Previsão de complicações pós-operatórias das vias aéreas em pacientes pediátricos usando ultrassonografia
Predição baseada em ultrassonografia de complicações pós-operatórias das vias aéreas em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canakkale
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Çanakkale, Canakkale, Peru, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 1-11 anos
- Classe de risco de anestesia: 1-2
- Pacientes que deram consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 1 ou superior a 11 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes com problemas de integridade da pele, como feridas abertas, infecções ou lesões cutâneas na área a ser examinada
- Pacientes com deformidades laríngeas ou traqueais
- Pacientes com suspeita de via aérea difícil
- Pacientes que já foram submetidos a cirurgia nas vias aéreas superiores, laringe ou traqueia
- Pacientes com história de doença reativa das vias aéreas (asma, hiperreatividade brônquica)
- Pacientes que tiveram infecção do trato respiratório superior nas últimas duas semanas
- Pacientes com classe de risco anestésico 3 ou superior
- Pacientes submetidos a cirurgia de alto risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre diferença na espessura das cordas vocais e complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: As medições das cordas vocais são feitas antes da intubação e extubação sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório.
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Esta medida avalia a associação entre um aumento na espessura das cordas vocais (medida em milímetros por ultrassonografia) desde a pré-intubação até a pré-extubação e a incidência (%) de complicações pós-operatórias das vias aéreas (categóricas: presença ou ausência de tosse, disfonia, sintoma de laringoespasmo e sinal de obstrução das vias aéreas superiores). Ferramenta de mensuração:
Unidade de medida:
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As medições das cordas vocais são feitas antes da intubação e extubação sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório.
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Associação entre diferença na espessura da parede subglótica das vias aéreas e complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: As medições da parede subglótica das vias aéreas são feitas antes da intubação e extubação sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório.
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Esta medida avalia a associação entre um aumento na espessura da parede subglótica das vias aéreas (medida em milímetros por ultrassonografia) desde a pré-intubação até a pré-extubação e a incidência (%) de complicações pós-operatórias das vias aéreas (categóricas: presença ou ausência de tosse, disfonia, sintoma de laringoespasmo e sinal de obstrução das vias aéreas superiores). Ferramenta de mensuração:
Unidade de medida:
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As medições da parede subglótica das vias aéreas são feitas antes da intubação e extubação sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre tipo de cirurgia e complicações pós-operatórias das vias aéreas em pacientes pediátricos
Prazo: O tipo de cirurgia será registrado no exame pré-operatório, com complicações das vias aéreas avaliadas na primeira hora de pós-operatório.
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Este desfecho avalia a associação entre diferentes tipos de cirurgia (categorizadas por regiões anatômicas como cabeça-pescoço, musculoesquelética, abdominal) e a ocorrência de complicações pós-operatórias das vias aéreas (categóricas: presença ou ausência de tosse, disfonia, sintoma de laringoespasmo e sinal de obstrução das vias aéreas superiores) Ferramenta de mensuração:
Unidade de Medida: Categórica (tipo de cirurgia); desfecho categórico (presença/ausência de complicações nas vias aéreas). |
O tipo de cirurgia será registrado no exame pré-operatório, com complicações das vias aéreas avaliadas na primeira hora de pós-operatório.
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Associação entre a diferença no diâmetro externo do tubo endotraqueal e o diâmetro mais estreito das vias aéreas e complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: As medições das vias aéreas e do diâmetro do tubo são feitas no intraoperatório, antes da intubação, sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório.
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Esta medida avalia a associação entre a diferença entre o diâmetro mais estreito da via aérea, o diâmetro externo do tubo endotraqueal colocado e a incidência (%) de complicações pós-operatórias das vias aéreas (categóricas: presença ou ausência de tosse, disfonia, sintoma de laringoespasmo e sinal de obstrução das vias aéreas superiores) Ferramenta de mensuração:
Unidade de Medida: Milímetros para diâmetros de vias aéreas e tubos; desfecho categórico (presença/ausência de complicações nas vias aéreas). |
As medições das vias aéreas e do diâmetro do tubo são feitas no intraoperatório, antes da intubação, sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório.
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Associação entre alterações na posição do tubo endotraqueal após a intubação e antes da extubação e complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: As medições da posição do tubo endotraqueal são feitas após a intubação e antes da extubação sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório
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Este desfecho avalia a associação entre a mudança na posição do tubo endotraqueal, conforme determinado pela ultrassonografia após a intubação e antes da extubação, e a incidência (%) de complicações pós-operatórias das vias aéreas (categóricas: presença ou ausência de tosse, disfonia, sintoma de laringoespasmo e sinal de obstrução das vias aéreas superiores) Ferramenta de medição: Ultrassonografia para avaliar alterações na posição do tubo endotraqueal. Unidade de medida: O nível do tubo endotraqueal será registrado como: Membrana cricotireóidea, Cartilagem cricóidea, Primeira cartilagem traqueal, Segunda cartilagem traqueal, Terceira e as demais cartilagens traqueais Se o nível do tubo tiver mudado, será registrado como 'alteração presente'; se permanecer o mesmo, será registrado como 'sem alteração'. As mudanças de posição são categóricas (alteração/sem alteração); complicações são resultados categóricos (presença/ausência de complicações nas vias aéreas). |
As medições da posição do tubo endotraqueal são feitas após a intubação e antes da extubação sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório
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Associação entre a posição do tubo endotraqueal antes da extubação e complicações pós-operatórias das vias aéreas
Prazo: A posição do tubo endotraqueal é registrada antes da extubação no intraoperatório sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório
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: Esta medida de resultado avalia a associação entre a posição do tubo endotraqueal antes da extubação, conforme determinado pela ultrassonografia, e a incidência (%) de complicações pós-operatórias das vias aéreas (categóricas: presença ou ausência de tosse, disfonia, sintoma de laringoespasmo e sinal de obstrução das vias aéreas superiores). obstrução) Ferramenta de medição: Ultrassonografia para medir a posição do tubo endotraqueal. Unidade de medida: A posição do tubo é categorizada com base em marcos anatômicos (1ª categoria, 2ª categoria membrana cricotireóidea, 3ª categoria cartilagem cricóide, 4ª categoria primeira cartilagem traqueal, 5ª categoria segunda cartilagem traqueal, 6ª categoria terceira e outras cartilagens traqueais) ; complicações são resultados categóricos (presença/ausência de complicações nas vias aéreas). |
A posição do tubo endotraqueal é registrada antes da extubação no intraoperatório sob anestesia geral, com complicações avaliadas na primeira hora de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COMU-SBF-ME-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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