上顎切除術欠損における上顎閉鎖器球の精度
クラス III ブラウン分類上顎切除術欠損における上顎閉鎖器球の精度に関するブランド アルトマン分析
調査の概要
詳細な説明
副鼻腔領域の腫瘍の治療には、多くの場合、上顎骨の一部または全体を外科的に除去する口蓋上顎切除術または根治的上顎切除術が必要になります。 これらの外科的介入は基礎疾患の治療を目的としていますが、患者に重大な機能的および審美的な欠陥をもたらす可能性があります。 このような場合、外科的介入および補綴介入により、上顎切除術後の課題に対処する手段が提供され、機能的および審美的な結果の両方が保証されます。
外科的再建処置には利点があるにもかかわらず、患者の全体的な健康状態や欠損の範囲によっては、必ずしも実行可能であるとは限りません。 このような状況では、補綴物の再建が不可欠な解決策となります。 この状況では、一時的または永久的な閉塞具が効果的な補綴装置として機能し、主な目的は口腔と副鼻腔を分離することです。 この分離は、発話中に空気が鼻腔から漏れることによって発生する過鼻発話や、不快感や潜在的な健康合併症を引き起こす可能性がある鼻腔への液体の漏出などの問題を防ぐために非常に重要です。
栓塞子は、空洞を分離するという機能的な役割を超えて、咀嚼、嚥下、発話などの重要な機能を回復する上で極めて重要な役割を果たします。 唇と頬をサポートし、顔の輪郭と美しさの回復を助けます。 さらに、これらの補綴装置は正常感と自信を取り戻すのに役立つため、患者が経験する社会的および心理的苦痛の軽減に大きく貢献します。
ラピッド プロトタイピング (RP) またはレーザー積層製造とも呼ばれるラピッド プロトタイピング テクノロジーの出現により、3 次元ソリッド モデルの作成に革命が起こりました。 この技術は 1995 年以来世界的に進歩しており、コンピューター支援設計から 1 ステップで物理モデルを直接レイヤーごとに作成できるようになります。 材料の除去を伴う従来のコンピュータ支援設計 (CAD) やコンピュータ支援製造 (CAM) システムとは異なり、ラピッド プロトタイプ技術では、レーザーや数値制御などのテクノロジを使用してモデルを層ごとに構築し、複雑な内部の詳細と滑らかな表面の作成を容易にします。複雑な構造であっても。
ステレオリソグラフィー (SLA)、積層物体の製造、選択的レーザー焼結、溶融堆積モデリング、3 次元印刷などのさまざまなラピッド プロトタイプ技術により、モデル製作に多様なオプションが提供されます。 これらの技術は、さまざまな材料と層化方法を利用しますが、目的の結果を達成するために組み合わせることができるため、非常に汎用性が高く、特定の要件に適応できます。
迅速なプロトタイプ製造技術は、顔面プロテーゼを構築するための従来の方法に代わる実行可能な代替手段を提供します。 コンピューター断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI)、レーザー表面スキャナーなどのコンピューター支援画像技術を活用することで、CAD-CAM および RP テクノロジーを使用して高精度の口腔外顔面プロテーゼを作成できます。 これらの高度な技術により、優れた輪郭と組織の適応が保証され、その結果、患者の顔の特徴とシームレスに統合し、全体的な外観を向上させるプロテーゼが得られます。
従来の石膏モデルは通常、上顎切除術欠損などの口腔内変形の補綴リハビリテーションに使用されますが、3D CAD と RP テクノロジーの統合により、結果を大幅に向上させることができます。 機能的かつ審美的に美しいプロテーゼを作成する上で重要な点は、欠損部位の正確な印象を取得することにあります。 ただし、このプロセスは、印象材の特性、欠損の大きさと性質、アンダーカットの有無、残っている歯の状態など、印象の精度に影響を与えるさまざまな要因によって複雑になることがよくあります。 さらに、印象除去中の痛み、裂傷、変形、出血や粘膜癒着などの課題がプロセスをさらに複雑にしています。 開口部の制限も印象材の最適な挿入を妨げる可能性があり、高度な技術と材料の必要性がさらに強調されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、31645
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- この研究には、硬口蓋領域と軟口蓋領域の両方に関わる欠損または異常を有するあらゆる性別の参加者が登録されました。
- 手術部位が完全に治癒し、上顎欠損領域に部分的な歯の喪失または歯の欠損がある場合は参加者に含まれました。
- 指示に従うことができる協力的な患者のみが選択されました。
除外基準
- 顎関節症のある人。
- コントロールされていない糖尿病。
- 出血性疾患。
- 進行中の抗凝固療法。
- たるんだ組織を持つ患者。
- 鋭い下顎の残存隆起。
- 重度の喫煙習慣。
- 神経筋障害。
- 重度の精神疾患も研究の対象にはなりませんでした。
- この研究には子供は含まれておらず、成人の参加者のみが考慮されていました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:グループI
金属フレームワーク上の PMMA 電球
|
上顎閉鎖装置は、腫瘍や先天異常などの症状による上顎骨の一部または全体の外科的除去によって生じる上顎欠損を閉じるために使用される補綴装置です。
口腔と鼻腔を分離し、言語、嚥下、咀嚼機能を回復し、顔のサポートを提供し、美観と生活の質を向上させます。
|
|
実験的:グループ II
射出成形された PMMA オブチュレーター。
|
上顎閉鎖装置は、腫瘍や先天異常などの症状による上顎骨の一部または全体の外科的除去によって生じる上顎欠損を閉じるために使用される補綴装置です。
口腔と鼻腔を分離し、言語、嚥下、咀嚼機能を回復し、顔のサポートを提供し、美観と生活の質を向上させます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二乗平均平方根
時間枠:10日間
|
連続 3D 歯科モデルの重ね合わせにより、時間の経過に伴う患者の口の形態学的変化をリスクなく詳細に評価できます。
この研究では、上顎の 3D デジタル歯科模型を重ね合わせるために使用される 5 つの異なる口蓋領域の精度と精度が評価されました。
|
10日間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shady Elnaggar、Badr University in Cairo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。