Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование послеоперационных осложнений дыхательных путей у педиатрических пациентов с помощью УЗИ

11 июля 2024 г. обновлено: Mihrican SAYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University

Прогнозирование послеоперационных осложнений дыхательных путей у пациентов детского возраста на основе ультразвукового исследования

Ларингоспазм и постэкстубационный стридор являются основными послеоперационными нарушениями проходимости дыхательных путей у педиатрических пациентов, использующих эндотрахеальные трубки. Эти состояния часто вызваны отеком эпителия и проблемами, связанными с анестезией. Поскольку УЗИ может выявить проблемы трахеи и гортани, оно является важным методом определения правильного размера эндотрахеальной трубки и минимизации трудностей. Это исследование сосредоточено на использовании ультразвукового исследования для прогнозирования и понимания послеоперационных осложнений дыхательных путей у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Осложнение дыхательных путей при анестезии

Подробное описание

У педиатрических пациентов с эндотрахеальной трубкой двумя наиболее тяжелыми послеоперационными осложнениями дыхательных путей являются ларингоспазм и постэкстубационный стридор. Постэкстубационный стридор вызван отеком перстневидного эпителия, тогда как ларингоспазм является редким, но потенциально смертельным состоянием, которое возникает во время индукции и восстановления анестезии. При определении подходящего размера эндотрахеальной трубки (ЭТТ) и минимизации послеоперационных проблем важное значение имеет ультразвуковое исследование (УЗИ), поскольку оно учитывает другие факторы, помимо размера ЭТТ и раздражения, такие как размещение, хирургические манипуляции и индивидуальные обстоятельства пациента. Выявляя отек гортани и трахеи, а также размер и расположение ЭТТ, УЗИ помогает выявить, по крайней мере частично, детей, у которых могут возникнуть проблемы с дыханием. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы проиллюстрировать, как ультразвук можно использовать для прогнозирования развития послеоперационных осложнений дыхательных путей и изучения состояний, которые их вызывают у педиатрических пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Canakkale
  - Çanakkale, Canakkale, Турция, 17020
    - Çanakkale Onsekiz Mart University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты детского возраста в возрасте 1–11 лет, перенесшие операции под общей анестезией с классификацией ASA 1–2.

Описание

Критерии включения:

Возраст: 1-11 лет
Класс риска анестезии: 1-2
Пациенты, давшие письменное согласие

Критерий исключения:

Пациенты в возрасте до 1 года и старше 11 лет.
Пациенты, перенесшие экстренную операцию
Пациенты с проблемами целостности кожи, такими как открытые раны, инфекции или повреждения кожи в области обследования.
Пациенты с деформациями гортани или трахеи
Пациенты с подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей
Пациенты, ранее перенесшие операции на верхних дыхательных путях, гортани или трахеи.
Пациенты с реактивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе (астма, гиперреактивность бронхов)
Пациенты, перенесшие инфекцию верхних дыхательных путей в течение последних двух недель.
Пациенты с классом анестезиологического риска 3 и выше.
Пациенты, перенесшие операцию высокого риска

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между разницей в толщине голосовых связок и послеоперационными осложнениями дыхательных путей Временное ограничение: Измерения голосовых связок проводятся перед интубацией и экстубацией под общей анестезией, при этом осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.	Этот показатель оценивает связь между увеличением толщины голосовых связок (измеряется в миллиметрах с помощью УЗИ) от преинтубации до преэкстубации и частотой (%) послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей (категориальные: наличие или отсутствие кашля, дисфония, симптоматика). ларингоспазма и признаков обструкции верхних дыхательных путей). Инструмент измерения: УЗИ для измерения толщины голосовых связок в миллиметрах. Наличие послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей определяется следующим образом: Послеоперационное осложнение со стороны дыхательных путей определяется как кашель, дисфония, ларингоспазм или закупорка верхних дыхательных путей в течение первого часа после операции; если ни один из этих результатов отсутствует, он считается отсутствующим. Единица измерения: Миллиметры для толщины голосовых связок. Категориальный исход (да/нет) в отношении осложнений со стороны дыхательных путей	Измерения голосовых связок проводятся перед интубацией и экстубацией под общей анестезией, при этом осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.
Связь между разницей в толщине стенки подсвязочных дыхательных путей и послеоперационными осложнениями дыхательных путей Временное ограничение: Измерения стенки подсвязочных дыхательных путей проводятся перед интубацией и экстубацией под общим наркозом, при этом осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.	Этот показатель оценивает связь между увеличением толщины стенки подсвязочных дыхательных путей (измеряется в миллиметрах с помощью УЗИ) от преинтубации до преэкстубации и частотой (%) послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей (категориальные: наличие или отсутствие кашля, дисфонии, симптом ларингоспазма и признак обструкции верхних дыхательных путей). Инструмент измерения: Ультрасонография для измерения толщины стенки подсвязочных дыхательных путей в миллиметрах. Наличие послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей определяется следующим образом: Послеоперационное осложнение со стороны дыхательных путей определяется как кашель, дисфония, ларингоспазм или закупорка верхних дыхательных путей в течение первого часа после операции; если ни один из этих результатов отсутствует, он считается отсутствующим. Единица измерения: Миллиметры для толщины стенки подсвязочных дыхательных путей. Категориальный исход (да/нет) в отношении осложнений со стороны дыхательных путей	Измерения стенки подсвязочных дыхательных путей проводятся перед интубацией и экстубацией под общим наркозом, при этом осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между типом хирургического вмешательства и послеоперационными осложнениями дыхательных путей у пациентов детского возраста Временное ограничение: Тип операции будет зафиксирован во время предоперационного обследования, а осложнения со стороны дыхательных путей будут оценены в течение первого часа после операции.	Этот показатель исхода оценивает связь между различными типами хирургических вмешательств (по анатомическим областям: голова-шея, опорно-двигательный аппарат, брюшная полость) и возникновением послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей (категориальные: наличие или отсутствие кашля, дисфония, симптомы ларингоспазма и признаки обструкция верхних дыхательных путей) Инструмент измерения: Классификация типов операций в зависимости от анатомической области. Классификация будет следующая: 1-я категория операций на голове-шее, 2-я категория на брюшной полости, 3-я категория операций на опорно-двигательном аппарате. Наличие послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей определяется следующим образом: Послеоперационное осложнение со стороны дыхательных путей определяется как кашель, дисфония, ларингоспазм или закупорка верхних дыхательных путей в течение первого часа после операции; если ни один из этих результатов отсутствует, он считается отсутствующим. Единица измерения: Категориальная (тип хирургического вмешательства); категориальный исход (наличие/отсутствие осложнений со стороны дыхательных путей).	Тип операции будет зафиксирован во время предоперационного обследования, а осложнения со стороны дыхательных путей будут оценены в течение первого часа после операции.
Связь между разницей наружного диаметра эндотрахеальной трубки и самым узким диаметром дыхательных путей и послеоперационными осложнениями на дыхательных путях Временное ограничение: Измерения диаметра дыхательных путей и трубки проводятся интраоперационно перед интубацией под общим наркозом, при этом осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.	Этот показатель оценивает связь между разницей между самым узким диаметром дыхательных путей и наружным диаметром установленной эндотрахеальной трубки и частотой (%) послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей (категориальные: наличие или отсутствие кашля, дисфонии, симптомов ларингоспазма и признаков обструкция верхних дыхательных путей) Инструмент измерения: Ультрасонография для измерения диаметра самых узких дыхательных путей. Принимается внешний диаметр эндотрахеальной трубки, указанный на упаковке эндотрахеальной трубки. Наличие послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей определяется следующим образом: Послеоперационное осложнение со стороны дыхательных путей определяется как кашель, дисфония, ларингоспазм или закупорка верхних дыхательных путей в течение первого часа после операции; если ни один из этих результатов отсутствует, он считается отсутствующим. Единица измерения: миллиметры для диаметров воздуховодов и трубок; категориальный исход (наличие/отсутствие осложнений со стороны дыхательных путей).	Измерения диаметра дыхательных путей и трубки проводятся интраоперационно перед интубацией под общим наркозом, при этом осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.
Связь между изменениями положения эндотрахеальной трубки после интубации и перед экстубацией и послеоперационными осложнениями на дыхательных путях Временное ограничение: Измерения положения эндотрахеальной трубки проводятся после интубации и перед экстубацией под общим наркозом, при этом осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.	Этот критерий оценки оценивает связь между изменением положения эндотрахеальной трубки, определяемым с помощью УЗИ после интубации и перед экстубацией, и частотой (%) послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей (категориальные: наличие или отсутствие кашля, дисфонии, симптомов ларингоспазм и признаки обструкции верхних дыхательных путей). Инструмент измерения: УЗИ для оценки изменений в положении эндотрахеальной трубки. Единица измерения: Уровень эндотрахеальной трубки будет записан как: Перстне-щитовидная мембрана, Перстневидный хрящ, Первый хрящ трахеи, Второй хрящ трахеи, Третий и другие хрящи трахеи. Если уровень в трубке изменился, это будет записано как «имеющееся изменение»; если оно останется прежним, оно будет записано как «без изменений». Изменения позиции носят категориальный характер (изменение/отсутствие изменений); осложнения – это категориальные исходы (наличие/отсутствие осложнений со стороны дыхательных путей).	Измерения положения эндотрахеальной трубки проводятся после интубации и перед экстубацией под общим наркозом, при этом осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.
Связь между положением эндотрахеальной трубки перед экстубацией и послеоперационными осложнениями на дыхательных путях Временное ограничение: Положение эндотрахеальной трубки регистрируется перед экстубацией интраоперационно под общей анестезией, осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.	: Этот критерий оценки оценивает связь между положением эндотрахеальной трубки перед экстубацией, определяемым с помощью УЗИ, и частотой (%) послеоперационных осложнений со стороны дыхательных путей (категориальные: наличие или отсутствие кашля, дисфонии, симптомов ларингоспазма и признаков поражения верхних дыхательных путей). препятствие) Инструмент измерения: УЗИ для измерения положения эндотрахеальной трубки. Единица измерения: положение трубки классифицируется на основе анатомических ориентиров (перстнещитовидная мембрана 1-й категории, перстнещитовидная мембрана 2-й категории, перстневидный хрящ 3-й категории, первый хрящ трахеи 4-й категории, второй хрящ трахеи 5-й категории, третий хрящ 6-й категории и другие хрящи трахеи). ; осложнения – категориальные исходы (наличие/отсутствие осложнений со стороны дыхательных путей).	Положение эндотрахеальной трубки регистрируется перед экстубацией интраоперационно под общей анестезией, осложнения оцениваются в течение первого часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Çanakkale Onsekiz Mart University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный