Predecir las complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias en pacientes pediátricos mediante ecografía
Predicción basada en ecografía de complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canakkale
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Çanakkale, Canakkale, Pavo, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 1-11 años
- Clase de riesgo de anestesia: 1-2
- Pacientes que han dado su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 1 o mayores de 11 años
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
- Pacientes con problemas de integridad de la piel, como heridas abiertas, infecciones o lesiones cutáneas en el área a examinar.
- Pacientes con deformidades laríngeas o traqueales.
- Pacientes con sospecha de vía aérea difícil.
- Pacientes que hayan sido sometidos previamente a cirugía de las vías respiratorias superiores, laringe o tráquea.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad reactiva de las vías respiratorias (asma, hiperreactividad bronquial)
- Pacientes que hayan tenido una infección del tracto respiratorio superior en las últimas dos semanas.
- Pacientes con una clase de riesgo de anestesia de 3 o superior.
- Pacientes sometidos a cirugía de alto riesgo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la diferencia en el grosor de las cuerdas vocales y las complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Las mediciones de las cuerdas vocales se toman antes de la intubación y la extubación bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Esta medida evalúa la asociación entre un aumento en el grosor de las cuerdas vocales (medido en milímetros mediante ecografía) desde la preintubación hasta la preextubación y la incidencia (%) de complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias (categóricas: presencia o ausencia de tos, disfonía, síntomas de laringoespasmo y signo de obstrucción de las vías respiratorias superiores). Herramienta de medición:
Unidad de medida:
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Las mediciones de las cuerdas vocales se toman antes de la intubación y la extubación bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Asociación entre la diferencia en el grosor de la pared de las vías respiratorias subglóticas y las complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Las mediciones de la pared subglótica de las vías respiratorias se toman antes de la intubación y la extubación bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Esta medida evalúa la asociación entre un aumento en el espesor de la pared de las vías respiratorias subglóticas (medido en milímetros mediante ecografía) desde la preintubación hasta la preextubación y la incidencia (%) de complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias (categóricas: presencia o ausencia de tos, disfonía, síntoma de laringoespasmo y signo de obstrucción de las vías respiratorias superiores). Herramienta de medición:
Unidad de medida:
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Las mediciones de la pared subglótica de las vías respiratorias se toman antes de la intubación y la extubación bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el tipo de cirugía y las complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: El tipo de cirugía se registrará en el examen preoperatorio y se evaluarán las complicaciones de las vías respiratorias dentro de la primera hora posoperatoria.
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Esta medida de resultado evalúa la asociación entre diferentes tipos de cirugía (categorizadas por regiones anatómicas como cabeza-cuello, musculoesquelética, abdominal) y la aparición de complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias (categóricas: presencia o ausencia de tos, disfonía, síntoma de laringoespasmo y signo de obstrucción de las vías respiratorias superiores) Herramienta de medición:
Unidad de Medida: Categórica (tipo de cirugía); resultado categórico (presencia/ausencia de complicaciones de las vías respiratorias). |
El tipo de cirugía se registrará en el examen preoperatorio y se evaluarán las complicaciones de las vías respiratorias dentro de la primera hora posoperatoria.
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Asociación entre la diferencia en el diámetro exterior del tubo endotraqueal y el diámetro más estrecho de la vía aérea y las complicaciones posoperatorias de la vía aérea
Periodo de tiempo: Las mediciones del diámetro de las vías respiratorias y del tubo se toman intraoperatoriamente antes de la intubación bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Esta medida evalúa la asociación entre la diferencia entre el diámetro más estrecho de la vía aérea, el diámetro exterior del tubo endotraqueal colocado y la incidencia (%) de complicaciones postoperatorias de la vía aérea (categóricas: presencia o ausencia de tos, disfonía, síntoma de laringoespasmo y signo de obstrucción de las vías respiratorias superiores) Herramienta de medición:
Unidad de medida: milímetros para diámetros de vías respiratorias y tubos; resultado categórico (presencia/ausencia de complicaciones de las vías respiratorias). |
Las mediciones del diámetro de las vías respiratorias y del tubo se toman intraoperatoriamente antes de la intubación bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Asociación entre cambios en la posición del tubo endotraqueal después de la intubación y antes de la extubación y complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Las mediciones de la posición del tubo endotraqueal se toman después de la intubación y antes de la extubación bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Esta medida de resultado evalúa la asociación entre el cambio en la posición del tubo endotraqueal, según lo determinado por ecografía después de la intubación y antes de la extubación, y la incidencia (%) de complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias (categóricas: presencia o ausencia de tos, disfonía, síntoma de laringoespasmo y signo de obstrucción de las vías respiratorias superiores) Herramienta de medición: Ultrasonografía para evaluar cambios en la posición del tubo endotraqueal. Unidad de medida: El nivel del tubo endotraqueal se registrará como: Membrana cricotiroidea, cartílago cricoides, primer cartílago traqueal, segundo cartílago traqueal, tercer y otros cartílagos traqueales. Si el nivel del tubo ha cambiado, se registrará como "cambio presente"; si sigue igual, se registrará como "sin cambios". Los cambios de posición son categóricos (cambio/sin cambio); Las complicaciones son resultados categóricos (presencia/ausencia de complicaciones de las vías respiratorias). |
Las mediciones de la posición del tubo endotraqueal se toman después de la intubación y antes de la extubación bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Asociación entre la posición del tubo endotraqueal antes de la extubación y las complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: La posición del tubo endotraqueal se registra antes de la extubación intraoperatoriamente bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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: Esta medida de resultado evalúa la asociación entre la posición del tubo endotraqueal antes de la extubación, según lo determinado por ecografía, y la incidencia (%) de complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias (categóricas: presencia o ausencia de tos, disfonía, síntoma de laringoespasmo y signo de disfunción de las vías respiratorias superiores). obstrucción) Herramienta de Medición: Ultrasonografía para medir la posición del tubo endotraqueal. Unidad de medida: la posición del tubo se clasifica según puntos de referencia anatómicos (primera categoría, membrana cricotiroidea de segunda categoría, cartílago cricoides de tercera categoría, primer cartílago traqueal de cuarta categoría, segundo cartílago traqueal de quinta categoría, tercero de sexta categoría y otros cartílagos traqueales) ; las complicaciones son resultados categóricos (presencia/ausencia de complicaciones de las vías respiratorias). |
La posición del tubo endotraqueal se registra antes de la extubación intraoperatoriamente bajo anestesia general, y las complicaciones se evalúan dentro de la primera hora posoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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- COMU-SBF-ME-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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