在全身麻醉下插管和拔管前进行声带测量,并在术后一小时内评估并发症。

该措施评估从插管前到拔管前声带厚度的增加(使用超声检查以毫米为单位测量)与术后气道并发症的发生率(%)(类别:是否存在咳嗽、发声困难、症状)之间的关联。喉痉挛和上呼吸道阻塞的迹象)。

测量工具:

  • 超声检查测量声带厚度(以毫米为单位)。
  • 是否存在术后气道并发症的判定如下: 术后气道并发症是指术后1小时内出现咳嗽、发声困难、喉痉挛或上气道阻塞;如果这些发现均不存在,则视为不存在。

测量单位:

  • 声带厚度以毫米为单位。
  • 气道并发症的分类结果(是/否)
在全身麻醉下插管和拔管前进行声带测量,并在术后一小时内评估并发症。
声门下气道壁厚度差异与术后气道并发症之间的关联
大体时间:在全身麻醉下插管和拔管前进行声门下气道壁测量,并在术后一小时内评估并发症。

该措施评估从插管前到拔管前声门下气道壁厚度的增加(使用超声检查以毫米为单位测量)与术后气道并发症的发生率(%)(类别:是否存在咳嗽、发声困难、喉痉挛的症状和上呼吸道阻塞的迹象)。

测量工具:

  • 超声检查测量声门下气道壁厚度(以毫米为单位)。
  • 是否存在术后气道并发症的判定如下: 术后气道并发症是指术后1小时内出现咳嗽、发声困难、喉痉挛或上气道阻塞;如果这些发现均不存在,则视为不存在。

测量单位:

  • 声门下气道壁厚度为毫米。
  • 气道并发症的分类结果(是/否)
在全身麻醉下插管和拔管前进行声门下气道壁测量,并在术后一小时内评估并发症。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科患者手术类型与术后气道并发症之间的关联
大体时间:手术类型将在术前检查时记录,并在术后一小时内评估气道并发症。

该结果测量评估不同类型的手术(按解剖区域分类为头颈、肌肉骨骼、腹部)与术后气道并发症(分类:是否存在咳嗽、发声困难、喉痉挛症状以及上呼吸道阻塞)

测量工具:

  • 根据解剖区域对手术类型进行分类。 分类如下:第一类头颈手术、第二类腹部手术、第三类肌肉骨骼系统手术。
  • 是否存在术后气道并发症的判定如下: 术后气道并发症是指术后1小时内出现咳嗽、发声困难、喉痉挛或上气道阻塞;如果这些发现均不存在,则视为不存在。

计量单位:分类(手术类型);分类结果(存在/不存在气道并发症)。

手术类型将在术前检查时记录,并在术后一小时内评估气道并发症。
气管插管外径与最窄气道直径的差异与术后气道并发症的关系
大体时间:术中在全身麻醉下插管前测量气道和管直径,并在术后一小时内评估并发症。

该措施评估最窄气道直径、放置的气管插管外径之间的差异与术后气道并发症的发生率 (%) 之间的关联(类别:是否存在咳嗽、发声困难、喉痉挛症状以及喉痉挛症状)。上呼吸道阻塞)

测量工具:

  • 超声检查测量最窄气道直径。
  • 接受气管插管包装上列出的气管插管外径测量值。
  • 是否存在术后气道并发症的判定如下: 术后气道并发症是指术后1小时内出现咳嗽、发声困难、喉痉挛或上气道阻塞;如果这些发现均不存在,则视为不存在。

测量单位:气道和管直径为毫米;分类结果(存在/不存在气道并发症)。

术中在全身麻醉下插管前测量气道和管直径,并在术后一小时内评估并发症。
插管后和拔管前气管插管位置的变化与术后气道并发症之间的关系
大体时间:在全身麻醉下插管后和拔管前测量气管插管位置,并在术后一小时内评估并发症

该结果测量评估气管插管位置的变化(通过插管后和拔管前的超声检查确定)与术后气道并发症的发生率(%)(类别:是否存在咳嗽、发声困难、咳嗽症状)之间的关联。喉痉挛和上呼吸道阻塞的迹象)测量工具:超声检查以评估气管插管位置的变化。

测量单位:

气管插管液位将记录为:

环甲膜、环状软骨、第一气管软骨、第二气管软骨、第三气管软骨和其他气管软骨 如果管水平发生变化,则记录为“存在变化”;如果保持不变,则记录为“无变化”。

职位变化是明确的(变化/不变);并发症是分类结果(存在/不存在气道并发症)。

在全身麻醉下插管后和拔管前测量气管插管位置,并在术后一小时内评估并发症
拔管前气管插管位置与术后气道并发症之间的关系
大体时间:术中全麻下拔管前记录气管插管位置,并在术后一小时内评估并发症

:该结果测量评估拔管前超声检查确定的气管插管位置与术后气道并发症的发生率 (%) 之间的关联(分类:是否存在咳嗽、发声困难、喉痉挛症状和上呼吸道征象)梗阻)

测量工具:超声检查来测量气管插管的位置。

测量单位:根据解剖标志对管位置进行分类(第一类、第二类环甲膜、第三类环状软骨、第四类第一气管软骨、第五类第二气管软骨、第六类第三类和其他气管软骨) ;并发症是分类结果(存在/不存在气道并发症)。

术中全麻下拔管前记录气管插管位置,并在术后一小时内评估并发症

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月2日

初级完成 (实际的)

2024年6月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月11日

研究注册日期

首次提交

2024年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月4日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月11日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COMU-SBF-ME-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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