Previsione delle complicanze postoperatorie delle vie aeree nei pazienti pediatrici mediante ecografia
Previsione basata sull'ecografia delle complicanze postoperatorie delle vie aeree nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Canakkale
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Çanakkale, Canakkale, Tacchino, 17020
- Canakkale Onsekiz Mart University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 1-11 anni
- Classe di rischio anestesia: 1-2
- Pazienti che hanno dato il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 1 o superiore a 11 anni
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
- Pazienti con problemi di integrità della pelle come ferite aperte, infezioni o lesioni cutanee nell'area da esaminare
- Pazienti con deformità laringee o tracheali
- Pazienti sospettati di avere vie aeree difficili
- Pazienti che hanno subito in precedenza un intervento chirurgico alle vie aeree superiori, alla laringe o alla trachea
- Pazienti con una storia di malattia reattiva delle vie aeree (asma, iperreattività bronchiale)
- Pazienti che hanno avuto un'infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime due settimane
- Pazienti con una classe di rischio anestetico pari o superiore a 3
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico ad alto rischio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra differenza di spessore delle corde vocali e complicanze postoperatorie delle vie aeree
Lasso di tempo: Le misurazioni delle corde vocali vengono effettuate prima dell'intubazione e dell'estubazione in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora dopo l'intervento.
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Questa misura valuta l'associazione tra un aumento dello spessore delle corde vocali (misurato in millimetri mediante ecografia) da pre-intubazione a pre-estubazione e l'incidenza (%) di complicanze postoperatorie delle vie aeree (categorico: presenza o assenza di tosse, disfonia, sintomi di laringospasmo e segno di ostruzione delle vie aeree superiori). Strumento di misurazione:
Unità di misura:
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Le misurazioni delle corde vocali vengono effettuate prima dell'intubazione e dell'estubazione in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora dopo l'intervento.
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Associazione tra differenza nello spessore della parete delle vie aeree sottoglottiche e complicanze postoperatorie delle vie aeree
Lasso di tempo: Le misurazioni della parete delle vie aeree sottoglottiche vengono effettuate prima dell'intubazione e dell'estubazione in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora dopo l'intervento.
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Questa misura valuta l'associazione tra un aumento dello spessore della parete delle vie aeree sottoglottiche (misurato in millimetri mediante ecografia) da pre-intubazione a pre-estubazione e l'incidenza (%) di complicanze postoperatorie delle vie aeree (categorico: presenza o assenza di tosse, disfonia, sintomo di laringospasmo e segno di ostruzione delle vie aeree superiori). Strumento di misurazione:
Unità di misura:
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Le misurazioni della parete delle vie aeree sottoglottiche vengono effettuate prima dell'intubazione e dell'estubazione in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra tipo di intervento chirurgico e complicanze postoperatorie delle vie aeree nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: Il tipo di intervento chirurgico verrà registrato durante l'esame preoperatorio, con le complicanze delle vie aeree valutate entro la prima ora postoperatoria.
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Questa misura di esito valuta l'associazione tra diversi tipi di intervento chirurgico (categorizzati in base alle regioni anatomiche come testa-collo, muscoloscheletrico, addominale) e l'insorgenza di complicanze postoperatorie delle vie aeree (categoriali: presenza o assenza di tosse, disfonia, sintomo di laringospasmo e segno di ostruzione delle vie aeree superiori) Strumento di misurazione:
Unità di Misura: Categoriale (tipologia di intervento chirurgico); esito categoriale (presenza/assenza di complicanze delle vie aeree). |
Il tipo di intervento chirurgico verrà registrato durante l'esame preoperatorio, con le complicanze delle vie aeree valutate entro la prima ora postoperatoria.
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Associazione tra la differenza nel diametro esterno del tubo endotracheale e il diametro più stretto delle vie aeree e le complicanze postoperatorie delle vie aeree
Lasso di tempo: Le misurazioni del diametro delle vie aeree e del tubo vengono effettuate durante l'intervento prima dell'intubazione in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora dopo l'intervento.
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Questa misura valuta l'associazione tra la differenza tra il diametro esterno del tubo endotracheale posizionato nel diametro più stretto delle vie aeree e l'incidenza (%) di complicanze postoperatorie delle vie aeree (categoriali: presenza o assenza di tosse, disfonia, sintomo di laringospasmo e segno di ostruzione delle vie aeree superiori) Strumento di misurazione:
Unità di misura: millimetri per i diametri delle vie aeree e dei tubi; esito categoriale (presenza/assenza di complicanze delle vie aeree). |
Le misurazioni del diametro delle vie aeree e del tubo vengono effettuate durante l'intervento prima dell'intubazione in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora dopo l'intervento.
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Associazione tra cambiamenti nella posizione del tubo endotracheale dopo l'intubazione e prima dell'estubazione e complicanze postoperatorie delle vie aeree
Lasso di tempo: Le misurazioni della posizione del tubo endotracheale vengono effettuate dopo l'intubazione e prima dell'estubazione in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora dopo l'intervento
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Questa misura di esito valuta l'associazione tra il cambiamento nella posizione del tubo endotracheale, determinato mediante ecografia dopo intubazione e prima dell'estubazione, e l'incidenza (%) di complicanze postoperatorie delle vie aeree (categorico: presenza o assenza di tosse, disfonia, sintomo di laringospasmo e segno di ostruzione delle vie aeree superiori) Strumento di misurazione: ecografia per valutare i cambiamenti nella posizione del tubo endotracheale. Unità di misura: Il livello del tubo endotracheale verrà registrato come: Membrana cricotiroidea, cartilagine cricoidea, prima cartilagine tracheale, seconda cartilagine tracheale, terza e le altre cartilagini tracheali. Se il livello del tubo è cambiato, verrà registrato come "cambiamento presente"; se rimane lo stesso, verrà registrato come "nessun cambiamento". I cambiamenti di posizione sono categorici (cambia/non cambia); le complicanze sono esiti categorici (presenza/assenza di complicanze delle vie aeree). |
Le misurazioni della posizione del tubo endotracheale vengono effettuate dopo l'intubazione e prima dell'estubazione in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora dopo l'intervento
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Associazione tra posizione del tubo endotracheale prima dell'estubazione e complicanze postoperatorie delle vie aeree
Lasso di tempo: La posizione del tubo endotracheale viene registrata prima dell'estubazione intraoperatoria in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora postoperatoria
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: Questa misura di esito valuta l'associazione tra la posizione del tubo endotracheale prima dell'estubazione, come determinata dall'ecografia, e l'incidenza (%) di complicanze postoperatorie delle vie aeree (categoriali: presenza o assenza di tosse, disfonia, sintomo di laringospasmo e segno di alterazione delle vie aeree superiori ostruzione) Strumento di misurazione: ecografia per misurare la posizione del tubo endotracheale. Unità di misura: la posizione del tubo è classificata in base ai punti di riferimento anatomici (1a categoria, membrana cricotiroidea di 2a categoria, cartilagine cricoide di 3a categoria, prima cartilagine tracheale di 4a categoria, seconda cartilagine tracheale di 5a categoria, terza categoria di 6a e altre cartilagini tracheali) ; le complicanze sono esiti categorici (presenza/assenza di complicanze delle vie aeree). |
La posizione del tubo endotracheale viene registrata prima dell'estubazione intraoperatoria in anestesia generale, con complicanze valutate entro la prima ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMU-SBF-ME-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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