Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi post-op luftveiskomplikasjoner hos pediatriske pasienter ved bruk av ultralyd

11. juli 2024 oppdatert av: Mihrican SAYAN, Çanakkale Onsekiz Mart University

Ultralydbasert prediksjon av postoperative luftveiskomplikasjoner hos pediatriske pasienter

Laryngospasme og post-ekstubasjonsstridor er store postoperative luftveisvansker hos pediatriske pasienter som bruker trakealrør. Disse tilstandene er ofte forårsaket av epitelødem og anestesi-relaterte problemer. Fordi det kan avsløre problemer med luftrøret og strupehodet, er ultralyd en viktig metode for å finne riktig størrelse på endotrakealrøret og minimere vanskeligheter. Denne forskningen fokuserer på bruk av ultralyd for å forutsi og forstå pediatriske postoperative luftveiskomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Luftveiskomplikasjon av anestesi

Detaljert beskrivelse

Hos pediatriske pasienter med trakealrør er laryngospasme og post-ekstubasjonsstridor de to verste postoperative luftveiskomplikasjonene. Post-ekstubasjonsstridor er forårsaket av hevelse i epitel i cricoid ring, mens laryngospasme er en uvanlig, men potensielt dødelig tilstand som oppstår under induksjon og gjenoppretting av anestesi. Når man skal bestemme riktig størrelse på endotrakealrøret (ETT) og minimere postoperative problemer, er ultralyd (USG) viktig siden den tar hensyn til andre faktorer enn ETT-størrelse og irritasjon, som plassering, kirurgisk manipulasjon og pasientspesifikke omstendigheter. Ved å vise larynx- og trakealt ødem og størrelsen og plasseringen av ETT, hjelper ultralyd med å identifisere, i det minste delvis, barn som kan oppleve luftveisproblemer. Derfor har denne forskningen som mål å illustrere hvordan ultralyd kan brukes til å forutsi utviklingen av postoperative luftveiskomplikasjoner og å undersøke tilstandene som forårsaker dem hos pediatriske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- Canakkale
  - Çanakkale, Canakkale, Tyrkia, 17020
    - Çanakkale Onsekiz Mart University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter i alderen 1-11 år som gjennomgår operasjon under generell anestesi med en ASA-klassifisering på 1-2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder: 1-11 år
Anestesirisikoklasse: 1-2
Pasienter som har gitt skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter under 1 eller over 11 år
Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
Pasienter med hudintegritetsproblemer som åpne sår, infeksjoner eller hudlesjoner i området som skal undersøkes
Pasienter med strupe- eller luftrørsdeformiteter
Pasienter mistenkt for å ha vanskelige luftveier
Pasienter som tidligere har gjennomgått operasjoner i øvre luftveier, strupehode eller luftrør
Pasienter med en historie med reaktiv luftveissykdom (astma, bronkial hyperreaktivitet)
Pasienter som har hatt en øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste to ukene
Pasienter med en anestesirisikoklasse på 3 eller høyere
Pasienter som gjennomgår høyrisikooperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenheng mellom forskjell i stemmebåndtykkelse og postoperative luftveiskomplikasjoner Tidsramme: Stemmebåndsmålinger tas før intubasjon og ekstubering under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt.	Dette målet vurderer sammenhengen mellom en økning i stemmebåndets tykkelse (målt i millimeter ved bruk av ultralyd) fra pre-intubasjon til pre-ekstubering, og forekomsten (%) av postoperative luftveiskomplikasjoner (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær av hoste, dysfoni, symptom). laryngospasme og tegn på obstruksjon i øvre luftveier). Måleverktøy: Ultralyd for å måle stemmebåndets tykkelse i millimeter. Eksistensen av postoperative luftveiskomplikasjoner bestemmes som følger: En postoperativ luftveiskomplikasjon er definert som hoste, dysfoni, laryngospasme eller blokkering av øvre luftveier innen den første timen etter operasjonen; hvis ingen av disse funnene er tilstede, anses de som fraværende. Måleenhet: Millimeter for stemmebåndtykkelse. Kategorisk utfall (ja/nei) for luftveiskomplikasjoner	Stemmebåndsmålinger tas før intubasjon og ekstubering under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt.
Sammenheng mellom forskjell i subglottisk luftveis veggtykkelse og postoperative luftveiskomplikasjoner Tidsramme: Subglottiske luftveisveggmålinger tas før intubasjon og ekstubasjon under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt.	Dette målet vurderer sammenhengen mellom en økning i subglottisk luftveis veggtykkelse (målt i millimeter ved bruk av ultralyd) fra pre-intubasjon til pre-ekstubasjon, og forekomsten (%) av postoperative luftveiskomplikasjoner (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær av hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på obstruksjon i øvre luftveier). Måleverktøy: Ultrasonografi for å måle veggtykkelsen på subglottiske luftveier i millimeter. Eksistensen av postoperative luftveiskomplikasjoner bestemmes som følger: En postoperativ luftveiskomplikasjon er definert som hoste, dysfoni, laryngospasme eller blokkering av øvre luftveier innen den første timen etter operasjonen; hvis ingen av disse funnene er tilstede, anses de som fraværende. Måleenhet: Millimeter for subglottisk luftveis veggtykkelse. Kategorisk utfall (ja/nei) for luftveiskomplikasjoner	Subglottiske luftveisveggmålinger tas før intubasjon og ekstubasjon under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenheng mellom type kirurgi og postoperative luftveiskomplikasjoner hos pediatriske pasienter Tidsramme: Type operasjon vil bli registrert ved den preoperative undersøkelsen, med luftveiskomplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt.	Dette utfallsmålet vurderer sammenhengen mellom ulike typer kirurgi (kategorisert etter anatomiske regioner som hode-hals, muskel-skjelett, abdominal) og forekomsten av postoperative luftveiskomplikasjoner (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær av hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på obstruksjon av øvre luftveier) Måleverktøy: Klassifisering av operasjonstype basert på anatomisk region. Klassifiseringen vil være som følger: 1. kategori hode-hals, 2. kategori mage, 3. kategori muskel- og skjelettoperasjoner. Eksistensen av postoperative luftveiskomplikasjoner bestemmes som følger: En postoperativ luftveiskomplikasjon er definert som hoste, dysfoni, laryngospasme eller blokkering av øvre luftveier innen den første timen etter operasjonen; hvis ingen av disse funnene er tilstede, anses de som fraværende. Måleenhet: Kategorisk (type operasjon); kategorisk utfall (tilstedeværelse/fravær av luftveiskomplikasjoner).	Type operasjon vil bli registrert ved den preoperative undersøkelsen, med luftveiskomplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt.
Sammenheng mellom forskjellen i ytre diameter av endotrakealtuben og den smaleste luftveisdiameteren, og postoperative luftveiskomplikasjoner Tidsramme: Målinger av luftvei og rørdiameter tas intraoperativt før intubering under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt.	Dette målet vurderer sammenhengen mellom forskjellen mellom den ytre diameteren av endotrakealtuben i den smaleste luftveisdiameteren og forekomsten (%) av postoperative luftveiskomplikasjoner (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær av hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på obstruksjon av øvre luftveier) Måleverktøy: Ultrasonografi for å måle den smaleste luftveisdiameteren. Den ytre diameteren til endotrakealtubemålingen som er oppført på endotrakealtubepakningen vil bli akseptert. Eksistensen av postoperative luftveiskomplikasjoner bestemmes som følger: En postoperativ luftveiskomplikasjon er definert som hoste, dysfoni, laryngospasme eller blokkering av øvre luftveier innen den første timen etter operasjonen; hvis ingen av disse funnene er tilstede, anses de som fraværende. Måleenhet: Millimeter for luftveis- og rørdiametre; kategorisk utfall (tilstedeværelse/fravær av luftveiskomplikasjoner).	Målinger av luftvei og rørdiameter tas intraoperativt før intubering under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt.
Sammenheng mellom endringer i endotrakeal tubeposisjon etter intubasjon og før ekstubasjon, og postoperative luftveiskomplikasjoner Tidsramme: Målinger av endotrakealtubeposisjon tas etter intubasjon og før ekstubering under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt	Dette utfallsmålet evaluerer sammenhengen mellom endringen i posisjonen til endotrakealtuben, bestemt ved ultralyd etter intubasjon og før ekstubering, og forekomsten (%) av postoperative luftveiskomplikasjoner (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær av hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme, og tegn på obstruksjon av øvre luftveier) Måleverktøy: Ultralyd for å vurdere endringer i posisjonen til endotrakealtuben. Måleenhet: Nivået i endotrakealrøret vil registreres som: Cricothyroid membran, Cricoid brusk, Første trakeal brusk, Andre trakeal brusk, Tredje og de andre trakeal bruskene. Hvis rørnivået har endret seg, vil det bli registrert som 'endring tilstede'; hvis den forblir den samme, vil den bli registrert som 'ingen endring'. Posisjonsendringer er kategoriske (endring/ingen endring); komplikasjoner er kategoriske utfall (tilstedeværelse/fravær av luftveiskomplikasjoner).	Målinger av endotrakealtubeposisjon tas etter intubasjon og før ekstubering under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt
Sammenheng mellom endotrakeal tubeposisjon før ekstubasjon og postoperative luftveiskomplikasjoner Tidsramme: Endotrakeal tube-posisjon registreres før ekstubasjon intraoperativt under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt	: Dette utfallsmålet vurderer sammenhengen mellom endotrakealtubeposisjonen før ekstubasjon, bestemt ved ultralyd, og forekomsten (%) av postoperative luftveiskomplikasjoner (kategorisk: tilstedeværelse eller fravær av hoste, dysfoni, symptom på laryngospasme og tegn på øvre luftveier hindring) Måleverktøy: Ultralyd for å måle posisjonen til endotrakealtuben. Måleenhet: Rørets posisjon er kategorisert basert på anatomiske landemerker (1. kategori, 2. kategori cricothyroid membran, 3. kategori cricoid brusk, 4. kategori første trakeal brusk, 5. kategori andre trakeal brusk, 6. kategori tredje og andre tracheal brusk) ; komplikasjoner er kategoriske utfall (tilstedeværelse/fravær av luftveiskomplikasjoner).	Endotrakeal tube-posisjon registreres før ekstubasjon intraoperativt under generell anestesi, med komplikasjoner vurdert innen den første timen postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Çanakkale Onsekiz Mart University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt